Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio matalan anteriorisen resektion oireyhtymän hoidossa (AcuLARS)

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: National Cancer Institute, Lithuania

Perinteisen akupunktion rooli matalan anteriorisen resektion oireyhtymän hoidossa – pilottitutkimus

Akupunktiolla on rooli potilaiden hoidossa, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys ja ripuli hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä. Ei ole olemassa tutkimusta tai tapausraporttia, jossa arvioitaisiin sen roolia matalan anteriorin resektiooireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on yleinen länsimaissa. Kolmenkymmenen vuoden ajan peräsuolen syövän hoito on standardoitu: potilaille tehdään matala anterior-resektio mesorektaalileikkauksella +/- (kemo)sädehoito. Valitettavasti noin 80 % potilaista, joille tehdään matala anteriorinen resektio, kokee monimutkaisia ​​suolen toimintahäiriöitä, mukaan lukien ulosteen pidätyskyvyttömyys, likaantuminen, kiireellisyys, epätäydellinen evakuointi, hajanainen ulostaminen ja heikentynyt peräsuolen tunne, joka tunnetaan nimellä low anterior resektiooireyhtymä (LARS), mikä aiheuttaa "wc-riippuvuuden", joka vaikuttaa vakavasti. elämänlaatu.

Silti LARSille ei ole standardoitua hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • potilailla, joilla on merkittävä matala anteriorinen resektio-oireyhtymä
  • potilailla vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia ruostumattomalle teräkselle
  • implantoitu sydämentahdistin
  • nykyinen ihotulehdus
  • neulafobia
  • metastaattinen keskushermostosairaus (aivot, selkäydin)
  • samaan aikaan smectan, dicetelin, sisapridin tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaille, joilla on suolen toimintahäiriö vähintään vuosi sitten tehdyn matalan anteriorisen resektion jälkeen, tehdään akupunktio. Akupunktiotoimenpiteen suorittaa yksi hyvin koulutettu henkilö, 1 kerta viikossa yhteensä 10 viikkoa samana päivänä. Steriilejä, kertakäyttöisiä, ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja (halkaisija 40 x 0,25 mm) työnnettiin kehon akupisteisiin, aluksi hellästi stimuloimalla nopealla 1080°:n pyörityksellä, minkä jälkeen neula jätettiin paikalleen 20 minuutiksi. Neulauksen syvyys - 0,5-1 cm. Jos tarkoituksena oli virkistää - neula työnnettiin energiavirtaan; jos harmonisointia tarvitaan - neula asetettiin kohtisuoraan energian pistevirtaan nähden; jos sedaatiota tarvittiin, neulat asetettiin kanavalla olevaa energiavirtaa vastaan. Akupisteiden valinta perustui perinteisen kiinalaisen lääketieteen, kirjallisuuden löydöksiin.
Laite: Akupunktio
Akupunktiotoimenpiteen suorittaa yksi hyvin koulutettu henkilö, 1 kerta viikossa yhteensä 10 viikkoa samana päivänä. Steriilejä, kertakäyttöisiä, ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja (halkaisija 40 x 0,25 mm) työnnettiin kehon akupisteisiin, aluksi hellästi stimuloimalla nopealla 1080°:n pyörityksellä, minkä jälkeen neula jätettiin paikalleen 20 minuutiksi. Neulauksen syvyys - 0,5-1 cm. Jos tarkoituksena oli virkistää - neula työnnettiin energiavirtaan; jos harmonisointia tarvitaan - neula asetettiin kohtisuoraan energian pistevirtaan nähden; jos sedaatiota tarvittiin, neulat asetettiin kanavalla olevaa energiavirtaa vastaan. Akupisteiden valinta perustui perinteisen kiinalaisen lääketieteen, kirjallisuuden löydöksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toiminta muuttuu hoidon jälkeen Low anterior resectio syndrooma -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suolen toiminnan arviointi Low anterior resektiooireyhtymän kyselylomakkeella Suolen toiminta peräsuolen syövän matalan anteriorin resektioleikkauksen jälkeen arvioidaan käyttämällä Low anterior resektiooireyhtymän pisteytystä (LARS-pisteet - yksinkertainen 5 kysymyksen kyselylomake). LARS-pistemäärä on työkalu, joka koostuu viidestä osasta, jotka ovat seuraavat: flatusista johtuva inkontinenssi (pisteet vaihtelevat 0-7), nestemäisestä ulosteesta johtuva inkontinenssi (pisteet vaihtelevat 0-3), suolen liikkeiden tiheys (pisteet vaihtelevat 0–5), klusterointi (pistemäärät 0–11) ja kiireellisyys (pistemäärä 0–16). Kunkin kohteen vakavuus lasketaan asteikolla 0–42, ja pisteet ovat 0–20 (ei LARS), 21–29 (vähäinen LARS) ja 30–42 (suuret LARS-arvot).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Lithuania

Yhteistyökumppanit

Vilnius University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcuLARS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Low Anterior Resectio -oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa