Valor Prognóstico Concentração Sérica de Indoxil Sulfato Durante Injúria Renal Aguda em Pacientes com Choque Séptico. (TOX-AKI)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Determinação do Valor Prognóstico Concentração Sérica de Indoxil Sulfato Durante Lesão Renal Aguda em Pacientes com Choque Séptico: Estudo TOX-AKI
O desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA) durante o choque séptico é frequente e está associado a uma alta taxa de mortalidade.
A razão dessa mortalidade aumentada, apesar do uso de terapia renal substitutiva, ainda é desconhecida.
Os efeitos deletérios das toxinas urêmicas (solutos que se acumulam com a perda da função renal) aumentaram na última década em pacientes com doença renal crônica.
Dentre esses solutos, o indoxil sulfato (IS) está associado ao desenvolvimento de complicações cardiovasculares e comprometimento da resposta imune.
O papel das toxinas urêmicas e particularmente IS no prognóstico de lesão renal séptica é desconhecido.
Os investigadores se propõem a analisar a relação entre a concentração sérica de SI e a mortalidade de pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram LRA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a doença renal crônica, as toxinas urêmicas têm sido amplamente descritas como potenciais solutos nocivos visando o sistema cardiovascular, o sistema imunológico, o endotélio e o metabolismo ósseo.
No entanto, nada se sabe sobre o potencial acúmulo e efeitos pejorativos dessas toxinas urêmicas durante a IRA (Lesão Renal Aguda).
O objetivo deste estudo é explorar o papel das toxinas urêmicas e especialmente IS (indoxil sulfato) na mortalidade de pacientes hospitalizados por choque séptico e LRA.
Este estudo também descreverá pela primeira vez a cinética da concentração sanguínea de diferentes toxinas urêmicas e sua relação com a mortalidade e a função renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80000
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos internados na unidade de terapia intensiva médica do hospital universitário de Amiens
- Presença de choque séptico (sepse associada a hipotensão persistente após ressuscitação volêmica e necessidade de vasopressores para manter a PAM > 65 mmHg e/ou nível sérico de lactato > 2 mmol/L).
- Evidência de IRA (KDIGO > ou igual1) nas 72 horas seguintes à admissão na UTI: diurese < 0,5ml/kg/h por 6 a 12 horas ou > ou igual aumento de 1,5 a 1,9 vezes ou > 26,5 micromol/l no soro creatinina da linha de base
- formulário de consentimento informado assinado
- coberto pelo seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
- pré-hospitalização conhecida (nos últimos 3 meses anteriores à internação) doença renal crônica avançada definida por uma taxa de filtração glomerular estimada < 60 ml/min/1,73m quadrado
- Gravidez
- Presença ou forte suspeita clínica de obstrução renal
- Pacientes moribundos (vida esperada < 48h)
- Parada cardiorrespiratória
- Nível de hemoglobina abaixo de 10 g/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: no dia 28 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Mortalidade de pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 28 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Taxa de mortalidade
Prazo: no dia 90 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Mortalidade de pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 90 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 1 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 1 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de indoxil sulfato
Prazo: no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de indoxil sulfato será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 1 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 1 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS)
Prazo: no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de paracresil sulfato (PRS) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 1 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 1 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de crescimento de fibroblastos 23)
Prazo: no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de FGF 23 (Fator de Crescimento de Fibroblastos 23) será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 1 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 1 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 2 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 3 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 4 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 5 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 6 após o paciente ser internado na unidade de terapia intensiva
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Concentração sanguínea de Klotho
Prazo: no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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A concentração sanguínea de Klotho será medida em pacientes hospitalizados por choque séptico que desenvolveram lesão renal aguda
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no dia 7 após o paciente ter sido internado na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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