- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03907696
Snížení stigmatu směrem k psychiatrii mezi studenty medicíny
Snížení stigmatu směrem k psychiatrii mezi studenty medicíny: Multicentrická kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinek zahrnutí nového kurikula proti stigmatizaci (ASIC) během klinické rotace v psychiatrii během lékařské fakulty. Zabývá se stigmatem ve vnímání psychiatrických pacientů, psychiatrických onemocnění a léčby a znalostní báze psychiatrie v klinické praxi ze strany studentů medicíny.
Studenti medicíny z osmi nemocnic byli rozděleni na intervenční (jedna nemocnice, n=57) a kontrolní (7 nemocnic, n=163) ramena na začátku 6týdenní psychiatrické rotace v průběhu jednoho akademického roku (2017/18). Studenti dokončili škálu postojů k psychiatrii (ATP-30) a škálu postojů k duševní nemoci (AMI) na začátku a na konci rotace. ASIC byl navržen tak, aby se zaměřoval na předsudky a stigma přímým neformálním setkáním s lidmi s těžkým duševním onemocněním (SMI) během období remise a zotavení. Po těchto setkáních následovaly řízené diskuse v malých skupinách s cílem usnadnit zpracování myšlenek a emocí, které následovaly, a prodiskutovat hlavní témata, včetně psychiatrické péče, medicíny založené na důkazech v psychiatrii a neurovědeckých základů klinické psychiatrie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design a účastníci – Tato studie používala design kontrolované studie. Studovanou populaci tvořili studenti medicíny během jejich šestitýdenní psychiatrické stáže. Studie byla provedena od listopadu 2017 do července 2018 v osmi akademických nemocnicích ve středním Izraeli. Bylo 16 skupin studentů.
Intervenční větev zahrnovala 3 skupiny studentů (n=57) v jedné všeobecné nemocnici a kontrolní skupinu tvořilo 13 skupin studentů (n=163) ze šesti psychiatrických léčeben (n=139) a jedné všeobecné nemocnice (n =24). Všichni studenti byli informováni, že účelem studie bylo prozkoumat jejich postoje k lidem s duševním onemocněním a k psychiatrii obecně na začátku (základní hodnota) a na konci (koncový bod) jejich střídání. Účastníci byli ujištěni, že jejich odpovědi zůstanou důvěrné a že neovlivní jejich rotaci.
Postup - Zásahová a kontrolní skupina obdržely stejné přednáškové a praktické části. Témata přednášek zahrnovala psychopatologii, psychofarmakologickou léčbu, psychoterapii a soudní psychiatrii. Praktická výuka zahrnovala účast na lůžkových obchůzkách, návštěvy ambulancí a konzultačně-styčných služeb a semináře skládající se z rozhovorů s pacienty a diskusí o klinických případech. Všichni studenti byli umístěni na psychiatrické oddělení pod dohledem a odpovědností psychiatrických rezidentů a seniorních psychiatrů. Každé oddělení mělo přiděleno 4 až 7 studentů. Během rotace studenti převzali klinickou odpovědnost za alespoň jeden klinický případ. Přestože byli všichni studenti vystaveni různým pacientům v různých klinických scénářích, byli vystaveni většinou akutně nemocným hospitalizovaným pacientům.
Studijní intervence Složka Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC), která byla přidána do intervenční skupiny, byla navržena tak, aby se zaměřila na stigma vůči psychiatrickým pacientům, psychiatrické léčbě a znalostní bázi klinické praxe v psychiatrii. První část, zaměřená na snížení stigmatizace vůči psychiatrickým pacientům, sestávala ze dvou forem přímých setkání s jednotlivci s vážným duševním onemocněním (SMI) při rekonvalescenci nebo rehabilitaci: 1) Dvouhodinový panel tří lidí, kteří sdíleli své osobní příběhy jako spotřebitelé o službách duševního zdraví, po které bude následovat otevřená diskuse se studenty; a 2) Návštěva rehabilitačního centra, která zahrnovala přímý kontakt se spotřebiteli. Důraz v obou těchto setkáních byl kladen na vystavení studentů kompetencím a silným stránkám jednotlivců, spíše než symptomům a známkám jejich základních nemocí. Druhá část, která byla navržena tak, aby se zaměřila na stigma vůči psychiatrické léčbě a znalostní základnu klinické praxe v psychiatrii, zahrnovala diskuse v malých skupinách (každá 20 minut) o účinnosti různých léčebných postupů, klinické užitečnosti přijetí na lůžkových odděleních, důkazech- založená medicína v psychiatrii a biologické cesty, které jsou základem psychiatrických poruch.
Studie byla provedena poté, co helsinská etická komise schválila multicentrickou studii od Institutional Review Board University of Tel Aviv. Protože schválení etické komise bylo podmíněno deidentifikací osobních údajů, vyšetřovatelé použili pouze agregovaná, nepárová data před a po rotaci.
Vyhodnocení studií Účastníci vyplnili jeden sociodemografický a dva dotazníky s vlastní zprávou, Postoje k psychiatrii (ATP-30)22 a Postoje k duševním onemocněním (AMI)7, které byly administrovány prostřednictvím zabezpečeného online serveru (SurveyMonkey®). ATP-30 se skládá z 30 položek a měří postoje studentů medicíny k osmi různým doménám postojů: 1) Psychiatričtí pacienti; 2) Psychiatrické onemocnění; 3) Psychiatrická léčba; 4) Psychiatrické ústavy; 5) Psychiatrická znalostní báze v klinické praxi; 6) Psychiatrické vzdělávání; 7) Psychiatrie jako kariérní volba; a 8) Psychiatři. AMI se skládá z 20 položek a měří postoje studentů medicíny k duševním chorobám a konkrétněji k jejich příčinám, léčbě a dopadu na jednotlivce a společnost. Každá položka v obou dotaznících je hodnocena na 5bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Některé položky jsou formulovány negativně, aby se minimalizovala pravděpodobnost zkreslení sociální žádoucnosti, a vyšší složené skóre ukazuje na příznivější postoje (méně stigmatu) k duševním chorobám. Bylo prokázáno, že ATP-30 i AMI mají dobré psychometrické vlastnosti a oba byly přeloženy do mnoha jazyků a používány v mnoha zemích po celém světě.7,22
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti medicíny v psychiatrické rotaci během akademického roku 2017-2018 přidružení k Tel Avivské univerzitě
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Intervenční rameno se účastní vzdělávacího programu, jehož cílem je snížit stigma
|
vzdělávací osnovy zaměřené na snížení stigmatu
|
|
Žádný zásah: řízení
běžné kurikulum bez dalšího vzdělávacího obsahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice postoje k psychiatrii (ATP).
Časové okno: 6 týdnů (psychiatrická rotace)
|
stupnice, která měří stigma mezi studenty medicíny.
30 výroků, stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Minimální skóre: 30; maximální skóre: 150; Vyšší skóre znamená menší stigma.
|
6 týdnů (psychiatrická rotace)
|
|
Stupnice postoje k duševní nemoci (AMI).
Časové okno: 6 týdnů (psychiatrická rotace)
|
stupnice, která měří stigma mezi studenty medicíny.
30 výroků, stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Minimální skóre: 20; maximální skóre: 100.
Vyšší skóre znamená menší stigma.
|
6 týdnů (psychiatrická rotace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4716-17-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .