- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03907696
A megbélyegzés csökkentése a pszichiátria felé az orvostanhallgatók körében
A megbélyegzés csökkentése a pszichiátria felé az orvostanhallgatók körében: többközpontú kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy új Anti-stigma Intervention Curriculum (ASIC) beépítésének hatását vizsgálja a pszichiátria klinikai rotációja során az orvosi egyetem alatt. Foglalkozik az orvostanhallgatók pszichiátriai betegekről, pszichiátriai betegségekről és kezelésekről alkotott képének megbélyegzésével, valamint a pszichiátria tudásbázisával a klinikai gyakorlatban.
Nyolc kórház orvostanhallgatóit intervenciós (egy kórház, n=57) és kontroll (hét kórház, n=163) karra osztották fel egy 6 hetes pszichiátriai rotáció kezdetén, egy tanév (2017/18) során. A hallgatók a Pszichiátriai attitűdök skáláját (ATP-30) és a Mentális betegséghez való attitűdök skáláját (AMI) a rotáció kezdetén és befejezésekor teljesítették. Az ASIC célja az előítéletek és a megbélyegzés elleni küzdelem a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő emberekkel való közvetlen informális találkozás révén a remissziós és gyógyulási időszakokban. Ezeket a találkozásokat felügyelt kiscsoportos beszélgetések követték, hogy megkönnyítsék a kialakult gondolatok és érzelmek feldolgozását, és megvitassák a kiemelkedő témákat, köztük a pszichiátriai ellátást, a bizonyítékokon alapuló orvoslást a pszichiátriában és a klinikai pszichiátria idegtudományi alapjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés és résztvevők – Ez a tanulmány ellenőrzött próbatervet használt. A vizsgált populáció orvostanhallgatókból állt hathetes pszichiátriai hivatali idejük alatt. A vizsgálatot 2017 novembere és 2018 júliusa között végezték nyolc közép-izraeli akadémiai kórházban. 16 diákcsoport volt.
A beavatkozási ágba 3 tanulócsoport (n=57) tartozott egyetlen általános kórházban, a kontrollcsoport pedig 13 diákcsoportból (n=163) hat pszichiátriai kórházból (n=139) és egy általános kórházból (n=n =24). Minden diákot tájékoztattak arról, hogy a vizsgálat célja az volt, hogy feltárja a mentális betegségben szenvedőkkel és általában a pszichiátriával kapcsolatos attitűdjüket a rotáció elején (alapvonal) és végén (végpont). A résztvevőket biztosították arról, hogy válaszaik bizalmasak maradnak, és nem befolyásolják rotációs besorolásukat.
Eljárás – A beavatkozási és kontrollcsoportok ugyanazokat az előadási és gyakorlati képzési komponenseket kapták. Az előadások témái között szerepelt a pszichopatológia, a pszichofarmakológiai kezelés, a pszichoterápia és az igazságügyi pszichiátria. A gyakorlati képzés magában foglalta a fekvőbeteg körökön való részvételt, a járóbeteg-szakrendeléseken és a konzultációs-kapcsolattartó szolgálatokon való látogatást, valamint a beteginterjúkból és a klinikai esetek megbeszéléséből álló szemináriumokat. Minden tanuló pszichiátriai osztályra került, pszichiátriai rezidensek és vezető pszichiáterek felügyelete és felelőssége alatt. Mindegyik egyházközséghez 4-7 diák tartozott. A rotáció során a hallgatók felügyelt klinikai felelősséget vállaltak legalább egy klinikai esetért. Bár minden diák különböző klinikai forgatókönyvek szerint sokféle beteggel volt kitéve, többnyire akut beteg fekvőbetegekkel volt kitéve.
Tanulmányi beavatkozás Az intervenciós csoporthoz hozzáadott Anti-Stigma Interventions Curriculum (ASIC) komponens célja a pszichiátriai betegek megbélyegzése, a pszichiátriai kezelés és a pszichiátriai klinikai gyakorlat tudásbázisa. Az első rész, amely a pszichiátriai betegekkel szembeni megbélyegzés csökkentését célozta, kétféle közvetlen találkozásból állt súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő egyénekkel felépülés vagy rehabilitáció során: 1) Három főből álló kétórás panel, akik fogyasztóként megosztották személyes történeteiket. mentálhigiénés szolgáltatások, majd nyílt beszélgetés a hallgatókkal; és 2) egy rehabilitációs központ látogatása, amely magában foglalta a fogyasztókkal való közvetlen érintkezést. Mindkét találkozás során a hangsúly azon volt, hogy a tanulókat az egyének kompetenciájának és erősségeinek tárják fel, nem pedig az alapbetegségeik tüneteinek és jeleinek. A második rész, amely a pszichiátriai kezeléssel kapcsolatos megbélyegzést és a pszichiátriai klinikai gyakorlat tudásbázisát hivatott megcélozni, kiscsoportos megbeszéléseket (egyenként 20 perces) tartalmazott a különböző kezelések hatékonyságáról, a fekvőbeteg osztályokra való felvétel klinikai hasznosságáról, bizonyítékokról, alapú orvoslás a pszichiátriában, és a pszichiátriai rendellenességeket megalapozó biológiai utak.
A tanulmányt azután végezték el, hogy megkapták a helsinki etikai bizottság jóváhagyását egy többközpontú tanulmányhoz a Tel Aviv-i Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testületétől. Mivel az etikai bizottság jóváhagyása a személyes adatok azonosításának megszüntetésétől függött, a nyomozók csak összesített, párosítatlan rotáció előtti és utáni adatokat használtak.
A tanulmányok értékelése A résztvevők egy szocio-demográfiai és két önbeszámolós kérdőívet töltöttek ki, a Pszichiátriai attitűdök (ATP-30)22 és a Mentális betegségekhez való attitűdök (AMI)7 címet, amelyeket egy biztonságos online szerveren (SurveyMonkey®) adtunk. Az ATP-30 30 elemből áll, és nyolc különböző attitűdterülettel méri az orvostanhallgatók attitűdjét: 1) Pszichiátriai betegek; 2) Pszichiátriai betegség; 3) Pszichiátriai kezelés; 4) Pszichiátriai intézmények; 5) Pszichiátriai tudásbázis a klinikai gyakorlatban; 6) Pszichiátriai oktatás; 7) A pszichiátria mint pályaválasztás; és 8) Pszichiáterek. Az AMI 20 tételből áll, és méri az orvostanhallgatók attitűdjét a mentális betegségekhez, pontosabban azok okaihoz, kezeléséhez, valamint az egyénre és a társadalomra gyakorolt hatásához. Mindkét kérdőív minden elemét egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely a határozottan egyetértek a határozottan nem értek egyet. Egyes tételeket negatívan fogalmaztak meg, hogy minimalizálják a társadalmi kívánatossági torzítás valószínűségét, és a magasabb összetett pontszámok kedvezőbb attitűdöket (kevesebb megbélyegzést) jeleznek a mentális betegségekkel szemben. Mind az ATP-30, mind az AMI jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és mindkettőt számos nyelvre lefordították, és világszerte számos országban használják.7,22
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6432633
- Doron Amsalem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2017-2018-as tanévben a Tel Avivi Egyetemhez kötődő összes pszichiátriai rotációban részt vevő orvostanhallgató
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Közbelépés
Az intervenciós kar részt vesz egy oktatási programban, amelynek célja a megbélyegzés csökkentése
|
stigma csökkentését célzó oktatási tanterv
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
rendszeres tanterv, oktatási tartalmak kiegészítése nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszichiátriához való attitűd (ATP) skála
Időkeret: 6 hét (pszichiátriai rotáció)
|
skála, amely az orvostanhallgatók megbélyegzését méri.
30 állítás, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skála.
Minimális pontszám: 30; maximális pontszám: 150; A magasabb pontszámok kisebb megbélyegzést jeleznek.
|
6 hét (pszichiátriai rotáció)
|
Mentális betegségekhez való viszonyulás (AMI) skála
Időkeret: 6 hét (pszichiátriai rotáció)
|
skála, amely az orvostanhallgatók megbélyegzését méri.
30 állítás, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skála.
Minimális pontszám: 20; maximális pontszám: 100.
A magasabb pontszámok kisebb megbélyegzést jeleznek.
|
6 hét (pszichiátriai rotáció)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doron Amsalem, MD, Sheba Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4716-17-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stigma, szociális
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország