경직 관련 증상에 대한 경직 교정 수부 수술의 효과

연구 설계 및 참가자 본 연구에서는 사전 사후 검사 준실험 설계를 사용했습니다.

연구 참가자는 두 가지 병렬 절차를 사용하여 모집됩니다. I) 치료를 받았거나 토누스 클리닉에 의뢰된 환자의 병원 기반 등록을 검토하여 적격한 환자를 식별한 후 연구에 대한 정보와 연락처 정보를 연구 담당 연구원에게 보냈습니다. II) C.A.R.E.(Center for Advanced Reconstruction of Extremities)에 의뢰되었으며 본 연구에 적격한 BoNT 치료를 진행 중인 환자에게 연구 및 등록 절차에 대한 정보를 제공했습니다.

모든 추정 연구 참가자는 연구의 적격성 기준을 충족하는지 여부를 평가하기 위해 주 조사관의 선별 절차를 거치게 됩니다. 환자가 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 경우 서면 동의를 얻습니다. 모든 환자에게는 두 가지 치료 방법 중 하나가 제공되며 치료 할당은 개인의 선호도에 따라 결정됩니다. 본 연구는 관련 윤리 지침(헬싱키 선언)에 따라 수행됩니다.

주요 결과 측정은 MAS(Modified Ashworth Scale)를 사용하여 측정된 근긴장도입니다. 단일 항목 MAS는 0(근육 긴장도 증가 없음)부터 4(굴곡 또는 신전 시 경직된 영향을 받은 부분)까지의 6점 척도로 측정되었으며, 1+(근육 긴장도가 약간 증가함)에 추가 점수가 할당되었습니다. 따라서 MAS는 특정 움직임의 경직을 나타내는 단일 점수를 제공합니다. 분석을 위해 치료된 근육의 MAS 점수를 합산하여 각 참가자에 대한 "복합 경직 점수"를 얻었습니다.

이차 결과에는 신체 기능, 활동 및 참여 내 측정이 포함됩니다.

표본 크기의 계산은 1차 결과 변수 MAS 및 이전 결과뿐만 아니라 알파 수준 5%, 검정력 목표 80%로 감지할 선험적으로 정의된 차이를 기반으로 했습니다. 두 그룹 각각에 14명의 참가자를 제공합니다. 우리는 15%의 탈락률을 예상했기 때문에 각 그룹에 17명의 개인을 포함하여 80%의 힘을 달성하는 것을 목표로 했습니다.

치료 효능의 그룹 간 차이와 그룹 내 차이는 테스트 전-사후 변화를 비교하여 분석됩니다.