- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907696
Reducción del estigma hacia la psiquiatría entre los estudiantes de medicina
Reducción del estigma hacia la psiquiatría entre estudiantes de medicina: un ensayo controlado multicéntrico
Este estudio examina el efecto de incluir un Currículo de Intervención Antiestigma (ASIC) novedoso durante una rotación clínica en psiquiatría durante la escuela de medicina. Aborda el estigma en las percepciones de los estudiantes de medicina sobre los pacientes psiquiátricos, las enfermedades y los tratamientos psiquiátricos y la base de conocimientos de la psiquiatría en la práctica clínica.
Los estudiantes de medicina de ocho hospitales se dividieron en brazos de intervención (un hospital, n=57) y de control (siete hospitales, n=163) al comienzo de una rotación de psiquiatría de 6 semanas a lo largo de un año académico (2017/18). Los estudiantes completaron la escala de Actitudes hacia la Psiquiatría (ATP-30) y la escala de Actitudes hacia las Enfermedades Mentales (AMI) al inicio y al final de la rotación. El ASIC fue diseñado para abordar los prejuicios y el estigma mediante encuentros informales directos con personas con enfermedades mentales graves (SMI) durante los períodos de remisión y recuperación. Discusiones supervisadas en grupos pequeños siguieron a esos encuentros para facilitar el procesamiento de los pensamientos y las emociones que surgieron, y para discutir temas destacados, incluida la atención psiquiátrica, la medicina basada en la evidencia en psiquiatría y los fundamentos neurocientíficos de la psiquiatría clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y participantes: este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado. La población de estudio consistió en estudiantes de medicina durante su pasantía de psiquiatría de seis semanas. El estudio se realizó entre noviembre de 2017 y julio de 2018 en ocho hospitales académicos en el centro de Israel. Había 16 grupos de estudiantes.
El brazo de intervención incluyó 3 grupos de estudiantes (n=57) en un solo hospital general, y el grupo de control estuvo compuesto por 13 grupos de estudiantes (n=163) de seis hospitales psiquiátricos (n=139) y un hospital general (n =24). Se informó a todos los estudiantes que el propósito del estudio era explorar sus actitudes sobre las personas con enfermedades mentales y sobre la psiquiatría en general al principio (línea de base) y al final (punto final) de su rotación. Se aseguró a los participantes que sus respuestas serían confidenciales y que no influirían en su grado de rotación.
Procedimiento - Los grupos de intervención y control recibieron los mismos componentes de lectura y entrenamiento práctico. Los temas tratados en las conferencias incluyeron psicopatología, tratamiento psicofarmacológico, psicoterapia y psiquiatría forense. La capacitación práctica incluyó la participación en rondas de pacientes hospitalizados, visitas a clínicas ambulatorias y servicios de enlace de consulta, y seminarios que consisten en entrevistas con pacientes y discusiones de casos clínicos. Todos los estudiantes fueron colocados en una sala psiquiátrica, bajo la supervisión y responsabilidad de residentes de psiquiatría y psiquiatras senior. Cada barrio tenía un rango de 4 a 7 estudiantes asignados. Durante la rotación, los estudiantes asumieron la responsabilidad clínica supervisada de al menos un caso clínico. Aunque todos los estudiantes estuvieron expuestos a una variedad de pacientes en diferentes escenarios clínicos, estuvieron expuestos principalmente a pacientes hospitalizados con enfermedades agudas.
Intervención del estudio El componente del plan de estudios de intervenciones antiestigma (ASIC) que se agregó al grupo de intervención se diseñó para abordar el estigma hacia los pacientes psiquiátricos, el tratamiento psiquiátrico y la base de conocimientos de la práctica clínica en psiquiatría. Una primera parte, dirigida a reducir el estigma hacia los pacientes psiquiátricos, consistió en dos formas de encuentros directos con personas con enfermedad mental grave (TMG) en recuperación o rehabilitación: 1) Un panel de dos horas de tres personas que compartieron sus historias personales como consumidores. de los servicios de salud mental, seguido de una discusión abierta con los estudiantes; y 2) Una visita a un centro de rehabilitación, que incluyó contacto directo con los consumidores. El énfasis en ambos encuentros estuvo en exponer a los estudiantes a la competencia y fortalezas de los individuos, más que a los síntomas y signos de sus enfermedades subyacentes. La segunda parte, que fue diseñada para abordar el estigma hacia el tratamiento psiquiátrico y la base de conocimiento de la práctica clínica en psiquiatría, incluyó discusiones en grupos pequeños (20 minutos cada uno) sobre la eficacia de diferentes tratamientos, la utilidad clínica de la admisión a salas de hospitalización, evidencia- medicina basada en la psiquiatría, y las vías biológicas que sustentan los trastornos psiquiátricos.
El estudio se realizó después de recibir la aprobación del comité de ética de Helsinki para un estudio multicéntrico de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Tel Aviv. Debido a que la aprobación del comité de ética dependía de que la información personal fuera anonimizada, los investigadores solo usaron datos agregados, no emparejados antes y después de la rotación.
Evaluaciones del estudio Los participantes completaron un cuestionario sociodemográfico y dos de autoinforme, Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22 y Attitudes to Mental Illness (AMI)7, que se administraron a través de un servidor en línea seguro (SurveyMonkey®). El ATP-30 consta de 30 ítems y mide las actitudes de los estudiantes de medicina hacia ocho dominios actitudinales diferentes: 1) Pacientes psiquiátricos; 2) enfermedad psiquiátrica; 3) tratamiento psiquiátrico; 4) Instituciones psiquiátricas; 5) Base de conocimientos psiquiátricos en la práctica clínica; 6) Educación psiquiátrica; 7) Psiquiatría como opción de carrera; y 8) Psiquiatras. El AMI consta de 20 ítems y mide las actitudes de los estudiantes de medicina hacia las enfermedades mentales y, más específicamente, hacia sus causas, tratamientos e impacto en los individuos y la sociedad. Cada ítem de ambos cuestionarios se califica en una escala de Likert de 5 puntos que van desde muy de acuerdo hasta muy en desacuerdo. Algunos elementos están redactados negativamente para minimizar la probabilidad de sesgo de deseabilidad social, y las puntuaciones compuestas más altas indican actitudes más favorables (menos estigma) hacia la enfermedad mental. Se ha demostrado que tanto ATP-30 como AMI tienen buenas propiedades psicométricas, y ambos se han traducido a muchos idiomas y se han utilizado en muchos países del mundo.7,22
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de medicina en rotación psiquiátrica durante el año académico 2017-2018 afiliados a la Universidad de Tel Aviv.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
El brazo de intervención participa en un programa educativo que tiene como objetivo reducir el estigma.
|
currículo educativo dirigido a reducir el estigma
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Sin intervención: control
currículo regular sin contenidos educativos adicionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitud hacia la psiquiatría (ATP)
Periodo de tiempo: 6 semanas (rotación psiquiátrica)
|
escala que mide el estigma entre los estudiantes de medicina.
30 afirmaciones, escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Puntuación mínima: 30; puntuación máxima: 150; Las puntuaciones más altas indican menos estigma.
|
6 semanas (rotación psiquiátrica)
|
Escala de actitud hacia la enfermedad mental (AMI)
Periodo de tiempo: 6 semanas (rotación psiquiátrica)
|
escala que mide el estigma entre los estudiantes de medicina.
30 afirmaciones, escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Puntuación mínima: 20; puntuación máxima: 100.
Las puntuaciones más altas indican menos estigma.
|
6 semanas (rotación psiquiátrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 4716-17-SMC
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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