Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen yläpään kohotetun asennon ja nuuskimisasennon vertailu nopeassa sekvenssiinduktiossa.

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr Shahmini a/p Ganesh, University of Malaya

Vuoteen yläosan kohotetun asennon ja nuuskimisasennon vertailu nopeassa sekvenssiinduktiossa: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan endotrakeaalista intubaatiota (ETI) sänkyyn ylhäällä pään korkeudessa BUHE-asentoa verrattuna haistausasentoon simuloidussa nopeassa sekvenssiinduktiossa (RSI).

Tavoitteena on määrittää, onko intubaatioon kuluva aika sänkyä ylhäällä pään kohotetussa asennossa yhtä paljon kuin aika, joka kuluu intubaatioon nuuskimisasennossa.

Hypoteesit:

  1. Potilailla, joille tehdään nopea sekvenssiinduktio simuloidussa hätäleikkauksessa yleisanestesiassa, suora laryngoskoopia (DL) ja ETI BUHE-asennossa eivät ole huonompia kuin DL:n ja onnistuneen ETI:n vaatima aika nuuskimisasennossa.
  2. Potilailla, joille tehdään nopea sekvenssiinduktio simuloidussa hätäleikkauksessa yleisanestesiassa, suora laryngoskopia (DL) ja ETI BUHE-asennossa parantavat POGO-pisteitä.
  3. Potilailla, joille tehdään nopea sekvenssiinduktio simuloidussa hätäleikkauksessa yleisanestesiassa, suora laryngoskopia (DL) ja ETI BUHE-asennossa vähentävät hengitysteihin liittyviä komplikaatioita.

Terminologia:

Suora laryngoskopia (DL) ja endotrakeaalinen intubaatio (ETI): on menetelmä hengitysletkun työntämiseksi henkitorveen (tuuliputkeen), kun potilaalle tehdään yleinen anestesia.

Vuoteen pään korkeus (BUHE): Vuoteen ylhäällä 20-30 astetta suuntaamalla ulkoisen kuulolihaksen ja rintalastan loven välillä.

Nuuskimisasento: Säilyy selällään pään ollessa kohotettuna pääntuen kanssa.

Nopea sekvenssiinduktio (RSI): Vakiintunut menetelmä anestesian indusoimiseksi potilailla, joilla on riski, että mahalaukun sisältö imeytyy keuhkoihin. Siihen liittyy tajunnan menetys cricoid-paineen aikana, jota seuraa intubaatio ilman kasvomaskin ventilaatiota. Tavoitteena on intuboida henkitorvi mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.

POGO-pisteet: prosenttiosuus sanan avautumisesta

Crikoidipaine (CP): Toiminta, jolla estetään mahalaukun sisällön regurgitaatio anestesian induktion aikana estämällä ruokatorven yläpää tilapäisesti tukkeutumalla niskan ruston taaksepäin paineella kohdunkaulan nikamia vasten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki 18-75-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa University Malaya Medical Centerin leikkaussalissa 15 kuukauden ajan huhtikuusta 2018 kesäkuuhun 2019, otetaan mukaan ja rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Potilaat, jotka täyttivät kriteerit ja suostuivat tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

i) BUHE-ryhmä: Vuode 20-30 asteen kulmassa siten, että se kohdistuu ulkoisen kuulolihaksen ja rintalastan loven välillä.

ii) Nuuskimisryhmä: Säilytetään makuuasennossa pään korkeudella pääntuen kanssa (vaahtodonitsi).

Anestesian induktio alkaa:

  • esihapetus 100 % hapella 3-5 minuutin ajan, kunnes 85 % hengityksen happipitoisuus on saavutettu.
  • Ennalta laskettu annos induktioainetta annetaan ja sen jälkeen välittömästi neuromuskulaarinen salpaaja.

(IV Fentanyyli 2mcg/kg, IV Propofoli 2-3mg/kg, IV Rokuronium 1mg/kg).

  • Crikoidipaine 10 Newtonissa kasvaa 30 Newtoniin tajunnan menetyksen jälkeen.
  • Riittävän neuromuskulaarisen salpauksen jälkeen yksi tutkija intuboi molemmat potilaat suoralla laryngoskopialla käyttäen Macintosh-teräkokoa 3 tai 4.
  • Aika, joka kuluu Macintosh-terän asettamista suuonteloon siihen asti, kun endotrakeaaliputken sijoittelu vahvistetaan CO2:n havaitsemisen kautta hengityksen CO2-monitorin lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa 18-75-vuotiaista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengitysteiden tukos
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe niskan pidennykselle
  • BMI > 35kg/m2
  • Potilas, jolla on aiemman intubaatiohistorian aikana vaikeita hengitysteitä
  • Vain yksi intubaatio otetaan mukaan, jos potilaalle on tehty useita leikkausta sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonisairauksia ja hengityselinsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Nuuskimisasento
Koehenkilö pidetään tavallisessa intubaatioasennossa, joka on selällään ja pää on kohotettu pääntuella (vaahtodonitsi).
KOKEELLISTA: Vuoteen pään korkeusasento
Kohde pidetään sängyssä 20-30 asteen kulmassa siten, että se kohdistuu ulkoisen kuulolihaksen ja rintalastan loven välillä
Verrataan eri asentoihin (nuuskiminen ja BUHE) endotrakeaalisessa intubaatiossa nopeaan sekvenssiinduktioon simuloiduissa hätätapauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sekunteina mitattuna siitä, kun laryngoskooppiterä kulkee etuhampaiden läpi ensimmäiseen mitattuun CO2-aallon loppupäähän
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Mitattu siitä hetkestä, kun laryngoskooppiterä kulkee etuhampaiden läpi ensimmäiseen mitattuun päähän CO2-aaltoon
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskoopian ja intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Niiden yritysten lukumäärä, jotka tutkija on yrittänyt saada onnistunut endotrakeaalinen intubaatio molemmissa käsissä
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Kurkunpään altistuminen mitattuna POGO-pisteillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Kurkunpään avautumisen prosenttiosuus laryngoskoopian aikana
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Vaikean intuboinnin esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Määritelty ≥ 3 intubaatioyritykseksi
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Hypoksian esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Hypoksia määritellään pulssioksimetrian lukemana alle 95 prosenttia
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Minkä tahansa muun hengitysteiden lisäaineen tai kurkunpään ulkoisen manipuloinnin käyttö auttamaan intubaatiossa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Terän koon muuttaminen, bougie, magill-pihdit, videoavusteinen laryngoskooppi, ulkoinen kurkunpään manipulointi (kaiken hengitysteiden lisäaineen käyttö ryhmitellään yhdeksi)
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Ruokatorven intubaation esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Epäonnistunut intubaatio ruokatorveen
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
Hengitystievamman esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana
murtunut hammas, verenvuoto tai vamma suuontelosta, kielestä tai huulista jne
Intraoperatiivisesti, anestesian induktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahmini Ganesh, MD, UMMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka on jo tiivistetty ja analysoitu kaavion muodossa, ovat muiden tutkijoiden käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa