- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907696
Reduzindo o estigma em relação à psiquiatria entre estudantes de medicina
Reduzindo o estigma em relação à psiquiatria entre estudantes de medicina: um estudo multicêntrico controlado
Este estudo examina o efeito da inclusão de um novo Currículo de Intervenção Antiestigma (ASIC) durante uma rotação clínica em psiquiatria durante a faculdade de medicina. Ele aborda o estigma nas percepções dos estudantes de medicina sobre pacientes psiquiátricos, doenças e tratamentos psiquiátricos e a base de conhecimento da psiquiatria na prática clínica.
Estudantes de medicina de oito hospitais foram divididos em braços de intervenção (um hospital, n=57) e controle (sete hospitais, n=163) no início de uma rotação de psiquiatria de 6 semanas ao longo de um ano letivo (2017/18). Os alunos completaram a escala de Atitudes em relação à Psiquiatria (ATP-30) e a escala de Atitudes em relação à doença mental (AMI) no início e na conclusão da rotação. O ASIC foi projetado para atingir preconceitos e estigmas por meio de encontros informais diretos com pessoas com doença mental grave (SMI) durante os períodos de remissão e recuperação. Discussões supervisionadas em pequenos grupos seguiram esses encontros para facilitar o processamento de pensamentos e emoções que se seguiram e para discutir tópicos importantes, incluindo cuidados psiquiátricos, medicina baseada em evidências em psiquiatria e os fundamentos neurocientíficos da psiquiatria clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto e participantes - Este estudo usou um projeto de ensaio controlado. A população do estudo consistiu de estudantes de medicina durante o internato de psiquiatria de seis semanas. O estudo foi realizado entre novembro de 2017 e julho de 2018 em oito hospitais acadêmicos no centro de Israel. Havia 16 grupos de alunos.
O braço de intervenção incluiu 3 grupos de alunos (n=57) em um único hospital geral, e o grupo controle foi composto por 13 grupos de alunos (n=163) de seis hospitais psiquiátricos (n=139) e um hospital geral (n =24). Todos os alunos foram informados de que o objetivo do estudo era explorar suas atitudes sobre pessoas com doença mental e sobre a psiquiatria em geral no início (linha de base) e no final (ponto final) de sua rotação. Os participantes tiveram a garantia de que suas respostas permaneceriam confidenciais e que não influenciariam sua nota de rodízio.
Procedimento - Os grupos intervenção e controle receberam os mesmos componentes de treinamento teórico e prático. Os tópicos abordados nas palestras incluíram psicopatologia, tratamento psicofarmacológico, psicoterapia e psiquiatria forense. O treinamento prático incluiu a participação em rondas de internação, visitas em ambulatórios e serviços de ligação e seminários que consistiam em entrevistas com pacientes e discussões de casos clínicos. Todos os alunos foram colocados em uma enfermaria psiquiátrica, sob a supervisão e responsabilidade de residentes psiquiátricos e psiquiatras seniores. Cada ala tinha um intervalo de 4 a 7 alunos designados para ela. Durante a rotação, os alunos assumiram a responsabilidade clínica supervisionada por pelo menos um caso clínico. Embora todos os alunos tenham sido expostos a uma variedade de pacientes em diferentes cenários clínicos, eles foram expostos principalmente a pacientes internados com doenças agudas.
Intervenção do estudo O componente Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC) que foi adicionado ao grupo de intervenção foi projetado para atingir o estigma em relação a pacientes psiquiátricos, tratamento psiquiátrico e a base de conhecimento da prática clínica em psiquiatria. Uma primeira parte, destinada a reduzir o estigma em relação aos pacientes psiquiátricos, consistiu em duas formas de encontros diretos com indivíduos com doença mental grave (SMI) em recuperação ou reabilitação: 1) Um painel de duas horas de três pessoas que compartilharam suas histórias pessoais como consumidores dos serviços de saúde mental, seguido de uma discussão aberta com os alunos; e 2) Visita a um centro de reabilitação, que incluiu contato direto com os consumidores. A ênfase em ambos os encontros foi expor os alunos à competência e aos pontos fortes dos indivíduos, e não aos sintomas e sinais de suas doenças subjacentes. A segunda parte, destinada a abordar o estigma em relação ao tratamento psiquiátrico e a base de conhecimento da prática clínica em psiquiatria, incluiu discussões em pequenos grupos (20 minutos cada) sobre a eficácia de diferentes tratamentos, a utilidade clínica da internação em enfermarias, evidências medicina baseada em psiquiatria e as vias biológicas subjacentes aos transtornos psiquiátricos.
O estudo foi conduzido após receber a aprovação do comitê de ética de Helsinque para um estudo multicêntrico do Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Tel Aviv. Como a aprovação do comitê de ética dependia da desidentificação das informações pessoais, os investigadores usaram apenas dados agregados e não pareados pré e pós-rotação.
Avaliações do estudo Os participantes preencheram um questionário sociodemográfico e dois de autorrelato, o Attitudes to Psychiatry (ATP-30)22 e o Attitudes to Mental Illness (AMI)7, que foram administrados por meio de um servidor online seguro (SurveyMonkey®). O ATP-30 é composto por 30 itens e mede as atitudes dos estudantes de medicina em relação a oito diferentes domínios atitudinais: 1) Pacientes psiquiátricos; 2) Doença psiquiátrica; 3) Tratamento psiquiátrico; 4) Instituições psiquiátricas; 5) Base de conhecimentos psiquiátricos na prática clínica; 6) Educação psiquiátrica; 7) Psiquiatria como opção de carreira; e 8) Psiquiatras. O AMI é composto por 20 itens e mede as atitudes dos estudantes de medicina em relação às doenças mentais e, mais especificamente, em relação às suas causas, tratamentos e impacto nos indivíduos e na sociedade. Cada item em ambos os questionários é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. Alguns itens são formulados de forma negativa para minimizar a probabilidade de viés de desejabilidade social, e pontuações compostas mais altas indicam atitudes mais favoráveis (menos estigma) em relação à doença mental. Tanto o ATP-30 quanto o AMI demonstraram ter boas propriedades psicométricas e ambos foram traduzidos para vários idiomas e usados em muitos países em todo o mundo.7,22
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6432633
- Doron Amsalem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes de medicina em rotação psiquiátrica durante o ano letivo de 2017-2018 afiliados à Universidade de Tel Aviv
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
O braço de intervenção participa de um programa educacional que visa reduzir o estigma
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currículo educacional destinado a reduzir o estigma
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Sem intervenção: ao controle
currículo regular sem adição de conteúdo educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitude em relação à psiquiatria (ATP)
Prazo: 6 semanas (rotação psiquiátrica)
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escala que mede o estigma entre estudantes de medicina.
30 afirmações, escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuação mínima: 30; pontuação máxima: 150; Pontuações mais altas indicam menos estigma.
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6 semanas (rotação psiquiátrica)
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Escala de atitude em relação à doença mental (AMI)
Prazo: 6 semanas (rotação psiquiátrica)
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escala que mede o estigma entre estudantes de medicina.
30 afirmações, escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuação mínima: 20; pontuação máxima: 100.
Pontuações mais altas indicam menos estigma.
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6 semanas (rotação psiquiátrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron Amsalem, MD, Sheba medical center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4716-17-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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