재조합 B형 간염 백신에 따른 보호 및 안전성

포함 기준:

1. 조사자가 중요하다고 생각하는 현재 또는 과거 질병 상태가 없음을 확인하는 병력 및 신체 검사를 포함하여 임상적 판단에 의해 결정된 건강한 개인.
2. 피험자/부모/보호자(들)는 연구와 관련하여 적절하게 정보를 받았고 정보에 입각한 동의서/정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
3. 피험자/부모/후견인(들)은 조사자의 지시 및 시험 일정을 준수할 것을 약속합니다.

제외 기준:

1. 다른 시험에 동시에 등록되거나 등록될 예정인 피험자.
2. B형 간염 병력이 있는 피험자는 지난 10년 동안 백신 접종을 받았습니다.
3. 진행 중증 질환 및/또는 만성 질환 및 발열(겨드랑이 온도 37.5oC 이상) 등록 전 48시간 이내.
4. 백신 성분에 대한 알려진 알레르기 병력(기억상실에 근거)
5. HBsAg 양성
6. 면역결핍 장애(HIV 감염, 백혈병, 림프종 또는 악성종양)의 알려진 병력.
7. 조절되지 않는 응고 장애 또는 근육 주사를 금하는 혈액 질환의 병력.
8. 지난 4주 동안 면역 반응을 변화시킬 가능성이 있는 치료(정맥 면역글로불린, 혈액 유래 제품 또는 코르티코스테로이드 요법 및 기타 면역억제제)를 받은 피험자.
9. 임신 및 수유(성인)
10. 피험자는 이전 4주 이내에 이미 어떤 백신으로 예방접종을 받았고 예방접종 후 4주 이내에 다른 백신을 맞을 것으로 예상됩니다.