- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03907696
Снижение стигматизации психиатрии среди студентов-медиков
Снижение стигматизации психиатрии среди студентов-медиков: многоцентровое контролируемое исследование
В этом исследовании изучается эффект включения новой учебной программы по борьбе со стигмой (ASIC) во время клинической ротации в психиатрии в медицинской школе. В нем рассматривается стигма в восприятии студентами-медиками психиатрических пациентов, психических заболеваний и методов лечения, а также база знаний психиатрии в клинической практике.
Студенты-медики из восьми больниц были разделены на интервенционные (одна больница, n=57) и контрольные (семь больниц, n=163) группы в начале 6-недельной ротации психиатрии в течение одного учебного года (2017/18). Студенты заполнили шкалу отношения к психиатрии (ATP-30) и шкалу отношения к психическим заболеваниям (AMI) в начале и в конце ротации. ASIC был разработан для борьбы с предрассудками и стигмой путем прямых неформальных встреч с людьми с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПЗ) в периоды ремиссии и выздоровления. За этими встречами последовали контролируемые обсуждения в малых группах, чтобы облегчить обработку возникших мыслей и эмоций, а также обсудить важные темы, включая психиатрическую помощь, доказательную медицину в психиатрии и нейробиологические основы клинической психиатрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и участники. В этом исследовании использовался дизайн контролируемого испытания. Исследуемая группа состояла из студентов-медиков во время их шестинедельной стажировки в психиатрии. Исследование проводилось с ноября 2017 года по июль 2018 года в восьми академических больницах в центральной части Израиля. Было 16 групп учащихся.
Группа вмешательства включала 3 группы студентов (n = 57) в одной больнице общего профиля, а контрольная группа состояла из 13 групп студентов (n = 163) из шести психиатрических больниц (n = 139) и одной больницы общего профиля (n = 139). =24). Все студенты были проинформированы о том, что целью исследования было изучение их отношения к людям с психическими заболеваниями и к психиатрии в целом в начале (исходный уровень) и в конце (конечная точка) их ротации. Участников заверили, что их ответы останутся конфиденциальными и не повлияют на их рейтинг ротации.
Процедура. Группа вмешательства и контрольная группа получили одни и те же компоненты лекций и практических занятий. Темы лекций включали психопатологию, психофармакологическое лечение, психотерапию и судебную психиатрию. Практическая подготовка включала участие в стационарных обходах, посещение амбулаторно-поликлинических и консультационно-связных служб, а также семинары, состоящие из бесед с пациентами и обсуждения клинических случаев. Все студенты были помещены в психиатрическое отделение под наблюдение и ответственность психиатрических ординаторов и старших психиатров. В каждой палате было закреплено от 4 до 7 учеников. Во время ротации студенты брали на себя клиническую ответственность как минимум за один клинический случай. Хотя все учащиеся контактировали с разными пациентами в различных клинических сценариях, в основном они контактировали с остробольными стационарными пациентами.
Вмешательство в исследование Компонент «Учебная программа по борьбе со стигмой» (ASIC), который был добавлен в группу вмешательства, был разработан для борьбы со стигмой по отношению к психиатрическим пациентам, психиатрическому лечению и базе знаний клинической практики в психиатрии. Первая часть, направленная на снижение стигмы по отношению к психиатрическим пациентам, состояла из двух форм прямых встреч с людьми с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) в процессе выздоровления или реабилитации: 1) двухчасовая панель из трех человек, которые поделились своими личными историями в качестве потребителей. услуг по охране психического здоровья с последующим открытым обсуждением со студентами; и 2) посещение реабилитационного центра, которое включало непосредственный контакт с потребителями. Акцент в обеих этих встречах был сделан на том, чтобы познакомить студентов с компетенцией и сильными сторонами отдельных людей, а не с симптомами и признаками их основных болезней. Вторая часть, которая была разработана для борьбы со стигмой в отношении психиатрического лечения и базы знаний клинической практики в психиатрии, включала обсуждения в небольших группах (по 20 минут каждая) об эффективности различных методов лечения, клинической пользе госпитализации в стационар, фактических данных. на основе медицины в психиатрии и биологических путей, лежащих в основе психических расстройств.
Исследование было проведено после получения разрешения Хельсинкского комитета по этике на многоцентровое исследование от Институционального наблюдательного совета Тель-Авивского университета. Поскольку одобрение комитета по этике зависело от деидентификации личной информации, исследователи использовали только совокупные непарные данные до и после ротации.
Оценка исследования Участники заполнили один социально-демографический вопросник и два опросника для самоотчетов: «Отношение к психиатрии» (ATP-30)22 и «Отношение к психическим заболеваниям» (AMI)7, которые администрировались через защищенный онлайн-сервер (SurveyMonkey®). ATP-30 состоит из 30 пунктов и измеряет отношение студентов-медиков к восьми различным областям отношения: 1) психиатрические пациенты; 2) психическое заболевание; 3) психиатрическое лечение; 4) психиатрические учреждения; 5) База психиатрических знаний в клинической практике; 6) психиатрическое образование; 7) Психиатрия как выбор профессии; и 8) психиатры. AMI состоит из 20 пунктов и измеряет отношение студентов-медиков к психическим заболеваниям и, в частности, к их причинам, методам лечения и влиянию на людей и общество. Каждый пункт в обоих вопросниках оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Некоторые пункты сформулированы негативно, чтобы свести к минимуму вероятность предвзятости социальной желательности, а более высокие суммарные баллы указывают на более благоприятное отношение (меньше стигмы) к психическим заболеваниям. Было показано, что как ATP-30, так и AMI обладают хорошими психометрическими свойствами, и оба были переведены на многие языки и используются во многих странах мира.7,22
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты-медики, проходившие психиатрическую ротацию в 2017-2018 учебном году при Тель-Авивском университете.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Группа вмешательства участвует в образовательной программе, направленной на снижение стигмы.
|
образовательная программа, направленная на снижение стигмы
|
|
Без вмешательства: контроль
обычная учебная программа без дополнительного образовательного содержания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения к психиатрии (АТП)
Временное ограничение: 6 недель (психиатрическая ротация)
|
шкала, измеряющая стигму среди студентов-медиков.
30 утверждений по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Минимальный балл: 30; максимальный балл: 150; Более высокие баллы указывают на меньшую стигматизацию.
|
6 недель (психиатрическая ротация)
|
|
Шкала отношения к психическим заболеваниям (AMI)
Временное ограничение: 6 недель (психиатрическая ротация)
|
шкала, измеряющая стигму среди студентов-медиков.
30 утверждений по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Минимальный балл: 20; максимальный балл: 100.
Более высокие баллы указывают на меньшую стигматизацию.
|
6 недель (психиатрическая ротация)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4716-17-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .