Fizjologiczne fenotypowanie wyników oddychania u wcześniaków (P3)
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Robert Tepper, Indiana University
Celem tego badania jest zbadanie, czy niemowlęta są bardziej narażone na powikłania ze strony układu oddechowego w pierwszym roku życia z powodu przedwczesnego urodzenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy choroby układu oddechowego u niemowląt po urodzeniu przedwczesnym są wysoce zmienne ze względu na zróżnicowane upośledzenie rozwoju dróg oddechowych, miąższu i naczyń, które można scharakteryzować jako odrębne fenotypy fizjologiczne.
Jeśli charakter i nasilenie tych specyficznych upośledzeń czynności płuc są silnie związane ze zwiększoną chorobowością układu oddechowego w okresie niemowlęcym i że biomarkery proteomiczne mogą poprawić fizjologiczną charakterystykę fenotypu i przewidywanie późnych wyników oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja noworodków urodzonych między 24+0 a 36+6 tygodniem wieku ciążowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przez matki w wieku ciążowym od 24+0 do 36+6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Wady krążeniowo-oddechowe
- Defekty chromosomalne
- Nieprawidłowości strukturalne górnych dróg oddechowych, ściany klatki piersiowej lub płuc
- Zaburzenia neurologiczne/nerwowo-mięśniowe
- Niemowlę uznane za zdolne do życia
- Jest mało prawdopodobne, aby rodzina była dostępna do długoterminowej obserwacji
- Matki poniżej 18.
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki
Wcześniaki urodzone między 24+0 a 36+6 tygodniem ciąży.
|
Badanie czynności płuc niemowląt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój płuc niemowląt mierzony pojemnością dyfuzyjną płuc (DLCO).
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy CGA.
|
Aby scharakteryzować fenotypy układu oddechowego za pomocą określonych środków fizjologicznych, które określają ilościowo i identyfikują dominujące dysfunkcje małych dróg oddechowych, miąższu i naczyń w 4 miesiącu CA i określają, czy te fenotypy definiują ryzyko późnej zachorowalności ze strony układu oddechowego w okresie niemowlęcym.
|
Do 5 miesięcy CGA.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .