Fenotipizzazione fisiologica degli esiti respiratori nei neonati nati prematuri (P3)
17 febbraio 2026 aggiornato da: Robert Tepper, Indiana University
Lo scopo di questo studio è esaminare se i bambini hanno maggiori probabilità di soffrire di complicazioni respiratorie durante il loro primo anno di vita a causa della nascita prematura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è determinare se le morbilità respiratorie infantili dopo la nascita pretermine sono altamente variabili a causa della compromissione differenziale delle vie aeree, dello sviluppo parenchimale e vascolare che può essere caratterizzato come fenotipi fisiologici distinti.
Se la natura e la gravità di queste specifiche menomazioni della funzione polmonare sono fortemente associate a un aumento delle morbilità respiratorie durante l'infanzia e se i biomarcatori proteomici possono migliorare la caratterizzazione fisiologica del fenotipo e la previsione degli esiti respiratori tardivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Jeff Bjerregaard
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reclutamento di bambini nati tra 24+0 e 36+6 settimane di età gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati da madri di età gestazionale compresa tra 24+0 e 36+6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Difetti cardiopolmonari
- Difetti cromosomici
- Anomalie strutturali delle vie aeree superiori, della parete toracica o dei polmoni
- Disturbi neurologici/neuromuscolari
- Neonato non considerato vitale
- È improbabile che la famiglia sia disponibile per un follow-up a lungo termine
- Madri di età inferiore ai 18 anni.
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati prematuri
I prematuri nati tra la 24+0 e la 36+6 settimana di gestazione.
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Test di funzionalità polmonare infantile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo polmonare infantile misurato dalla capacità polmonare di diffusione (DLCO).
Lasso di tempo: Entro 5 mesi CGA.
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Caratterizzare i fenotipi respiratori attraverso specifiche misure fisiologiche che quantificano e identificano la disfunzione predominante delle piccole vie aeree, parenchimali e vascolari a 4 mesi CA e determinano se questi fenotipi definiscono i rischi di morbilità respiratoria tardiva durante l'infanzia.
|
Entro 5 mesi CGA.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Nascita prematura
- Prodotti chimici inorganici
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Gas
- Composti di carbonio, inorganici
- Monossido di carbonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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