未熟児の呼吸転帰の生理学的表現型 (P3)
2024年1月4日 更新者：Robert Tepper、Indiana University
この研究の目的は、乳児が早産により生後 1 年間に呼吸器合併症を患う可能性が高いかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、早産後の乳児の呼吸器罹患率が、異なる生理学的表現型として特徴付けることができる気道、実質、および血管の発達の差別的な障害のために非常に変動しやすいかどうかを判断することです。
これらの肺機能の特定の障害の性質と重症度が乳児期の呼吸器罹患率の増加と強く関連しており、プロテオミクスバイオマーカーが表現型の生理学的特徴付けと後期呼吸器転帰の予測を強化できる場合。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeff Bjerregaard, RRT-NPS
- 電話番号：317 944 0192
- メール：jbjerreg@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Bendy, BA, RPFT
- 電話番号：317 278 7152
- メール：lbendy@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Jeff Bjerregaard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数 24+0 から 36+6 週の間に生まれた乳児のリクルート
説明
包含基準:
- 在胎週数が 24+0 週から 36+6 週の間の母親から生まれた乳児。
除外基準:
- 心肺障害
- 染色体異常
- 上気道、胸壁、または肺の構造異常
- 神経・神経筋疾患
- 乳児は生存可能とはみなされない
- 家族が長期のフォローアップに応じられる可能性は低い
- 18歳未満の母親。
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未熟児
妊娠24+0週から36+6週の間に生まれた未熟児。
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乳児肺機能検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の肺の発達は、拡散肺容量 (DLCO) によって測定されます。
時間枠：5か月CGAまで。
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4 ヶ月 CA で優勢な小気道、実質および血管の機能不全を定量化および特定する特定の生理学的手段を通じて呼吸器の表現型を特徴付け、これらの表現型が乳児期の後期呼吸器疾患のリスクを定義するかどうかを判断します。
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5か月CGAまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Tepper, MD、Indiana University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。