Rapid Sequence Induction에서 Bed up head 올림 자세와 Sniffing position의 비교.
2019년 4월 15일 업데이트: Dr Shahmini a/p Ganesh, University of Malaya
급속 시퀀스 유도에서 침상 머리 올림 위치와 스니핑 위치의 비교: 무작위, 통제, 비열등성 시험
이 연구는 모의 급속 연속 유도(RSI)에서 베드 업 헤드 엘리베이션 BUHE 위치 대 스니핑 위치에서 기관내삽관(ETI)을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
목표는 머리를 위로 올린 자세에서 삽관에 걸리는 시간이 스니핑 자세에서 삽관에 걸리는 시간보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
가설:
- 전신 마취하에 모의 응급 수술에서 빠른 시퀀스 유도를 받는 환자에서 직접 후두경 검사(DL) 및 BUHE 위치의 ETI는 스니핑 위치에서 DL 및 성공적인 ETI에 필요한 시간보다 열등하지 않습니다.
- 전신 마취하에 모의 응급 수술에서 빠른 시퀀스 유도를 받는 환자에서 직접 후두경 검사(DL) 및 BUHE 위치의 ETI는 POGO 점수를 향상시킵니다.
- 전신 마취 하에 모의 응급 수술에서 빠른 시퀀스 유도를 받는 환자에서 직접 후두경 검사(DL) 및 BUHE 위치의 ETI는 기도 관련 합병증을 감소시킵니다.
술어:
직접 후두경 검사(DL) 및 기관내 삽관법(ETI): 환자가 전신 마취를 받은 후 기관(기관)에 호흡관을 삽입하는 방법입니다.
베드 업 헤드 엘리베이션(BUHE): 흉골 절흔이 있는 외이도 사이 정렬을 목표로 20-30도 베드 업 헤드 엘리베이션.
스니핑 자세: 머리 받침이 있는 머리를 들어 앙와위 자세를 유지합니다.
신속 순차 유도(RSI): 위 내용물이 폐로 흡인될 위험이 있는 환자에게 마취를 유도하는 확립된 방법입니다. 그것은 안면 마스크 환기 없이 삽관이 뒤따르는 윤상골 압박 동안 의식 상실을 포함합니다. 목적은 가능한 한 빠르고 안전하게 기관을 삽관하는 것입니다.
POGO 점수: 성문 개방 백분율
윤상연골 압박(Cricoid Pressure, CP): 경추체에 윤상연골이 역압을 가해 식도 상단이 일시적으로 폐쇄되어 마취 유도 시 위 내용물의 역류를 방지하는 방법.
연구 개요
상세 설명
2018년 4월부터 2019년 6월까지 15개월 동안 University Malaya Medical Center의 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 18세부터 75세까지의 모든 환자를 포함 및 제외 기준에 따라 모집합니다.
기준을 충족하고 연구에 동의한 환자는 2그룹으로 무작위 배정됩니다.
i) BUHE 그룹: 외이도와 흉골 절흔 사이의 정렬을 목표로 20-30도 위로 눕습니다.
ii) 스니핑 그룹: 헤드 레스트(폼 도넛)를 사용하여 머리를 올리고 앙와위 자세를 유지합니다.
마취 유도는 다음과 같이 시작됩니다.
- 100% 산소로 3-5분 동안 전산소화를 수행하여 호기말 산소가 85%에 도달할 때까지 수행합니다.
- 미리 계산된 용량의 유도제를 투여한 후 즉시 신경근 차단제를 투여합니다.
(IV 펜타닐 2mcg/kg, IV 프로포폴 2-3mg/kg, IV 로쿠로늄 1mg/kg).
- 의식을 잃으면 10뉴턴의 윤상연골 압력이 적용되어 30뉴턴까지 증가합니다.
- 적절한 신경근 차단 후, 두 그룹 환자 모두 Macintosh 블레이드 크기 3 또는 4를 사용하여 직접 후두경 검사를 통해 한 명의 조사자가 삽관합니다.
- 호기말 CO2 모니터에서 CO2 감지를 통해 기관내관 배치가 확인될 때까지 Macintosh 블레이드를 구강에 삽입한 시간이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Shahmini Ganesh, MD
- 전화번호: 0379492052
- 이메일: shahminig2805@gmail.com
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연락하다:
- Samuel Tsan Ern Hung, MD
- 전화번호: 0379492052
- 이메일: samuel.tsan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 기도 폐쇄 환자
- 목 확장이 금기인 환자
- BMI> 35kg/m2
- 이전 삽관 이력으로 인해 기도가 어려운 병력이 있는 환자
- 환자가 입원 기간 동안 여러 번의 수술을 받은 경우 단일 삽관만 포함됩니다.
- 허혈성심장질환, 뇌혈관질환 및 호흡기질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스니핑 위치
피험자는 머리 받침대가 있는 앙와위 자세(거품 도넛)인 표준 삽관 자세를 유지합니다.
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실험적: 베드 업 머리 높이 위치
환자는 외이도와 흉골 노치 사이의 정렬을 목표로 침대에서 20-30도를 유지합니다.
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모의 응급 상황에서 빠른 시퀀스 유도를 위한 기관내 삽관의 다른 위치(스니핑 및 BUHE)와 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 날이 앞니를 통과할 때부터 측정된 첫 번째 호기말 CO2 파동까지 측정된 시간(초)
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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후두경 날이 앞니를 통과할 때부터 처음 측정된 호기말 CO2 파동까지 측정
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수술 중, 마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 검사 및 삽관 시도 횟수
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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두 팔에서 성공적인 기관내 삽관을 얻기 위해 연구자가 시도한 횟수
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수술 중, 마취 유도 중
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POGO 점수를 통해 측정된 후두 노출
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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후두경 검사 중 성문 개구율
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수술 중, 마취 유도 중
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어려운 삽관의 발생
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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삽관 시도가 3회 이상으로 정의됨
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수술 중, 마취 유도 중
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저산소증의 발생
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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95% 미만의 맥박 산소 측정 판독값으로 정의되는 저산소증
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수술 중, 마취 유도 중
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삽관을 돕기 위해 다른 기도 부속물 또는 외부 후두 조작의 사용
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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칼날 크기 변경, 부기, 마길 겸자, 비디오 보조 후두경, 외후두 조작(기도 부속물 사용은 하나로 묶음)
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수술 중, 마취 유도 중
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식도 삽관의 발생
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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식도로의 삽관 실패
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수술 중, 마취 유도 중
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기도 외상의 발생
기간: 수술 중, 마취 유도 중
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부러진 치아, 구강, 혀 또는 입술의 출혈 또는 부상 등
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수술 중, 마취 유도 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahmini Ganesh, MD, UMMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MREC ID NO: 2018222-6042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개략도 형태로 이미 요약 및 분석된 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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