Prognostischer Wert Serumkonzentration von Indoxylsulfat während akuter Nierenschädigung bei Patienten mit septischem Schock. (TOX-AKI)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bestimmung des prognostischen Werts der Serumkonzentration von Indoxylsulfat während einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit septischem Schock: TOX-AKI-Studie
Die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung (AKI) während eines septischen Schocks ist häufig und mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden.
Der Grund für diese erhöhte Sterblichkeit trotz Nierenersatztherapie ist noch unbekannt.
Die schädlichen Wirkungen von urämischen Toxinen (gelöste Stoffe, die sich mit dem Verlust der Nierenfunktion ansammeln) haben in den letzten zehn Jahren bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zugenommen.
Unter diesen gelösten Stoffen wird Indoxylsulfat (IS) mit der Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen und einer Beeinträchtigung der Immunantwort in Verbindung gebracht.
Die Rolle von urämischen Toxinen und insbesondere IS bei der Prognose einer septischen Nierenschädigung ist unbekannt.
Die Forscher schlagen vor, die Beziehung zwischen der Serumkonzentration von IS und der Sterblichkeit von Patienten zu analysieren, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine AKI entwickelten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während einer chronischen Nierenerkrankung wurden die urämischen Toxine weithin als potenziell schädliche gelöste Stoffe beschrieben, die auf das kardiovaskuläre System, das Immunsystem, das Endothel und den Knochenstoffwechsel abzielen.
Es ist jedoch nichts über die potenzielle Akkumulation und abwertende Wirkung dieser urämischen Toxine während AKI (akute Nierenverletzung) bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der urämischen Toxine und insbesondere von IS (Indoxylsulfat) bei der Sterblichkeit von Patienten zu untersuchen, die wegen eines septischen Schocks und AKI ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Diese Studie wird auch erstmals die Kinetik der Blutkonzentration verschiedener urämischer Toxine und deren Zusammenhang mit der Sterblichkeit und der Nierenfunktion beschreiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die auf der medizinischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Amiens stationär aufgenommen wurden
- Vorliegen eines septischen Schocks (Sepsis in Verbindung mit einer anhaltenden Hypotonie nach einer Flüssigkeitsreanimation und der Notwendigkeit von Vasopressoren, um einen MAP > 65 mmHg und/oder einen Serumlaktatspiegel > 2 mmol/l aufrechtzuerhalten).
- Nachweis von AKI (KDIGO > oder gleich1) in den 72 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation: Diurese < 0,5 ml / kg / h für 6 bis 12 Stunden oder > oder gleich 1,5- bis 1,9-facher Anstieg oder > 26,5 Mikromol / l im Serum Kreatinin von der Grundlinie
- unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt
Ausschlusskriterien:
- bekannter Vor-Krankenhausaufenthalt (in den letzten 3 Monaten vor dem Krankenhausaufenthalt) Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung, definiert durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml / min / 1,73 m²
- Schwangerschaft
- Vorhandensein oder starker klinischer Verdacht auf Nierenobstruktion
- Moribunde Patienten (erwartete Lebensdauer < 48 h)
- Herzstillstand
- Hämoglobinspiegel unter 10 g / dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: am Tag 28, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Mortalität von Patienten, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 28, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: am Tag 90, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Mortalität von Patienten, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 90, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Indoxylsulfat
Zeitfenster: am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Indoxylsulfat wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS)
Zeitfenster: am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Parakresylsulfat (PRS) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Zeitfenster: am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von FGF 23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23) wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 1, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 2, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 3, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 4, nachdem der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 5, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 6, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Blutkonzentration von Klotho
Zeitfenster: am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Die Blutkonzentration von Klotho wird bei Patienten gemessen, die wegen eines septischen Schocks ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine akute Nierenschädigung entwickelten
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am Tag 7, nachdem der Patient auf die Intensivstation aufgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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