저전방 절제 증후군 치료에서의 침술 (AcuLARS)
2022년 2월 4일 업데이트: National Cancer Institute, Lithuania
저전방 절제 증후군 치료에서 전통 침술의 역할 - 파일럿 연구
침술은 변실금 및 설사가 우세한 과민성 대장 증후군 환자를 치료하는 역할을 합니다.
저전방 절제 증후군의 치료에서 역할을 평가한 임상시험이나 사례 보고는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 서구 국가에서 흔합니다. 30년 동안 직장암 치료는 표준화되었습니다. 환자는 중간직장 절제 +/- (화학)방사선 요법으로 전방 하부 절제술을 받고 있습니다. 불행하게도 하부 전방 절제술을 받는 환자의 약 80%는 변실금, 배변, 급박함, 불완전한 배변, 분절된 배변 및 하부 전방 절제 증후군(LARS)으로 알려진 직장 감각 장애를 포함한 복합적인 장 기능 장애를 경험하여 심각한 영향을 미치는 "화장실 의존성"을 유발합니다. 삶의 질.
여전히 LARS에 대한 표준화된 치료법은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vilnius, 리투아니아, 08406
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 서명된 서면 동의서
- 주요 저전방 절제 증후군을 경험한 환자
- 수술 후 최소 1년 이상 경과한 환자
제외 기준:
- 스테인리스 스틸 알레르기
- 이식된 심장박동기
- 현재 피부 감염
- 바늘 공포증
- 중추신경계(뇌, 척수)에 전이성 질환
- 동시에 smecta, dicetel, cisapride 또는 중국 전통 의학의 적용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
최소 1년 전에 수행된 하부 전방 절제술 후 장 기능 장애가 있는 환자는 침술을 받게 됩니다.
침술 시술은 잘 훈련된 한 사람이 주 1회, 총 10주 동안 같은 날에 시술합니다.
멸균된 일회용 스테인리스강 침(직경 40x0.25mm)을 체경혈에 삽입하고 처음에는 1080°의 빠른 회전으로 부드럽게 자극한 다음 침을 제자리에 20분 동안 두었습니다.
바늘 깊이 - 0.5-1cm.
의도가 활력을 불어 넣는 것이라면 바늘이 에너지 흐름에 삽입되었습니다. 조화가 필요한 경우 - 바늘은 에너지의 점 흐름에 수직으로 배치되었습니다. 진정이 필요한 경우 채널의 에너지 흐름에 대해 바늘을 배치했습니다.
경혈의 선택은 중국 전통 의학, 문헌 조사 결과에 따라 이루어졌습니다.
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침술 시술은 잘 훈련된 한 사람이 주 1회, 총 10주 동안 같은 날에 시술합니다.
멸균된 일회용 스테인리스강 침(직경 40x0.25mm)을 체경혈에 삽입하고 처음에는 1080°의 빠른 회전으로 부드럽게 자극한 다음 침을 제자리에 20분 동안 두었습니다.
바늘 깊이 - 0.5-1cm.
의도가 활력을 불어 넣는 것이라면 바늘이 에너지 흐름에 삽입되었습니다. 조화가 필요한 경우 - 바늘은 에너지의 점 흐름에 수직으로 배치되었습니다. 진정이 필요한 경우 채널의 에너지 흐름에 대해 바늘을 배치했습니다.
경혈의 선택은 중국 전통 의학, 문헌 조사 결과에 따라 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저전방절제증후군 설문지를 이용한 치료 후 장기능 변화
기간: 6 개월
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저전방 절제 증후군 설문지를 사용한 장 기능 평가 직장암에 대한 저 전방 절제 수술 후 장 기능은 저 전방 절제 증후군 점수(LARS 점수 - 단순 5문항 설문지)를 사용하여 평가합니다.
LARS 점수는 다음과 같은 5개 항목으로 구성된 도구입니다: 방귀로 인한 요실금(점수 범위: 0-7), 액체 대변으로 인한 요실금(점수 범위: 0-3), 배변 빈도(점수 범위: 0~5), 클러스터링(점수 범위 0~11) 및 긴급성(점수 범위 0~16)입니다.
각 항목의 심각도는 0-20(LARS 없음), 21-29(사소한 LARS) 및 30-42(주요 LARS)의 점수로 0-42 범위의 척도로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .