- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03907696
Psykiatrian leimautumisen vähentäminen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Psykiatrian leimautumisen vähentäminen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa: monikeskuskontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden Anti-stigma Intervention Curriculum (ASIC) -opetusohjelman (Anti-stigma Intervention Curriculum, ASIC) sisällyttämistä kliiniseen kiertoon psykiatriassa lääketieteellisen koulun aikana. Se käsittelee stigmaa lääketieteen opiskelijoiden käsityksissä psykiatrisista potilaista, psykiatrisista sairauksista ja hoidoista sekä psykiatrian tietopohjasta kliinisessä käytännössä.
Kahdeksan sairaalan lääketieteen opiskelijat jaettiin interventio- (yksi sairaala, n=57) ja kontrolliosastoihin (seitsemän sairaalaa, n=163) 6 viikon psykiatrian kierron alussa yhden lukuvuoden (2017/18) aikana. Opiskelijat suorittivat Attitudes to Psychiatry scale (ATP-30) ja Attitudes to Mental Illness (AMI) asteikon rotaation alkaessa ja lopussa. ASIC on suunniteltu kohdistamaan ennakkoluuloja ja leimautumista suoriin epävirallisiin kohtaamisiin vakavista mielisairauksista (SMI) kärsivien ihmisten kanssa remissio- ja toipumisjaksojen aikana. Näitä kohtaamisia seurasivat ohjatut pienryhmäkeskustelut, joiden tarkoituksena oli helpottaa syntyneiden ajatusten ja tunteiden käsittelyä ja keskustella keskeisistä aiheista, mukaan lukien psykiatrinen hoito, psykiatrian näyttöön perustuva lääketiede ja kliinisen psykiatrian neurotieteellinen perusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja osallistujat – Tässä tutkimuksessa käytettiin kontrolloitua koesuunnittelua. Tutkimuspopulaatio koostui lääketieteen opiskelijoista kuuden viikon psykiatrian virkamiehenä. Tutkimus suoritettiin marraskuun 2017 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana kahdeksassa akateemisessa sairaalassa Keski-Israelissa. Opiskelijaryhmiä oli 16.
Interventioryhmään kuului 3 opiskelijaryhmää (n=57) yhdessä yleissairaalassa, ja kontrolliryhmä koostui 13 opiskelijaryhmästä (n=163) kuudesta psykiatrisesta sairaalasta (n=139) ja yhdestä yleissairaalasta (n). =24). Kaikille opiskelijoille kerrottiin, että tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää heidän asenteitaan mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin ja psykiatriaan yleensä kiertonsa alussa (perustila) ja lopussa (päätepiste). Osallistujille vakuutettiin, että heidän vastauksensa pysyvät luottamuksellisina eivätkä ne vaikuta heidän rotaatioarvosanaansa.
Toimenpide - Interventio- ja kontrolliryhmät saivat samat luento- ja käytännön koulutuskomponentit. Luennoilla käsiteltyjä aiheita olivat psykopatologia, psykofarmakologinen hoito, psykoterapia ja oikeuspsykiatria. Käytännön harjoittelu sisälsi osallistumista potilaskierroksille, poliklinikalla ja konsultaatio-yhteyspalvelussa käymistä sekä potilashaastatteluista ja kliinisten tapausten keskusteluista koostuvia seminaareja. Kaikki opiskelijat sijoitettiin psykiatriselle osastolle psykiatrisen asukkaiden ja vanhempien psykiatreiden valvonnassa ja vastuulla. Jokaiselle seurakunnalle oli määrätty 4–7 opiskelijaa. Kierroksen aikana opiskelijat ottivat ohjatun kliinisen vastuun vähintään yhdestä kliinisestä tapauksesta. Vaikka kaikki opiskelijat altistuvat erilaisille potilaille erilaisissa kliinisissä skenaarioissa, he altistuvat enimmäkseen akuutisti sairaille laitospotilaille.
Tutkimusinterventio Interventioryhmään lisätty Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC) -komponentti on suunniteltu kohdistamaan stigma psykiatrisiin potilaisiin, psykiatriseen hoitoon ja psykiatrian kliinisen käytännön tietopohjaan. Ensimmäinen osa, jonka tarkoituksena oli vähentää psykiatristen potilaiden leimautumista, koostui kahdesta suorasta kohtaamisesta toipumisen tai kuntoutuksen aikana vakavista mielisairaudista (SMI) kärsivien henkilöiden kanssa: 1) Kahden tunnin paneeli, jossa oli kolme henkilöä, jotka jakoivat henkilökohtaisia tarinoitaan kuluttajina. mielenterveyspalveluista, jonka jälkeen avoin keskustelu opiskelijoiden kanssa; ja 2) käynti kuntoutuskeskuksessa, johon sisältyi suora kontakti kuluttajiin. Molemmissa kohtaamisissa painotettiin opiskelijoiden altistamista yksilöiden pätevyydelle ja vahvuuksille, eikä heidän taustalla olevien sairauksien oireille ja merkkeille. Toinen osa, joka oli suunnattu psykiatriseen hoitoon ja psykiatrian kliinisen käytännön tietopohjaan kohdistuvaan leimautumiseen, sisälsi pienryhmäkeskusteluja (kukin 20 minuuttia) eri hoitojen tehokkuudesta, osastohoitoon pääsyn kliinisestä hyödyllisyydestä, todisteista. psykiatrian lääketiede ja psykiatristen häiriöiden taustalla olevat biologiset reitit.
Tutkimus tehtiin saatuaan Helsingin eettisen komitean hyväksynnän Tel Avivin yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta monikeskustutkimukselle. Koska eettisen komitean hyväksyntä edellytti henkilötietojen tunnistamista, tutkijat käyttivät vain koottuja, parittomia tietoja ennen rotaatiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen arvioinnit Osallistujat täyttivät yhden sosio-demografisen ja kaksi itseraportoivaa kyselylomaketta, Asenteet psykiatriaan (ATP-30)22 ja Asenteet mielenterveysongelmiin (AMI)7, joita hallinnoitiin suojatun verkkopalvelimen (SurveyMonkey®) kautta. ATP-30 koostuu 30 osasta, ja se mittaa lääketieteen opiskelijoiden asenteita kahdeksaan eri asennealueeseen: 1) Psykiatriset potilaat; 2) psykiatrinen sairaus; 3) Psykiatrinen hoito; 4) psykiatriset laitokset; 5) Kliinisen käytännön psykiatrinen tietopohja; 6) Psykiatrinen koulutus; 7) Psykiatria uravalintana; ja 8) Psykiatrit. AMI koostuu 20 osasta, ja se mittaa lääketieteen opiskelijoiden asenteita mielenterveysongelmiin ja erityisesti niiden syihin, hoitoihin ja vaikutuksiin yksilöihin ja yhteiskuntaan. Kumpikin kohta molemmissa kyselylomakkeissa on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Jotkut kohteet on muotoiltu negatiivisesti sosiaalisen toivottavuuden harhan todennäköisyyden minimoimiseksi, ja korkeammat yhdistelmäpisteet osoittavat suotuisampia asenteita (vähemmän leimaamista) mielenterveysongelmia kohtaan. Sekä ATP-30:llä että AMI:llä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet, ja molemmat on käännetty monille kielille ja niitä on käytetty monissa maissa ympäri maailmaa.7,22
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Tel Avivin yliopistoon sidoksissa olevat lääketieteen opiskelijat psykiatrisen rotaatiossa lukuvuonna 2017-2018
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Interventioryhmä osallistuu koulutusohjelmaan, jonka tarkoituksena on vähentää leimautumista
|
stigman vähentämiseen tähtäävä opetussuunnitelma
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
säännöllinen opetussuunnitelma ilman koulutussisältöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne psykiatriaan (ATP) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa (psykiatrinen kierto)
|
mittakaavassa, joka mittaa stigmaa lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.
30 väitettä, asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä: 30; enimmäispistemäärä: 150; Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän leimautumista.
|
6 viikkoa (psykiatrinen kierto)
|
|
Asenne mielenterveyssairauksiin (AMI) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa (psykiatrinen kierto)
|
mittakaavassa, joka mittaa stigmaa lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.
30 väitettä, asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä: 20; maksimipistemäärä: 100.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän leimautumista.
|
6 viikkoa (psykiatrinen kierto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4716-17-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .