Fenotipagem fisiológica dos resultados respiratórios em bebês nascidos prematuros (P3)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Robert Tepper, Indiana University
O objetivo deste estudo é examinar se os bebês são mais propensos a sofrer de complicações respiratórias durante o primeiro ano de vida devido ao nascimento prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é determinar se as morbidades respiratórias infantis após o nascimento prematuro são altamente variáveis devido ao comprometimento diferencial do desenvolvimento das vias aéreas, parênquima e vascular que podem ser caracterizados como fenótipos fisiológicos distintos.
Se a natureza e a gravidade dessas deficiências específicas da função pulmonar estão fortemente associadas ao aumento das morbidades respiratórias durante a infância e se os biomarcadores proteômicos podem melhorar a caracterização fisiológica do fenótipo e a previsão de resultados respiratórios tardios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Jeff Bjerregaard
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamento de bebês nascidos entre 24+0 e 36+6 semanas de idade gestacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mães com idade gestacional de 24+0 a 36+6 semanas.
Critério de exclusão:
- Defeitos cardiopulmonares
- Defeitos cromossômicos
- Anormalidades estruturais das vias aéreas superiores, parede torácica ou pulmões
- Distúrbios neurológicos/neuromusculares
- Bebê não considerado viável
- É improvável que a família esteja disponível para acompanhamento a longo prazo
- Mães menores de 18 anos.
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês prematuros
Prematuros nascidos entre 24+0 e 36+6 semanas de gestação.
|
Teste de função pulmonar infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento pulmonar infantil medido pela capacidade pulmonar de difusão (DLCO).
Prazo: Aos 5 meses CGA.
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Caracterizar os fenótipos respiratórios por meio de medidas fisiológicas específicas que quantificam e identificam as pequenas vias aéreas predominantes, disfunção vascular e parenquimatosa aos 4 meses de idade pediátrica e determinam se esses fenótipos definem riscos para morbidade respiratória tardia durante a infância.
|
Aos 5 meses CGA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Produtos químicos inorgânicos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Gases
- Compostos de carbono, inorgânico
- Monóxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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