Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk fænotypning af respiratoriske resultater hos spædbørn født for tidligt (P3)

17. februar 2026 opdateret af: Robert Tepper, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om spædbørn er mere tilbøjelige til at lide af respiratoriske komplikationer i løbet af deres første leveår på grund af at blive født for tidligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, om spædbørns respiratoriske sygeligheder efter for tidlig fødsel er meget varierende på grund af differentiel svækkelse af luftvejs-, parenkymal og vaskulær udvikling, der kan karakteriseres som distinkte fysiologiske fænotyper. Hvis arten og sværhedsgraden af ​​disse specifikke svækkelser af lungefunktionen er stærkt forbundet med øget respiratorisk morbiditet under spædbarnsalderen, og at proteomiske biomarkører kan forbedre den fysiologiske karakterisering af fænotype og forudsigelse af sene respiratoriske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Jeff Bjerregaard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af spædbørn født mellem 24+0 og 36+6 ugers svangerskabsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født af mødre, der er mellem svangerskabsalderen på 24+0 og 36+6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lunge-defekter
  • Kromosomfejl
  • Strukturelle abnormiteter i de øvre luftveje, brystvæggen eller lungerne
  • Neurologiske/neuromuskulære lidelser
  • Spædbarn anses ikke for levedygtigt
  • Familien er usandsynligt tilgængelig for langtidsopfølgning
  • Mødre under 18 år.
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte spædbørn
For tidligt fødte børn født mellem 24+0 og 36+6 svangerskabsuger.
Andet: Diffusionskapacitet af lungen for kulilte (DLCO)
Spædbørns lungefunktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns lungeudvikling målt ved diffusionslungekapacitet (DLCO).
Tidsramme: Ved 5 måneders CGA.
At karakterisere respiratoriske fænotyper gennem specifikke fysiologiske mål, der kvantificerer og identificerer dominerende små luftveje, parenkymal og vaskulær dysfunktion ved 4 måneder CA og bestemme, om disse fænotyper definerer risici for sen respiratorisk morbiditet under spædbarnsalderen.
Ved 5 måneders CGA.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1809404763
  • 1R01HL145679-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlige lunger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner