Прогностическое значение концентрации индоксилсульфата в сыворотке крови при остром повреждении почек у пациентов с септическим шоком. (TOX-AKI)
7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Определение прогностического значения концентрации индоксилсульфата в сыворотке крови при остром повреждении почек у пациентов с септическим шоком: исследование TOX-AKI
Развитие острого повреждения почек (ОПП) при септическом шоке является частым и связано с высокой летальностью.
Причина такой повышенной смертности, несмотря на использование заместительной почечной терапии, до сих пор неизвестна.
Вредное воздействие уремических токсинов (растворенных веществ, накапливающихся при потере функции почек) усилилось за последнее десятилетие у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Среди этих растворенных веществ индоксилсульфат (ИС) связан с развитием сердечно-сосудистых осложнений и нарушением иммунного ответа.
Роль уремических токсинов и особенно ИИ в прогнозе септического повреждения почек неизвестна.
Исследователи предлагают анализировать связь между сывороточной концентрацией ИИ и смертностью пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развился ОПП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время хронического заболевания почек уремические токсины широко описаны как потенциальные вредные растворенные вещества, нацеленные на сердечно-сосудистую систему, иммунную систему, эндотелий и костный метаболизм.
Однако ничего не известно о потенциальном накоплении и уничижительном эффекте этих уремических токсинов во время ОПП (острой почечной травмы).
Целью данного исследования является изучение роли уремических токсинов и особенно ИС (индоксилсульфата) в смертности пациентов, госпитализированных по поводу септического шока и ОПП.
Это исследование также впервые описывает кинетику концентрации различных уремических токсинов в крови и их связь со смертностью и функцией почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет госпитализированы в отделение интенсивной терапии университетской больницы Амьена.
- Наличие септического шока (сепсис, связанный со стойкой гипотензией после инфузионной терапии и требующий применения вазопрессоров для поддержания СрАД > 65 мм рт. ст. и/или уровня лактата в сыворотке > 2 ммоль/л).
- Признаки ОПП (KDIGO > или равный1) в течение 72 часов после поступления в ОИТ: диурез < 0,5 мл/кг/ч в течение 6-12 часов или > или равный 1,5-1,9-кратному увеличению или > 26,5 мкмоль/л в сыворотке креатинин от исходного уровня
- подписанная письменная форма информированного согласия
- покрывается национальным медицинским страхованием
Критерий исключения:
- известная до госпитализации (за последние 3 месяца до госпитализации) запущенная хроническая болезнь почек, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2
- Беременность
- Наличие или сильное клиническое подозрение на почечную обструкцию
- Умирающие пациенты (ожидаемая продолжительность жизни < 48 часов)
- Остановка сердечного дыхания
- Уровень гемоглобина ниже 10 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: на 28-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Смертность больных, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 28-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Смертность
Временное ограничение: на 90-й день после поступления пациента в реанимационное отделение
|
Смертность больных, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 90-й день после поступления пациента в реанимационное отделение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация индоксилсульфата в крови
Временное ограничение: на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация индоксилсульфата в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови паракрезилсульфата (PRS)
Временное ограничение: на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация паракрезилсульфата (PRS) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек
|
на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация в крови FGF 23 (фактор роста фибробластов 23)
Временное ограничение: на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация FGF 23 (фактор роста фибробластов 23) в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
в 1-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 2-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 3-й день после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 4-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 5-е сутки после поступления больного в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 6-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
|
Концентрация Клото в крови
Временное ограничение: на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Концентрация Klotho в крови будет измеряться у пациентов, госпитализированных с септическим шоком, у которых развилось острое повреждение почек.
|
на 7-е сутки после поступления в реанимационное отделение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .