- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907696
Minska stigma mot psykiatri bland läkarstudenter
Minska stigma mot psykiatri bland medicinska studenter: en multicenterkontrollerad studie
Denna studie undersöker effekten av att inkludera en ny Anti-stigma Intervention Curriculum (ASIC) under en klinisk rotation inom psykiatrin under läkarutbildningen. Den tar upp stigma i läkarstudenters uppfattningar om psykiatriska patienter, psykiatriska sjukdomar och behandlingar och kunskapsbasen för psykiatrin i klinisk praxis.
Läkarstudenter från åtta sjukhus delades in i interventionsarm (ett sjukhus, n=57) och kontrollarm (sju sjukhus, n=163) i början av en 6-veckors psykiatrirotation under ett läsår (2017/18). Eleverna slutförde skalan för attityder till psykiatri (ATP-30) och skalan för attityder till psykisk sjukdom (AMI) vid rotationsstart och avslutning. ASIC utformades för att rikta in sig på fördomar och stigma genom direkta informella möten med människor med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) under perioder av remission och återhämtning. Övervakade smågruppsdiskussioner följde dessa möten för att underlätta bearbetningen av tankar och känslor som följde, och för att diskutera framträdande ämnen, inklusive psykiatrisk vård, evidensbaserad medicin inom psykiatrin och den neurovetenskapliga grunden för klinisk psykiatri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design och deltagare- Denna studie använde en kontrollerad försöksdesign. Studiepopulationen bestod av läkarstudenter under deras sex veckor långa psykiatritjänst. Studien genomfördes mellan november 2017 och juli 2018 på åtta akademiska sjukhus i centrala Israel. Det var 16 grupper av elever.
Interventionsarmen inkluderade 3 grupper av studenter (n=57) på ett enda allmänt sjukhus, och kontrollgruppen bestod av 13 grupper av studenter (n=163) från sex psykiatriska sjukhus (n=139) och ett allmänt sjukhus (n) =24). Alla studenter informerades om att syftet med studien var att utforska deras attityder om personer med psykisk ohälsa och om psykiatrin i allmänhet i början (baslinje) och i slutet (slutpunkt) av deras rotation. Deltagarna var försäkrade om att deras svar skulle förbli konfidentiella och att de inte skulle påverka deras rotationsbetyg.
Tillvägagångssätt - Interventions- och kontrollgrupperna fick samma föreläsnings- och praktiska träningskomponenter. Ämnen som behandlades i föreläsningarna var bland annat psykopatologi, psykofarmakologisk behandling, psykoterapi och rättspsykiatri. Den praktiska utbildningen omfattade deltagande i slutenvårdsomgångar, besök på öppenvårdsmottagningar och konsultationstjänster samt seminarier bestående av patientintervjuer och diskussioner om kliniska fall. Alla elever placerades på en psykiatrisk avdelning, under överinseende och ansvar av psykiatriboende och äldre psykiatriker. Varje församling hade ett intervall på 4 till 7 elever tilldelade. Under rotationen tog studenterna övervakat kliniskt ansvar för minst ett kliniskt fall. Även om alla studenter exponerades för en mängd olika patienter i olika kliniska scenarier, exponerades de mest för akut sjuka slutenvårdspatienter.
Studieintervention Komponenten Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC) som lades till interventionsgruppen utformades för att rikta stigma mot psykiatriska patienter, psykiatrisk behandling och kunskapsbasen för klinisk praxis inom psykiatrin. En första del, som syftade till att minska stigmatiseringen mot psykiatriska patienter, bestod av två former av direkta möten med individer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) under återhämtning eller rehabilitering: 1) En tvåtimmarspanel med tre personer som delade med sig av sina personliga berättelser som konsumenter. mentalvårdstjänster, följt av en öppen diskussion med studenterna; och 2) Ett besök på ett rehabiliteringscenter, vilket inkluderade direktkontakt med konsumenterna. Tonvikten i båda dessa möten låg på att exponera eleverna för individernas kompetens och styrkor, snarare än för symtom och tecken på deras underliggande sjukdomar. Den andra delen, som var utformad för att rikta stigma mot psykiatrisk behandling och kunskapsbasen för klinisk praxis inom psykiatrin, inkluderade små gruppdiskussioner (20 minuter vardera) om effektiviteten av olika behandlingar, den kliniska nyttan av inläggning på slutenvårdsavdelningar, bevis- baserad medicin inom psykiatrin, och de biologiska vägarna som ligger till grund för psykiatriska störningar.
Studien genomfördes efter att ha fått Helsingfors etikkommittés godkännande för en multicenterstudie från University of Tel Aviv Institutional Review Board. Eftersom etikkommitténs godkännande var beroende av att personlig information avidentifierades använde utredarna endast aggregerade, oparade data före och efter rotation.
Studieutvärderingar Deltagarna fyllde i ett sociodemografiskt och två självrapporterande frågeformulär, Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22 och Attitudes to Mental Illness (AMI)7, som administrerades via en säker onlineserver (SurveyMonkey®). ATP-30 består av 30 artiklar och mäter läkarstudenters attityder till åtta olika attityddomäner: 1) Psykiatriska patienter; 2) Psykiatrisk sjukdom; 3) Psykiatrisk behandling; 4) Psykiatriska institutioner; 5) Psykiatrisk kunskapsbas i klinisk praxis; 6) Psykiatrisk utbildning; 7) Psykiatri som yrkesval; och 8) Psykiatriker. AMI består av 20 poster och mäter läkarstudenters attityder till psykiska sjukdomar och mer specifikt till deras orsaker, behandlingar och påverkan på individer och samhälle. Varje punkt i båda frågeformulären är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från instämmer helt till inte håller helt med. Vissa poster är negativt formulerade för att minimera sannolikheten för social önskvärdhetsbias, och högre sammansatta poäng indikerar mer gynnsamma attityder (mindre stigma) till psykisk ohälsa. Både ATP-30 och AMI har visat sig ha goda psykometriska egenskaper, och båda har översatts till många språk och använts i många länder över hela världen.7,22
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkarstudenter i psykiatrisk rotation under läsåret 2017-2018 anslutna till Tel Aviv University
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Insatsarmen deltar i ett utbildningsprogram som syftar till att minska stigma
|
pedagogisk läroplan som syftar till att minska stigmatisering
|
|
Inget ingripande: kontrollera
vanlig läroplan utan extra utbildningsinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inställning till psykiatri (ATP) skala
Tidsram: 6 veckor (psykiatrisk rotation)
|
skala som mäter stigma bland läkarstudenter.
30 påståenden, skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Minsta poäng: 30; högsta poäng: 150; Högre poäng tyder på mindre stigma.
|
6 veckor (psykiatrisk rotation)
|
|
Inställning till psykisk ohälsa (AMI) skala
Tidsram: 6 veckor (psykiatrisk rotation)
|
skala som mäter stigma bland läkarstudenter.
30 påståenden, skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Minsta poäng: 20; maxpoäng: 100.
Högre poäng tyder på mindre stigma.
|
6 veckor (psykiatrisk rotation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4716-17-SMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .