- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03907696
Reduktion af stigma mod psykiatri blandt medicinstuderende
Reduktion af stigma mod psykiatri blandt medicinstuderende: et multicenter kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af at inkludere en ny Anti-stigma Intervention Curriculum (ASIC) under en klinisk rotation i psykiatrien under medicinstudiet. Den adresserer stigmatisering i medicinstuderendes opfattelse af psykiatriske patienter, psykiatriske sygdomme og behandlinger og videngrundlaget for psykiatri i klinisk praksis.
Medicinstuderende fra otte hospitaler blev opdelt i interventionsarme (et hospital, n=57) og kontrolarme (syv hospitaler, n=163) ved begyndelsen af en 6-ugers psykiatrirotation gennem et akademisk år (2017/18). De studerende gennemførte Attitudes to Psychiatry-skalaen (ATP-30) og Attitudes to Mental Illness-skalaen (AMI) ved rotationsstart og afslutning. ASIC blev designet til at målrette mod fordomme og stigmatisering ved direkte uformelle møder med mennesker med svær psykisk sygdom (SMI) i perioder med remission og bedring. Superviserede små gruppediskussioner fulgte disse møder for at lette behandlingen af tanker og følelser, der fulgte, og for at diskutere fremtrædende emner, herunder psykiatrisk pleje, evidensbaseret medicin i psykiatrien og den neurovidenskabelige underbygning af klinisk psykiatri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design og deltagere- Denne undersøgelse brugte et kontrolleret forsøgsdesign. Undersøgelsespopulationen bestod af medicinstuderende under deres seks ugers psykiatrifunktionærtid. Undersøgelsen blev udført mellem november 2017 og juli 2018 på otte akademiske hospitaler i det centrale Israel. Der var 16 grupper af elever.
Interventionsarmen omfattede 3 grupper af studerende (n=57) på et enkelt almindeligt hospital, og kontrolgruppen bestod af 13 grupper af studerende (n=163) fra seks psykiatriske hospitaler (n=139) og et almindeligt hospital (n). =24). Alle studerende blev informeret om, at formålet med undersøgelsen var at udforske deres holdninger til mennesker med psykisk sygdom og om psykiatri generelt i begyndelsen (baseline) og i slutningen (slutpunktet) af deres turnus. Deltagerne blev forsikret om, at deres svar ville forblive fortrolige, og at de ikke ville påvirke deres rotationskarakter.
Fremgangsmåde - Interventions- og kontrolgrupperne modtog de samme forelæsnings- og praktiske træningskomponenter. Emner dækket i forelæsningerne omfattede psykopatologi, psykofarmakologisk behandling, psykoterapi og retspsykiatri. Den praktiske træning omfattede deltagelse i døgnrunder, besøg i ambulatorier og konsultationsforbindelser samt seminarer bestående af patientinterview og diskussioner af kliniske tilfælde. Alle elever blev anbragt på en psykiatrisk afdeling, under tilsyn og ansvar af psykiatriske beboere og seniorpsykiatere. Hver afdeling havde en række på 4 til 7 elever tilknyttet. Under rotationen påtog de studerende overvåget klinisk ansvar for mindst ét klinisk tilfælde. Selvom alle studerende blev udsat for en række forskellige patienter i forskellige kliniske scenarier, blev de for det meste eksponeret for akut syge indlagte patienter.
Studieintervention Komponenten Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC), der blev føjet til interventionsgruppen, var designet til at målrette stigma mod psykiatriske patienter, psykiatrisk behandling og vidensbasen for klinisk praksis i psykiatrien. En første del, der havde til formål at mindske stigmatisering over for psykiatriske patienter, bestod af to former for direkte møder med personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) under bedring eller rehabilitering: 1) Et to-timers panel på tre personer, der delte deres personlige historier som forbrugere. af mentale sundhedstjenester, efterfulgt af en åben diskussion med de studerende; og 2) Et besøg på et rehabiliteringscenter, som omfattede direkte kontakt med forbrugerne. Vægten i begge disse møder var på at udsætte eleverne for individernes kompetencer og styrker, snarere end for symptomer og tegn på deres underliggende sygdom. Den anden del, som var designet til at målrette stigma mod psykiatrisk behandling og vidensbasen for klinisk praksis i psykiatrien, omfattede små gruppediskussioner (20 minutter hver) om effektiviteten af forskellige behandlinger, den kliniske nytte af indlæggelse på døgnafdelinger, evidens- baseret medicin i psykiatrien, og de biologiske veje, der ligger til grund for psykiatriske lidelser.
Undersøgelsen blev udført efter at have modtaget den etiske komités godkendelse fra Helsinki til en multicenterundersøgelse fra University of Tel Aviv Institutional Review Board. Fordi godkendelsen af den etiske komité var betinget af, at personlige oplysninger blev afidentificeret, brugte efterforskerne kun aggregerede, uparrede data før og efter rotation.
Studieevalueringer Deltagerne udfyldte et sociodemografisk og to selvrapporterende spørgeskemaer, Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22 og Attitudes to Mental Illness (AMI)7, som blev administreret gennem en sikret online server (SurveyMonkey®). ATP-30 består af 30 emner, og den måler medicinstuderendes holdning til otte forskellige holdningsdomæner: 1) Psykiatriske patienter; 2) Psykiatrisk sygdom; 3) Psykiatrisk behandling; 4) Psykiatriske institutioner; 5) Psykiatrisk vidensbase i klinisk praksis; 6) Psykiatrisk uddannelse; 7) Psykiatri som karrierevalg; og 8) Psykiatere. AMI består af 20 punkter, og det måler medicinstuderendes holdning til psykiske sygdomme og mere specifikt til deres årsager, behandlinger og indvirkning på individer og samfund. Hvert punkt i begge spørgeskemaer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig. Nogle elementer er negativt formuleret for at minimere sandsynligheden for social ønskelighedsbias, og højere sammensatte score indikerer mere favorable holdninger (mindre stigmatisering) over for psykisk sygdom. Både ATP-30 og AMI har vist sig at have gode psykometriske egenskaber, og begge er blevet oversat til mange sprog og brugt i mange lande verden over.7,22
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medicinstuderende i psykiatrisk rotation i det akademiske år 2017-2018 tilknyttet Tel Aviv University
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Interventionsarmen deltager i et uddannelsesprogram, der har til formål at reducere stigmatisering
|
pædagogisk læseplan, der har til formål at reducere stigmatisering
|
|
Ingen indgriben: styring
almindelig læseplan uden yderligere uddannelsesindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitude til psykiatri (ATP) skala
Tidsramme: 6 uger (psykiatrisk rotation)
|
skala, der måler stigma blandt medicinstuderende.
30 udsagn, skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Minimumsscore: 30; maksimal score: 150; Højere score indikerer mindre stigma.
|
6 uger (psykiatrisk rotation)
|
|
Attitude til psykisk sygdom (AMI) skala
Tidsramme: 6 uger (psykiatrisk rotation)
|
skala, der måler stigma blandt medicinstuderende.
30 udsagn, skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Minimumscore: 20; maksimal score: 100.
Højere score indikerer mindre stigma.
|
6 uger (psykiatrisk rotation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4716-17-SMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stigma, social
-
Ohio State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Howard University og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPsykisk nød | Stigma, socialForenede Stater
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical...AfsluttetHPV | StigmaNigeria
-
Indiana UniversityAfsluttetStigma, social | TranskønnethedForenede Stater
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttetForældres stress | StigmaTyrkiet (Türkiye)
-
King's College LondonGroundswell; Lambeth Service Users Council; Museum of Homelessness; Inclusive...Ikke rekrutterer endnu
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeStigma, social | Hjælpesøgende adfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Anti-stigma interventioner læseplan
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Alzheimer's AssociationIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesChiangmai Rajabhat UniversityAfsluttetHIV-infektioner | Stigma, social | Plejefremkaldende adfærdThailand
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaAfsluttetPatienttilfredshed | HIV-relateret stigma | Interaktion mellem udbyder og patientForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedmeForenede Stater
-
Harvard UniversityTrukket tilbagePsykisk sundhedsproblem | Stigma, socialForenede Stater