痉挛矫正手部手术治疗痉挛相关症状的效果

研究设计和参与者本研究采用前测后测准实验设计。

研究参与者是通过两个并行程序招募的。 I) 审查医院的已接受治疗或转诊至紧张诊所的患者登记册，确定符合条件的患者，然后将有关研究的信息及其联系信息发送给负责该研究的研究人员。 II) 已被转诊至四肢高级重建中心 (C.A.R.E.) 且符合本研究资格且正在进行 BoNT 治疗的患者被告知本研究和入组程序。

所有假定的研究参与者都将接受主考官的筛选程序，以评估他们是否符合研究的资格标准。 如果患者符合纳入标准并同意参与，将获得书面知情同意书。 所有患者均接受两种治疗方法中的任何一种，治疗分配基于个人喜好。 该研究将按照相关伦理准则（赫尔辛基宣言）进行。

主要结果指标是肌张力，使用改良阿什沃斯量表 (MAS) 进行测量。 单项 MAS 采用从 0（肌张力未增加）到 4（受影响部位在屈曲或伸展时僵硬）的六分制进行测量，另外还有一个分值分配为 1+（肌张力略有增加）。 因此，MAS 提供一个单一分数来表示特定运动中的痉挛状态。 为了进行分析，将接受治疗的肌肉的 MAS 评分相加，以获得每位参与者的“综合痉挛评分”。

次要结果包括身体功能、活动和参与的测量。

样本量的计算基于要检测的先验定义差异，α 水平为 5%，功效目标为 80%，以及主要结果变量 MAS 和之前的发现。 两组各提供 14 名参与者。 我们预计退出率为 15%，因此目标是每组包含 17 个人，以达到 80% 的功效。

将通过比较测试前和测试后的变化来分析治疗效果的组间差异和组内差异。