Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische fenotypering van ademhalingsresultaten bij te vroeg geboren baby's (P3)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Robert Tepper, Indiana University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of baby's meer kans hebben op ademhalingscomplicaties tijdens hun eerste levensjaar als gevolg van te vroeg geboren worden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of respiratoire morbiditeiten bij zuigelingen na vroeggeboorte zeer variabel zijn als gevolg van differentiële verslechtering van de luchtweg-, parenchymale en vasculaire ontwikkeling die kunnen worden gekarakteriseerd als verschillende fysiologische fenotypes. Als de aard en ernst van deze specifieke stoornissen van de longfunctie sterk geassocieerd zijn met verhoogde respiratoire morbiditeiten tijdens de kindertijd en dat proteomische biomarkers de fysiologische karakterisering van het fenotype en de voorspelling van late respiratoire uitkomsten kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Jeff Bjerregaard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving van baby's geboren tussen 24+0 en 36+6 weken zwangerschapsduur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van moeders met een zwangerschapsduur tussen 24+0 en 36+6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiopulmonale defecten
  • Chromosomale defecten
  • Structurele afwijkingen van de bovenste luchtwegen, borstwand of longen
  • Neurologische/neuromusculaire aandoeningen
  • Zuigeling niet levensvatbaar geacht
  • Familie is waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up op lange termijn
  • Moeders onder de 18 jaar.
  • Niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Premature baby's
Premature baby's geboren tussen 24+0 en 36+6 weken zwangerschap.
Ander: Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO)
Testen van de longfunctie bij zuigelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longontwikkeling bij zuigelingen gemeten door diffusie-longcapaciteit (DLCO).
Tijdsspanne: Tegen 5 maanden CGA.
Respiratoire fenotypes karakteriseren door middel van specifieke fysiologische maatregelen die de overheersende kleine luchtwegen, parenchymale en vasculaire disfunctie na 4 maanden CA kwantificeren en identificeren en bepalen of deze fenotypes risico's definiëren voor late respiratoire morbiditeit tijdens de zuigelingentijd.
Tegen 5 maanden CGA.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1809404763
  • 1R01HL145679-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren