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Phénotypage physiologique des résultats respiratoires chez les nourrissons nés prématurés (P3)

17 février 2026 mis à jour par: Robert Tepper, Indiana University
Le but de cette étude est d'examiner si les nourrissons sont plus susceptibles de souffrir de complications respiratoires au cours de leur première année de vie en raison d'une naissance prématurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est de déterminer si les morbidités respiratoires infantiles après une naissance prématurée sont très variables en raison d'une altération différentielle du développement des voies respiratoires, parenchymateuses et vasculaires qui peuvent être caractérisées comme des phénotypes physiologiques distincts. Si la nature et la gravité de ces déficiences spécifiques de la fonction pulmonaire sont fortement associées à une augmentation des morbidités respiratoires pendant la petite enfance et que les biomarqueurs protéomiques peuvent améliorer la caractérisation physiologique du phénotype et la prédiction des résultats respiratoires tardifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Jeff Bjerregaard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruter des nourrissons nés entre 24+0 et 36+6 semaines d'âge gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés de mères dont l'âge gestationnel est compris entre 24+0 et 36+6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Défauts cardio-pulmonaires
  • Anomalies chromosomiques
  • Anomalies structurelles des voies respiratoires supérieures, de la paroi thoracique ou des poumons
  • Affections neurologiques/neuromusculaires
  • Nourrisson non considéré comme viable
  • Il est peu probable que la famille soit disponible pour un suivi à long terme
  • Mères de moins de 18 ans.
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons prématurés
Prématurés nés entre 24+0 et 36+6 semaines de gestation.
Autre: Capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO)
Test de la fonction pulmonaire du nourrisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement pulmonaire du nourrisson mesuré par la capacité pulmonaire de diffusion (DLCO).
Délai: Par 5 mois CGA.
Caractériser les phénotypes respiratoires par des mesures physiologiques spécifiques qui quantifient et identifient les petites voies respiratoires prédominantes, le dysfonctionnement parenchymateux et vasculaire à 4 mois CA et déterminer si ces phénotypes définissent les risques de morbidité respiratoire tardive pendant la petite enfance.
Par 5 mois CGA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1809404763
  • 1R01HL145679-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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