- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907696
Ridurre lo stigma nei confronti della psichiatria tra gli studenti di medicina
Ridurre lo stigma nei confronti della psichiatria tra gli studenti di medicina: uno studio controllato multicentrico
Questo studio esamina l'effetto dell'inclusione di un nuovo curriculum di intervento anti-stigma (ASIC) durante una rotazione clinica in psichiatria durante la scuola di medicina. Affronta lo stigma nelle percezioni degli studenti di medicina di pazienti psichiatrici, malattie e trattamenti psichiatrici e la base di conoscenza della psichiatria nella pratica clinica.
Gli studenti di medicina di otto ospedali sono stati divisi in braccio di intervento (un ospedale, n=57) e di controllo (sette ospedali, n=163) all'inizio di una rotazione psichiatrica di 6 settimane durante un anno accademico (2017/18). Gli studenti hanno completato la scala Attitudes to Psychiatry (ATP-30) e la scala Attitudes towards Mental Illness (AMI) all'inizio e alla conclusione della rotazione. L'ASIC è stato progettato per colpire pregiudizi e stigma attraverso incontri informali diretti con persone con gravi malattie mentali (SMI) durante i periodi di remissione e recupero. A questi incontri sono seguite discussioni supervisionate in piccoli gruppi al fine di facilitare l'elaborazione dei pensieri e delle emozioni che ne sono seguite e per discutere argomenti salienti, tra cui l'assistenza psichiatrica, la medicina basata sull'evidenza in psichiatria e le basi neuroscientifiche della psichiatria clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design e partecipanti: questo studio ha utilizzato un disegno di prova controllato. La popolazione studiata era composta da studenti di medicina durante il loro tirocinio in psichiatria di sei settimane. Lo studio è stato condotto tra novembre 2017 e luglio 2018 in otto ospedali accademici nel centro di Israele. C'erano 16 gruppi di studenti.
Il braccio di intervento comprendeva 3 gruppi di studenti (n=57) presso un singolo ospedale generale e il gruppo di controllo era composto da 13 gruppi di studenti (n=163) provenienti da sei ospedali psichiatrici (n=139) e un ospedale generale (n =24). Tutti gli studenti sono stati informati che lo scopo dello studio era quello di esplorare i loro atteggiamenti nei confronti delle persone con malattie mentali e della psichiatria in generale all'inizio (baseline) e alla fine (endpoint) della loro rotazione. Ai partecipanti è stato assicurato che le loro risposte sarebbero rimaste riservate e che non avrebbero influenzato il loro grado di rotazione.
Procedura - I gruppi di intervento e di controllo hanno ricevuto le stesse lezioni e componenti di formazione pratica. Gli argomenti trattati nelle lezioni includevano la psicopatologia, il trattamento psicofarmacologico, la psicoterapia e la psichiatria forense. La formazione pratica comprendeva la partecipazione a turni di ricovero, visite presso ambulatori e servizi di collegamento consultivo e seminari costituiti da interviste ai pazienti e discussioni di casi clinici. Tutti gli studenti sono stati collocati in un reparto psichiatrico, sotto la supervisione e la responsabilità di residenti psichiatrici e psichiatri anziani. Ad ogni reparto era assegnato un numero di studenti compreso tra 4 e 7. Durante la rotazione, gli studenti hanno assunto la responsabilità clinica supervisionata di almeno un caso clinico. Sebbene tutti gli studenti siano stati esposti a una varietà di pazienti in diversi scenari clinici, sono stati esposti principalmente a pazienti ricoverati con patologie acute.
Intervento di studio Il componente Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC) che è stato aggiunto al gruppo di intervento è stato progettato per indirizzare lo stigma verso i pazienti psichiatrici, il trattamento psichiatrico e la base di conoscenza della pratica clinica in psichiatria. Una prima parte, finalizzata a ridurre lo stigma nei confronti dei pazienti psichiatrici, consisteva in due forme di incontri diretti con individui con grave malattia mentale (SMI) in recupero o riabilitazione: 1) Un panel di due ore di tre persone che hanno condiviso le loro storie personali come consumatori dei servizi di salute mentale, seguito da un confronto aperto con gli studenti; e 2) Una visita a un centro di riabilitazione, che includeva il contatto diretto con i consumatori. L'enfasi in entrambi questi incontri era di esporre gli studenti alla competenza e ai punti di forza degli individui, piuttosto che ai sintomi e ai segni delle loro malattie sottostanti. La seconda parte, progettata per indirizzare lo stigma verso il trattamento psichiatrico e la base di conoscenza della pratica clinica in psichiatria, comprendeva discussioni in piccoli gruppi (20 minuti ciascuno) sull'efficacia di diversi trattamenti, l'utilità clinica del ricovero in reparti di degenza, prove- basata sulla medicina in psichiatria e sui percorsi biologici alla base dei disturbi psichiatrici.
Lo studio è stato condotto dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico di Helsinki per uno studio multicentrico dall'Institutional Review Board dell'Università di Tel Aviv. Poiché l'approvazione del comitato etico era subordinata all'anonimizzazione delle informazioni personali, gli investigatori hanno utilizzato solo dati aggregati e non accoppiati prima e dopo la rotazione.
Valutazioni dello studio I partecipanti hanno completato un questionario socio-demografico e due questionari self-report, Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22 e Attitudes to Mental Illness (AMI)7, che sono stati amministrati tramite un server online protetto (SurveyMonkey®). L'ATP-30 è composto da 30 item e misura l'atteggiamento degli studenti di medicina nei confronti di otto diversi domini attitudinali: 1) Pazienti psichiatrici; 2) Malattia psichiatrica; 3) Cure psichiatriche; 4) Istituti psichiatrici; 5) Base di conoscenza psichiatrica nella pratica clinica; 6) Educazione psichiatrica; 7) La psichiatria come scelta professionale; e 8) Psichiatri. L'AMI è composto da 20 item e misura l'atteggiamento degli studenti di medicina verso le malattie mentali e, più specificamente, verso le loro cause, i trattamenti e l'impatto sugli individui e sulla società. Ogni elemento in entrambi i questionari è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Alcuni elementi sono formulati negativamente per ridurre al minimo la probabilità di bias di desiderabilità sociale e punteggi compositi più alti indicano atteggiamenti più favorevoli (meno stigma) nei confronti della malattia mentale. Sia l'ATP-30 che l'AMI hanno dimostrato di avere buone proprietà psicometriche ed entrambi sono stati tradotti in molte lingue e utilizzati in molti paesi in tutto il mondo.7,22
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di medicina in rotazione psichiatrica durante l'anno accademico 2017-2018 affiliati all'Università di Tel Aviv
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
Il braccio di intervento partecipa a un programma educativo volto a ridurre lo stigma
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curriculum educativo volto a ridurre lo stigma
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|
Nessun intervento: controllo
curriculum regolare senza contenuti didattici aggiuntivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento verso la scala della psichiatria (ATP).
Lasso di tempo: 6 settimane (rotazione psichiatrica)
|
scala che misura lo stigma tra gli studenti di medicina.
30 affermazioni, scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggio minimo: 30; punteggio massimo: 150; Punteggi più alti indicano meno stigma.
|
6 settimane (rotazione psichiatrica)
|
|
Atteggiamento verso la scala della malattia mentale (AMI).
Lasso di tempo: 6 settimane (rotazione psichiatrica)
|
scala che misura lo stigma tra gli studenti di medicina.
30 affermazioni, scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggio minimo: 20; punteggio massimo: 100.
Punteggi più alti indicano meno stigma.
|
6 settimane (rotazione psichiatrica)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4716-17-SMC
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