- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907696
Redusere stigma mot psykiatri blant medisinstudenter
Redusere stigma mot psykiatri blant medisinstudenter: en multisenterkontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effekten av å inkludere en ny Anti-stigma Intervention Curriculum (ASIC) under en klinisk rotasjon i psykiatrien under medisinstudiet. Den tar for seg stigma i medisinstudenters oppfatning av psykiatriske pasienter, psykiatriske sykdommer og behandlinger, og kunnskapsgrunnlaget for psykiatri i klinisk praksis.
Medisinstudenter fra åtte sykehus ble delt inn i intervensjonsarmer (ett sykehus, n=57) og kontrollarmer (sju sykehus, n=163) ved begynnelsen av en 6-ukers psykiatrirotasjon gjennom ett studieår (2017/18). Studentene fullførte Attitudes to Psychiatry-skalaen (ATP-30) og Attitudes to Mental Illness-skalaen (AMI) ved rotasjonsstart og avslutning. ASIC ble designet for å målrette mot fordommer og stigma ved direkte uformelle møter med mennesker med alvorlig psykisk lidelse (SMI) i perioder med remisjon og bedring. Veiledede smågruppediskusjoner fulgte disse møtene for å lette behandlingen av tanker og følelser som fulgte, og for å diskutere fremtredende emner, inkludert psykiatrisk behandling, evidensbasert medisin i psykiatrien og den nevrovitenskapelige grunnlaget for klinisk psykiatri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design og deltakere- Denne studien brukte et kontrollert forsøksdesign. Studiepopulasjonen besto av medisinstudenter i løpet av deres seks ukers psykiatrifunksjonærtid. Studien ble utført mellom november 2017 og juli 2018 på åtte akademiske sykehus i det sentrale Israel. Det var 16 grupper med elever.
Intervensjonsarmen inkluderte 3 grupper studenter (n=57) ved ett enkelt sykehus, og kontrollgruppen besto av 13 grupper studenter (n=163) fra seks psykiatriske sykehus (n=139) og ett generelt sykehus (n). =24). Alle studentene ble informert om at hensikten med studien var å utforske deres holdninger til mennesker med psykiske lidelser og om psykiatri generelt i begynnelsen (baseline) og på slutten (endepunktet) av turnusen. Deltakerne ble forsikret om at svarene deres ville forbli konfidensielle, og at de ikke ville påvirke deres turnuskarakter.
Prosedyre - Intervensjons- og kontrollgruppene fikk samme forelesnings- og praktiske opplæringskomponenter. Temaer som ble tatt opp i forelesningene var blant annet psykopatologi, psykofarmakologisk behandling, psykoterapi og rettspsykiatri. Den praktiske opplæringen omfattet deltakelse i døgnrunder, besøk ved poliklinikker og konsultasjons-kontakttjenester, og seminarer bestående av pasientintervjuer og diskusjoner av kliniske tilfeller. Alle studentene ble plassert på en psykiatrisk avdeling, under tilsyn og ansvar av psykiatriske beboere og seniorpsykiatere. Hver avdeling hadde en rekkevidde på 4 til 7 elever tildelt den. Under turnusen påtok studentene seg veiledet klinisk ansvar for minst ett klinisk tilfelle. Selv om alle studentene ble eksponert for en rekke pasienter i ulike kliniske scenarier, ble de mest eksponert for akutt syke inneliggende pasienter.
Studieintervensjon Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC)-komponenten som ble lagt til intervensjonsgruppen ble utformet for å målrette stigma mot psykiatriske pasienter, psykiatrisk behandling og kunnskapsgrunnlaget for klinisk praksis i psykiatrien. En første del, med sikte på å redusere stigma overfor psykiatriske pasienter, besto av to former for direkte møter med personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) i bedring eller rehabilitering: 1) Et to-timers panel på tre personer som delte sine personlige historier som forbrukere. av psykiske helsetjenester, etterfulgt av en åpen diskusjon med studentene; og 2) Et besøk på et rehabiliteringssenter, som inkluderte direkte kontakt med forbrukerne. Vekten i begge disse møtene var å eksponere elevene for kompetansen og styrken til individene, snarere enn for symptomene og tegnene på deres underliggende sykdommer. Den andre delen, som var utformet for å målrette stigma mot psykiatrisk behandling og kunnskapsgrunnlaget for klinisk praksis i psykiatrien, inkluderte diskusjoner i små grupper (20 minutter hver) om effekten av ulike behandlinger, den kliniske nytten av innleggelse til døgnavdelinger, bevis- basert medisin i psykiatrien, og de biologiske veiene som ligger til grunn for psykiatriske lidelser.
Studien ble utført etter å ha mottatt Helsingfors etikkkomités godkjenning for en multisenterstudie fra University of Tel Aviv Institutional Review Board. Fordi godkjenningen av etikkkomiteen var betinget av at personlig informasjon ble avidentifisert, brukte etterforskerne kun aggregerte, uparrede før- og etterrotasjonsdata.
Studieevalueringer Deltakerne fylte ut ett sosiodemografisk og to selvrapporterende spørreskjemaer, Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22, og Attitudes to Mental Illness (AMI)7, som ble administrert gjennom en sikret online server (SurveyMonkey®). ATP-30 består av 30 elementer, og den måler medisinstudenters holdninger til åtte ulike holdningsdomener: 1) Psykiatriske pasienter; 2) Psykiatrisk sykdom; 3) Psykiatrisk behandling; 4) Psykiatriske institusjoner; 5) Psykiatrisk kunnskapsgrunnlag i klinisk praksis; 6) Psykiatrisk utdanning; 7) Psykiatri som yrkesvalg; og 8) Psykiatere. AMI består av 20 elementer, og måler medisinstudenters holdninger til psykiske lidelser og mer spesifikt til deres årsaker, behandlinger og innvirkning på individer og samfunn. Hvert element i begge spørreskjemaene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt enig til svært uenig. Noen elementer er negativt formulert for å minimere sannsynligheten for sosial ønskelighetsskjevhet, og høyere sammensatte skårer indikerer mer gunstige holdninger (mindre stigma) til psykiske lidelser. Både ATP-30 og AMI har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper, og begge er oversatt til mange språk og brukt i mange land over hele verden.7,22
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle medisinstudenter i psykiatrisk rotasjon i løpet av studieåret 2017-2018 tilknyttet Tel Aviv University
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Intervensjonsarmen deltar i et utdanningsprogram som tar sikte på å redusere stigma
|
pedagogisk læreplan rettet mot å redusere stigma
|
|
Ingen inngripen: kontroll
vanlig læreplan uten tilleggs pedagogisk innhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til psykiatri (ATP) skala
Tidsramme: 6 uker (psykiatrisk turnus)
|
skala som måler stigma blant medisinstudenter.
30 påstander, skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Minimum poengsum: 30; maksimal poengsum: 150; Høyere score indikerer mindre stigma.
|
6 uker (psykiatrisk turnus)
|
|
Skala for holdning til psykiske lidelser (AMI).
Tidsramme: 6 uker (psykiatrisk turnus)
|
skala som måler stigma blant medisinstudenter.
30 påstander, skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Minimum poengsum: 20; maksimal poengsum: 100.
Høyere score indikerer mindre stigma.
|
6 uker (psykiatrisk turnus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4716-17-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .