Het effect van spasticiteitcorrigerende handchirurgie voor spasticiteitgerelateerde symptomen

Studieopzet en deelnemers Deze studie maakte gebruik van een pretest-posttest quasi-experimenteel ontwerp.

Studiedeelnemers worden gerekruteerd met behulp van twee parallelle procedures. I) Bij beoordeling van een ziekenhuisgebaseerd register van patiënten die waren behandeld of verwezen naar de tonuskliniek werden geschikte patiënten geïdentificeerd, die vervolgens informatie over het onderzoek kregen, samen met hun contactgegevens, naar de onderzoeker die verantwoordelijk was voor het onderzoek. II) Patiënten met een lopende BoNT-behandeling die waren doorverwezen naar het Center for Advanced Reconstruction of Extremities (C.A.R.E.) en in aanmerking kwamen voor het huidige onderzoek, werden geïnformeerd over het onderzoek en de inschrijvingsprocedure.

Alle vermoedelijke deelnemers aan het onderzoek zullen een screeningprocedure ondergaan door de primaire onderzoeker, om te beoordelen of zij voldoen aan de deelnamecriteria voor het onderzoek. Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen als de patiënt aan de inclusiecriteria voldeed en toestemming gaf voor deelname. Alle patiënten krijgen een van de twee behandelmethoden aangeboden; de behandelingstoewijzing is gebaseerd op individuele voorkeuren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante ethische richtlijnen (Verklaring van Helsinki).

De primaire uitkomstmaat is de spiertonus, gemeten met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS). De MAS met één item werd gemeten op een zespuntsschaal van 0 (geen toename van de spiertonus) tot 4 (aangetast deel stijf in flexie of extensie), met een extra punt toegewezen aan 1+ (lichte toename van de spiertonus). Als zodanig biedt de MAS één enkele score die de spasticiteit in een specifieke beweging weergeeft. Voor analyse werden de MAS-scores van de behandelde spieren opgeteld om voor elke deelnemer een "samengestelde spasticiteitsscore" te verkrijgen.

Secundaire uitkomsten omvatten metingen binnenin, lichaamsfunctie, activiteit en participatie.

De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op het a priori gedefinieerde verschil dat moest worden gedetecteerd, met een alfaniveau van 5% en een powerdoel van 80%, evenals de primaire uitkomstvariabele MAS en eerdere bevindingen. Zorg voor een aantal van 14 deelnemers in elk van de twee groepen. We verwachtten een uitvalpercentage van 15% en streefden er daarom naar om 17 individuen in elke groep op te nemen om een ​​machtspercentage van 80% te bereiken.

Verschillen tussen groepen en binnen groepen in de werkzaamheid van de behandeling zullen worden geanalyseerd door veranderingen vóór de test en na de test te vergelijken.