Concentración sérica de valor pronóstico de sulfato de indoxilo durante la lesión renal aguda en pacientes con shock séptico. (TOX-AKI)
7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Determinación del valor pronóstico de la concentración sérica de sulfato de indoxilo durante la lesión renal aguda en pacientes con shock séptico: estudio TOX-AKI
El desarrollo de lesión renal aguda (IRA) durante el shock séptico es frecuente y se asocia con una alta tasa de mortalidad.
Aún se desconoce el motivo de este aumento de la mortalidad a pesar del uso de terapia de reemplazo renal.
Los efectos deletéreos de las toxinas urémicas (solutos que se acumulan con la pérdida de la función renal) han aumentado durante la última década en pacientes con enfermedad renal crónica.
Entre esos solutos, el sulfato de indoxil (IS) está asociado con el desarrollo de complicaciones cardiovasculares y deterioro de la respuesta inmune.
Se desconoce el papel de las toxinas urémicas y particularmente de los IS en el pronóstico de la lesión renal séptica.
Los investigadores se proponen analizar la relación entre la concentración sérica de IS y la mortalidad de los pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron un DRA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la enfermedad renal crónica, las toxinas urémicas se han descrito ampliamente como posibles solutos nocivos para el sistema cardiovascular, el sistema inmunológico, el endotelio y el metabolismo óseo.
Sin embargo, no se sabe nada sobre la acumulación potencial y los efectos peyorativos de esas toxinas urémicas durante la LRA (lesión renal aguda).
El objetivo de este estudio es explorar el papel de las toxinas urémicas y en especial de los IS (Indoxyl Sulfate) en la mortalidad de pacientes hospitalizados por shock séptico y LRA.
Este estudio también describirá por primera vez la cinética de la concentración en sangre de diferentes toxinas urémicas y su relación con la mortalidad y la función renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos médicos del hospital universitario de Amiens
- Presencia de shock séptico (sepsis asociada con una hipotensión persistente después de la reanimación con líquidos y que requiere vasopresores para mantener PAM > 65 mmHg y/o nivel de lactato sérico > 2 mmol/L).
- Evidencia de LRA (KDIGO > o igual1) en las 72 horas siguientes al ingreso en UCI: diuresis < 0,5ml/kg/h durante 6 a 12 horas o > o igual aumento de 1,5 a 1,9 veces o > 26,5 micromol/l en suero creatinina desde el inicio
- formulario de consentimiento informado por escrito firmado
- cubierto por el seguro nacional de salud
Criterio de exclusión:
- prehospitalización conocida (en los últimos 3 meses anteriores a la hospitalización) enfermedad renal crónica avanzada definida por una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2
- El embarazo
- Presencia o fuerte sospecha clínica de obstrucción renal
- Pacientes moribundos (vida esperada < 48h)
- Paro cardiorespiratorio
- Nivel de hemoglobina por debajo de 10 g/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: en el día 28 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Mortalidad de los pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 28 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: en el día 90 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Mortalidad de los pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 90 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: en el día 1 después de que el paciente fue admitido en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 1 después de que el paciente fue admitido en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de sulfato de indoxilo en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: en el día 1 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 1 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de sulfato de paracresilo (PRS)
Periodo de tiempo: al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de paracresilsulfato (PRS) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: en el día 1 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 1 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de FGF 23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
Periodo de tiempo: al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de FGF 23 (Factor de Crecimiento de Fibroblastos 23) en pacientes hospitalizados por un shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: en el día 1 después de que el paciente fue admitido en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 1 después de que el paciente fue admitido en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 2 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 3 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 4 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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en el día 5 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 6 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Concentración en sangre de Klotho
Periodo de tiempo: al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Se medirá la concentración sanguínea de Klotho en pacientes hospitalizados por shock séptico que desarrollaron una lesión renal aguda
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al día 7 después de que el paciente fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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