- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907696
Zmniejszanie stygmatyzacji psychiatrii wśród studentów medycyny
Zmniejszanie stygmatyzacji w kierunku psychiatrii wśród studentów medycyny: wieloośrodkowa kontrolowana próba
Niniejsze badanie analizuje wpływ włączenia nowatorskiego programu interwencji antystygmatyzacji (ASIC) podczas rotacji klinicznej w psychiatrii podczas studiów medycznych. Odnosi się do stygmatyzacji w postrzeganiu przez studentów medycyny pacjentów psychiatrycznych, chorób i metod leczenia psychiatrycznego oraz bazy wiedzy psychiatrii w praktyce klinicznej.
Studenci medycyny z ośmiu szpitali zostali podzieleni na ramiona interwencyjne (jeden szpital, n=57) i kontrolne (siedem szpitali, n=163) na początku 6-tygodniowej rotacji psychiatrycznej w ciągu jednego roku akademickiego (2017/18). Studenci wypełnili skalę Postawy wobec psychiatrii (ATP-30) oraz Skalę Postawy wobec choroby psychicznej (AMI) na początku i na końcu rotacji. ASIC został zaprojektowany w celu zwalczania uprzedzeń i stygmatyzacji poprzez bezpośrednie nieformalne spotkania z osobami z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) w okresach remisji i powrotu do zdrowia. Po tych spotkaniach prowadzono nadzorowane dyskusje w małych grupach, aby ułatwić przetwarzanie myśli i emocji, które z nich wynikały, oraz omówić najistotniejsze tematy, w tym opiekę psychiatryczną, medycynę opartą na dowodach w psychiatrii oraz neuronaukowe podstawy psychiatrii klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt i uczestnicy – w tym badaniu wykorzystano kontrolowany projekt próbny. Badana populacja składała się ze studentów medycyny podczas sześciotygodniowego stażu psychiatrycznego. Badanie przeprowadzono między listopadem 2017 r. a lipcem 2018 r. w ośmiu szpitalach akademickich w środkowym Izraelu. Uczestniczyło w nim 16 grup uczniów.
Grupa interwencyjna obejmowała 3 grupy studentów (n=57) z jednego szpitala ogólnego, a grupa kontrolna składała się z 13 grup studentów (n=163) z sześciu szpitali psychiatrycznych (n=139) i jednego szpitala ogólnego (n=139) =24). Wszystkich studentów poinformowano, że celem badania było poznanie ich postaw wobec osób z chorobami psychicznymi i ogólnie psychiatrii na początku (linia wyjściowa) i na końcu (punkt końcowy) ich rotacji. Uczestników zapewniono, że ich odpowiedzi pozostaną poufne i nie wpłyną na ich ocenę rotacji.
Procedura - Grupy interwencyjne i kontrolne otrzymały te same elementy wykładu i szkolenia praktycznego. Tematyka wykładów obejmowała psychopatologię, leczenie psychofarmakologiczne, psychoterapię oraz psychiatrię sądową. Szkolenie praktyczne obejmowało udział w obchodach stacjonarnych, wizytach w przychodniach i poradniach łącznikowych oraz seminariach polegających na wywiadach z pacjentami i omówieniu przypadków klinicznych. Wszyscy studenci zostali umieszczeni na oddziale psychiatrycznym, pod nadzorem i na odpowiedzialność rezydentów psychiatrycznych i starszych psychiatrów. Do każdego oddziału przydzielono od 4 do 7 uczniów. Podczas rotacji studenci przejęli nadzorowaną odpowiedzialność kliniczną za co najmniej jeden przypadek kliniczny. Chociaż wszyscy studenci byli narażeni na kontakt z różnymi pacjentami w różnych scenariuszach klinicznych, byli narażeni głównie na ciężko chorych pacjentów szpitalnych.
Interwencja w badaniu Komponent Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC), który został dodany do grupy interwencyjnej, miał na celu ukierunkowanie stygmatyzacji na pacjentów psychiatrycznych, leczenie psychiatryczne oraz bazę wiedzy na temat praktyki klinicznej w psychiatrii. Pierwsza część, mająca na celu zmniejszenie stygmatyzacji pacjentów psychiatrycznych, składała się z dwóch form bezpośrednich spotkań z osobami z poważną chorobą psychiczną (SMI) w trakcie zdrowienia lub rehabilitacji: 1) Dwugodzinny panel trzech osób, które podzieliły się swoimi osobistymi historiami jako konsumentami zdrowia psychicznego, a następnie otwarta dyskusja ze studentami; oraz 2) Wizyta w ośrodku rehabilitacyjnym, która obejmowała bezpośredni kontakt z konsumentami. W obu tych spotkaniach nacisk kładziono na wystawienie uczniów na kompetencje i mocne strony poszczególnych osób, a nie na symptomy i oznaki ich podstawowych chorób. Druga część, której celem było ukierunkowanie na stygmatyzację leczenia psychiatrycznego oraz podstawy wiedzy dotyczącej praktyki klinicznej w psychiatrii, obejmowała dyskusje w małych grupach (po 20 minut każda) na temat skuteczności różnych metod leczenia, klinicznej przydatności przyjmowania na oddziały szpitalne, dowodów medycyny opartej na psychiatrii oraz ścieżek biologicznych leżących u podstaw zaburzeń psychicznych.
Badanie przeprowadzono po uzyskaniu zgody helsińskiej komisji etycznej na badanie wieloośrodkowe od Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu w Tel Awiwie. Ponieważ zatwierdzenie przez komisję etyki było uzależnione od usunięcia danych osobowych, śledczy wykorzystali tylko zagregowane, niesparowane dane przed i po rotacji.
Ocena badania Uczestnicy wypełnili jeden kwestionariusz socjodemograficzny i dwa kwestionariusze samoopisowe, Stosunek do psychiatrii (ATP-30)22 i Stosunek do choroby psychicznej (AMI)7, którymi zarządzano za pośrednictwem zabezpieczonego serwera internetowego (SurveyMonkey®). ATP-30 składa się z 30 pozycji i mierzy postawy studentów medycyny wobec ośmiu różnych domen postaw: 1) pacjenci psychiatryczni; 2) choroba psychiczna; 3) leczenie psychiatryczne; 4) Zakłady psychiatryczne; 5) Baza wiedzy psychiatrycznej w praktyce klinicznej; 6) edukacja psychiatryczna; 7) Psychiatria jako wybór kariery zawodowej; oraz 8) Psychiatrzy. AMI składa się z 20 pozycji i mierzy stosunek studentów medycyny do chorób psychicznych, a dokładniej do ich przyczyn, leczenia i wpływu na jednostki i społeczeństwo. Każda pozycja w obu kwestionariuszach jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Niektóre pozycje są sformułowane negatywnie, aby zminimalizować prawdopodobieństwo stronniczości społecznej, a wyższe wyniki złożone wskazują na bardziej przychylne postawy (mniejsze piętno) wobec choroby psychicznej. Wykazano, że zarówno ATP-30, jak i AMI mają dobre właściwości psychometryczne i oba zostały przetłumaczone na wiele języków i używane w wielu krajach na całym świecie.7,22
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci medycyny w rotacji psychiatrycznej w roku akademickim 2017-2018 afiliowani na Uniwersytecie w Tel Awiwie
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Ramię interwencji uczestniczyło w programie edukacyjnym, którego celem było zmniejszenie stygmatyzacji
|
program edukacyjny mający na celu zmniejszenie stygmatyzacji
|
|
Brak interwencji: kontrola
regularny program nauczania bez dodatkowych treści edukacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stosunku do psychiatrii (ATP).
Ramy czasowe: 6 tygodni (rotacja psychiatryczna)
|
skala mierząca stygmatyzację wśród studentów medycyny.
30 stwierdzeń, skala od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Minimalny wynik: 30; maksymalny wynik: 150; Wyższe wyniki wskazują na mniejsze piętno.
|
6 tygodni (rotacja psychiatryczna)
|
|
Skala stosunku do choroby psychicznej (AMI).
Ramy czasowe: 6 tygodni (rotacja psychiatryczna)
|
skala mierząca stygmatyzację wśród studentów medycyny.
30 stwierdzeń, skala od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Minimalny wynik: 20; maksymalny wynik: 100.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze piętno.
|
6 tygodni (rotacja psychiatryczna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4716-17-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .