- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03907696
의대생 사이에서 정신과에 대한 낙인 줄이기
의대생 사이에서 정신과에 대한 낙인 감소: 다기관 통제 시험
이 연구는 의과대학에서 정신의학의 임상 순환 과정에서 새로운 반 낙인 개입 커리큘럼(ASIC)을 포함하는 효과를 조사합니다. 그것은 정신과 환자, 정신 질환 및 치료에 대한 의대생의 인식과 임상 실습에서 정신과의 지식 기반에 대한 낙인을 다룹니다.
8개 병원의 의대생은 한 학년(2017/18) 동안 6주간의 정신과 로테이션 시작 시 중재(1개 병원, n=57)와 통제군(7개 병원, n=163)으로 나뉘었습니다. 학생들은 순환 개시 및 종료 시점에 정신과 척도(ATP-30)에 대한 태도와 정신 질환 척도(AMI)에 대한 태도를 완료했습니다. ASIC는 완화 및 회복 기간 동안 중증 정신 질환(SMI)을 가진 사람들과의 직접적인 비공식적 만남으로 인한 편견과 낙인을 목표로 삼도록 설계되었습니다. 이어진 생각과 감정의 처리를 촉진하고 정신과 치료, 정신과의 증거 기반 의학, 임상 정신과의 신경 과학적 토대를 포함한 중요한 주제를 논의하기 위해 감독 하의 소그룹 토론이 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
설계 및 참가자 - 이 연구는 통제된 시험 설계를 사용했습니다. 연구 모집단은 6주간의 정신과 실습 기간 동안 의대생으로 구성되었습니다. 이 연구는 2017년 11월부터 2018년 7월까지 이스라엘 중부의 8개 학술 병원에서 수행되었습니다. 16개의 학생 그룹이 있었습니다.
중재군에는 단일 종합병원의 학생 3개 그룹(n=57)이 포함되었고, 통제그룹은 6개의 정신병원(n=139)과 1개의 종합병원(n =24). 모든 학생들은 연구의 목적이 정신 질환이 있는 사람들에 대한 그리고 일반적으로 정신의학에 대한 태도를 로테이션의 시작(기준선)과 끝(종료점)에서 탐구하는 것임을 알게 되었습니다. 참가자들은 자신의 응답이 기밀로 유지되고 회전 등급에 영향을 미치지 않을 것임을 확신했습니다.
절차 - 개입 및 통제 그룹은 동일한 강의 및 실습 구성 요소를 받았습니다. 강의에서 다루는 주제에는 정신 병리학, 정신 약물 치료, 정신 요법 및 법의학 정신과가 포함됩니다. 실습 교육에는 입원 회진 참여, 외래 진료소 방문 및 상담 연락 서비스, 환자 인터뷰 및 임상 사례 토론으로 구성된 세미나가 포함되었습니다. 모든 학생들은 정신과 레지던트와 선임 정신과 의사의 감독과 책임하에 정신과 병동에 배치되었습니다. 각 와드에는 4~7명의 학생이 배정되었습니다. 순환하는 동안 학생들은 적어도 하나의 임상 사례에 대해 감독된 임상 책임을 맡았습니다. 모든 학생들이 서로 다른 임상 시나리오에서 다양한 환자에게 노출되었지만 대부분 급성 질환을 앓고 있는 입원 환자에게 노출되었습니다.
연구 중재 중재 그룹에 추가된 ASIC(Anti-Stigma Interventions Curriculum) 구성 요소는 정신과 환자, 정신과 치료 및 정신과 임상 실습 지식 기반에 대한 낙인을 대상으로 설계되었습니다. 정신과 환자에 대한 낙인을 줄이기 위한 첫 번째 부분은 회복 또는 재활 과정에서 심각한 정신 질환(SMI)을 가진 개인과의 두 가지 형태의 직접 만남으로 구성되었습니다. 1) 소비자로서 개인적인 이야기를 공유한 세 사람으로 구성된 2시간 패널 정신 건강 서비스에 이어 학생들과의 공개 토론; 2) 소비자와의 직접적인 접촉을 포함하는 재활 센터 방문. 이 두 만남에서 강조점은 학생들을 근본적인 질병의 증상과 징후보다는 개인의 역량과 강점에 노출시키는 데 있었습니다. 정신과 치료에 대한 낙인과 정신과 임상 실습의 지식 기반을 목표로 설계된 두 번째 부분에는 다양한 치료의 효능, 입원 환자 병동 입원의 임상적 유용성, 근거- 정신 의학의 기반 의학 및 정신 장애를 뒷받침하는 생물학적 경로.
이 연구는 텔아비브 대학 기관 검토 위원회로부터 다기관 연구에 대한 헬싱키 윤리 위원회 승인을 받은 후 수행되었습니다. 윤리 위원회의 승인은 개인 정보가 비식별화되는지 여부에 따라 결정되었기 때문에 조사관은 회전 전/후의 집계된 짝이 없는 데이터만 사용했습니다.
연구 평가 참가자들은 보안 온라인 서버(SurveyMonkey®)를 통해 관리되는 정신과에 대한 태도(ATP-30)22 및 정신 질환에 대한 태도(AMI)7라는 사회 인구학적 설문지 1개와 자가 보고 설문지 2개를 작성했습니다. ATP-30은 30개 항목으로 구성되어 있으며 8가지 다른 태도 영역에 대한 의대생의 태도를 측정합니다. 1) 정신과 환자; 2) 정신 질환; 3) 정신과 치료; 4) 정신과 시설 5) 임상 실습에서의 정신과 지식 기반; 6) 정신과 교육; 7) 직업 선택으로서의 정신과; 및 8) 정신과 의사. AMI는 20개 항목으로 구성되어 있으며 정신 질환에 대한 의대생의 태도, 특히 정신 질환의 원인, 치료 및 개인과 사회에 미치는 영향에 대한 태도를 측정합니다. 두 설문지의 각 항목은 강하게 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 일부 항목은 사회적 바람직성 편향의 가능성을 최소화하기 위해 부정적으로 표현되었으며, 종합 점수가 높을수록 정신 질환에 대해 더 호의적인 태도(낙인이 적음)를 나타냅니다. ATP-30과 AMI는 둘 다 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있는 것으로 나타났으며 둘 다 많은 언어로 번역되어 전 세계 많은 국가에서 사용되었습니다.7,22
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6432633
- Doron Amsalem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tel Aviv University에 소속된 2017-2018학년도 정신과 로테이션의 모든 의대생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간섭
중재 부문은 낙인 감소를 목표로 하는 교육 프로그램에 참여합니다.
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낙인을 줄이기 위한 교육 커리큘럼
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간섭 없음: 제어
추가 교육 콘텐츠가 없는 정규 커리큘럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신과에 대한 태도(ATP) 척도
기간: 6주(정신과 회전)
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의대생들 사이의 낙인을 측정하는 척도.
30문항, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도.
최소 점수: 30; 최대 점수: 150; 점수가 높을수록 낙인이 적음을 나타냅니다.
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6주(정신과 회전)
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정신 질환에 대한 태도(AMI) 척도
기간: 6주(정신과 회전)
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의대생들 사이의 낙인을 측정하는 척도.
30문항, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도.
최소 점수: 20; 최대 점수: 100.
점수가 높을수록 낙인이 적음을 나타냅니다.
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6주(정신과 회전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4716-17-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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