Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved behandling af lavt anterior resektionssyndrom (AcuLARS)

4. februar 2022 opdateret af: National Cancer Institute, Lithuania

Traditionel akupunkturs rolle i behandling af lavt anterior resektionssyndrom - Pilotundersøgelse

Akupunktur har sin rolle i behandlingen af ​​patienter med fækal inkontinens og diarré-dominerende irritabel tyktarm. Der er ingen retssag eller case-rapport, der vurderer dets rolle i behandlingen af ​​lavt anterior resektionssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er almindelig i vestlige lande. I tredive år er behandling af rektalcancer standardiseret: patienter gennemgår lav anterior resektion med mesorektal excision +/- (kemo)strålebehandling. Desværre vil omkring 80 % af patienterne, der gennemgår lav forreste resektion, opleve kompleks tarmdysfunktion, herunder fækal inkontinens, tilsmudsning, uopsættelighed, ufuldstændig evakuering, fragmenteret afføring og svækket rektal fornemmelse kendt som lavt anterior resektionssyndrom (LARS), der forårsager en "toiletafhængighed", som påvirker alvorligt. livskvalitet.

Stadig er der ingen standardiseret behandling for LARS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • underskrevet skriftligt samtykke
  • patienter, der oplever større lavt anterior resektionssyndrom
  • patienter mindst et år efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for rustfrit stjæle
  • implanteret pacemaker
  • aktuelle hudinfektion
  • nålefobi
  • metastatisk sygdom til centralnervesystemet (hjerne, rygmarv)
  • på samme tid, anvendelse af smecta, dicetel, cisaprid eller traditionel kinesisk medicin;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter med tarmdysfunktion efter lav anterior resektion udført for mindst 1 år siden vil gennemgå akupunktur. Akupunkturproceduren udføres af en veluddannet person 1 gang om ugen i alt 10 uger på samme dagstid. Sterile, engangsakupunkturnåle af rustfrit stål (40x0,25 mm diameter) blev indsat i korporale akupunkter med indledende blid stimulering ved hurtig rotation på 1080°, efter derefter at have efterladt nålen på et sted i tyve minutter. Nåledyb - 0,5-1 cm. Hvis hensigten var at styrke - nålen blev indsat for at strømme af energi; hvis harmonisering var nødvendig - nålen blev placeret vinkelret på punktstrømmen af ​​energi; hvis sedation var nødvendig, blev der sat nåle mod strømmen af ​​energi på kanalen. Udvælgelsen af ​​akupunkter var baseret på traditionel kinesisk medicin, litteraturfund.
Enhed: Akupunktur
Akupunkturproceduren udføres af en veluddannet person 1 gang om ugen i alt 10 uger på samme dagstid. Sterile, engangsakupunkturnåle af rustfrit stål (40x0,25 mm diameter) blev indsat i korporale akupunkter med indledende blid stimulering ved hurtig rotation på 1080°, efter derefter at have efterladt nålen på et sted i tyve minutter. Nåledyb - 0,5-1 cm. Hvis hensigten var at styrke - nålen blev indsat for at strømme af energi; hvis harmonisering var nødvendig - nålen blev placeret vinkelret på punktstrømmen af ​​energi; hvis sedation var nødvendig, blev der sat nåle mod strømmen af ​​energi på kanalen. Udvælgelsen af ​​akupunkter var baseret på traditionel kinesisk medicin, litteraturfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmfunktionsændringer efter behandlingen ved hjælp af spørgeskema med lavt anterior resektionssyndrom
Tidsramme: 6 måneder
Tarmfunktionsvurdering ved hjælp af lavt anterior resektionssyndrom spørgeskema Tarmfunktionen efter lav anterior resektionsoperation for endetarmskræft vil blive vurderet ved hjælp af Lav anterior resektionssyndrom score (LARS score - simpelt 5 spørgeskema). LARS score er et værktøj, der består af fem punkter, som er som følger: inkontinens på grund af flatus (score spænder fra 0 til 7), inkontinens på grund af flydende afføring (score spænder fra 0 til 3), hyppighed af afføring (score spænder fra 0 til 5), clustering (score fra 0 til 11) og haster (score fra 0 til 16). Sværhedsgraden af ​​hvert punkt beregnes på en skala fra 0 til 42 med en score på 0-20 (ingen LARS), 21-29 (mindre LARS) og 30-42 (større LARS).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Lithuania

Samarbejdspartnere

Vilnius University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcuLARS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt anterior resektionssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner