El efecto de la cirugía de la mano para corregir la espasticidad en los síntomas relacionados con la espasticidad

Diseño del estudio y participantes Este estudio utilizó un diseño cuasiexperimental pretest-postest.

Los participantes del estudio se reclutan mediante dos procedimientos paralelos. I) La revisión de un registro hospitalario de pacientes que habían sido tratados o remitidos a la clínica tonus identificó a los pacientes elegibles, a quienes luego se les envió información sobre el estudio, junto con su información de contacto, al investigador responsable del estudio. II) Los pacientes con tratamiento de NTBo en curso que habían sido remitidos al Centro de Reconstrucción Avanzada de Extremidades (C.A.R.E.) y eran elegibles para el presente estudio fueron informados sobre el estudio y el procedimiento de inscripción.

Todos los presuntos participantes del estudio se someterán a un procedimiento de selección por parte del examinador principal para evaluar si cumplieron con los criterios de elegibilidad del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito si el paciente cumplió con los criterios de inclusión y dio su consentimiento para participar. A todos los pacientes se les ofrece cualquiera de los dos métodos de tratamiento; la asignación del tratamiento se basa en las preferencias individuales. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las directrices éticas pertinentes (Declaración de Helsinki).

La medida de resultado primaria es el tono muscular, medido mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS). La MAS de un solo ítem se midió en una escala de seis puntos de 0 (sin aumento en el tono muscular) a 4 (parte afectada rígida en flexión o extensión), con un punto adicional asignado en 1+ (ligero aumento en el tono muscular). Como tal, la MAS proporciona una puntuación única para representar la espasticidad en un movimiento específico. Para el análisis, se sumaron las puntuaciones MAS de los músculos tratados para obtener una "puntuación compuesta de espasticidad" para cada participante.

Los resultados secundarios incluyen medidas internas, función corporal, actividad y participación.

El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la diferencia definida a priori a detectar, con un nivel alfa del 5% y un objetivo de poder del 80%, así como la variable de resultado primaria MAS y hallazgos previos. Proporcione un número de 14 participantes en cada uno de los dos grupos. Esperábamos una tasa de abandono del 15% y, por lo tanto, pretendíamos incluir a 17 personas en cada grupo para lograr el 80% de poder.

Las diferencias entre grupos y dentro de los grupos en la eficacia del tratamiento se analizarán comparando los cambios previos y posteriores a la prueba.