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패혈성 쇼크 환자의 급성신손상 시 Indoxyl Sulfate의 예후적 가치 혈청 농도 (TOX-AKI)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

패혈성 쇼크 환자의 급성 신장 손상 동안 인독실 설페이트의 예후 값 혈청 농도 결정: TOX-AKI 연구

패혈성 쇼크 동안 급성 신장 손상(AKI)의 발병은 빈번하며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 신대체요법에도 불구하고 사망률이 증가한 이유는 아직 밝혀지지 않았다. 요독 독소(신장 기능 상실과 함께 축적되는 용질)의 해로운 영향은 만성 신장 질환 환자에서 지난 10년 동안 증가했습니다. 이러한 용질 중 인독실 설페이트(IS)는 심혈관 합병증의 발생 및 면역 반응의 손상과 관련이 있습니다. 패혈성 신장 손상의 예후에서 요독 독소, 특히 IS의 역할은 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 AKI가 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 IS의 혈청 농도와 사망률 사이의 관계를 분석할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 신장 질환 동안 요독 독소는 심혈관계, 면역계, 내피 및 골 대사를 표적으로 하는 잠재적인 유해 용질로 널리 기술되어 왔습니다. 그러나 AKI(급성 신장 손상) 동안 이러한 요독 독소의 잠재적인 축적 및 경멸 효과에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 이 연구의 목적은 패혈성 쇼크와 AKI로 입원한 환자의 사망률에서 요독 독소와 특히 IS(Indoxyl Sulfate)의 역할을 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 다양한 요독 독소의 혈중 농도 동역학과 사망률 및 신장 기능과의 관계를 처음으로 설명할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • 모병
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아미앵 대학병원 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
  • 패혈성 쇼크(수액 소생술 후 지속적인 저혈압과 연관되고 MAP > 65mmHg 및/또는 혈청 젖산 수치 > 2mmol/L를 유지하기 위해 승압기가 필요한 패혈증).
  • ICU 입원 후 72시간 이내에 AKI(KDIGO > 또는 동등1)의 증거: 이뇨 < 0.5ml/kg/h 동안 6~12시간 또는 > 또는 동등 1.5~1.9배 증가 또는 > 26.5 micromol/l 혈청 기준선에서 크레아티닌
  • 서명된 서면 동의서
  • 국민건강보험 적용

제외 기준:

  • 알려진 사전 입원(입원 전 마지막 3개월 내) 추정 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73m2로 정의되는 진행성 만성 신장 질환
  • 임신
  • 신장 폐쇄의 존재 또는 강한 임상적 의심
  • 빈사 상태 환자(예상 수명 < 48h)
  • 심장 호흡 정지
  • 10g/dl 미만의 헤모글로빈 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 중환자실 입원 28일째
급성 신장 손상을 일으킨 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 사망률
중환자실 입원 28일째
사망률
기간: 중환자실 입원 90일째
급성 신장 손상을 일으킨 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 사망률
중환자실 입원 90일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 2일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 2일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 3일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 3일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 4일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 4일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 5일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 5일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 6일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 6일째
인독실 설페이트의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 7일째
인독실 설페이트의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 7일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 2일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 2일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 3일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 3일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 4일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 4일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 5일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 5일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 6일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 6일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 7일째
파라 크레실 황산염(PRS)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 7일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 2일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 2일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 3일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 3일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 4일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 4일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 5일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 5일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 6일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 6일째
FGF 23(Fibroblast Growth Factor 23)의 혈중 농도
기간: 중환자실 입원 7일째
FGF 23(섬유아세포 성장 인자 23)의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정됩니다.
중환자실 입원 7일째
클로토의 혈중농도
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 1일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 2일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 2일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 3일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 3일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 4일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 4일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 5일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 5일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 6일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 6일째
클로토의 혈중농도
기간: 중환자실 입원 7일째
클로토의 혈중 농도는 급성 신장 손상이 발생한 패혈성 쇼크로 입원한 환자에서 측정될 예정입니다.
중환자실 입원 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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