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感染性休克患者急性肾损伤期间硫酸吲哚酚血清浓度的预后价值。 (TOX-AKI)

2025年6月5日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

感染性休克患者急性肾损伤期间硫酸吲哚酚血清浓度的预后价值测定：TOX-AKI 研究

感染性休克期间急性肾损伤 (AKI) 的发展很常见，并且与高死亡率相关。尽管使用了肾脏替代疗法，但死亡率增加的原因仍然未知。在过去的十年中，慢性肾病患者中尿毒症毒素（溶质随着肾功能的丧失而积累）的有害影响有所增加。在这些溶质中，硫酸吲哚酚 (IS) 与心血管并发症的发生和免疫反应受损有关。尿毒症毒素，尤其是 IS 在脓毒性肾损伤预后中的作用尚不清楚。研究人员建议分析 IS 的血清浓度与发生 AKI 的感染性休克住院患者死亡率之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

诊断测试：硫酸吲哚酚(IS)血药浓度的测定

详细说明

在慢性肾病期间，尿毒症毒素已被广泛描述为针对心血管系统、免疫系统、内皮细胞和骨代谢的潜在有害溶质。然而，对于 AKI（急性肾损伤）期间这些尿毒症毒素的潜在积累和负面影响一无所知。本研究的目的是探讨尿毒症毒素，特别是 IS（硫酸吲哚酚）在感染性休克和 AKI 住院患者死亡率中的作用。本研究还将首次描述不同尿毒症毒素血浓度的动力学及其与死亡率和肾功能的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80000
    - CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

在亚眠大学医院内科重症监护病房住院的 18 岁以上患者
存在脓毒性休克（脓毒症与液体复苏后持续低血压相关，需要血管加压药以维持 MAP > 65 mmHg 和/或血清乳酸水平 > 2 mmol/L）。
入住 ICU 后 72 小时内出现 AKI（KDIGO > 或等于 1）的证据：利尿 < 0.5ml / kg / h 持续 6 至 12 小时或 > 或等于 1.5 至 1.9 倍增加或 > 26.5 μmol / l 血清基线肌酐
签署书面知情同意书
加入国民健康保险

排除标准：

已知住院前（在住院前的最后 3 个月内）晚期慢性肾病，估计肾小球滤过率 < 60 毫升/分钟/1.73 平方米
怀孕
存在或临床高度怀疑肾梗阻
垂死患者（预期寿命<48小时）
心脏呼吸骤停
血红蛋白水平低于 10 g / dl

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡率大体时间：患者入住重症监护病房后第 28 天	因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者死亡率	患者入住重症监护病房后第 28 天
死亡率大体时间：患者进入重症监护病房后第 90 天	因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者死亡率	患者进入重症监护病房后第 90 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 1 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入重症监护病房后第 1 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 2 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入住重症监护病房后第 2 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 3 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入住重症监护病房后第 3 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 4 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入住重症监护病房后第 4 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 5 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入重症监护病房后第 5 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 6 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入重症监护病房后第 6 天
硫酸吲哚酚血药浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 7 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的硫酸吲哚酚血浓度	患者入重症监护病房后第 7 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 1 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入重症监护病房后第 1 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 2 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入住重症监护病房后第 2 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 3 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入住重症监护病房后第 3 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 4 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入住重症监护病房后第 4 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 5 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入重症监护病房后第 5 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 6 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入重症监护病房后第 6 天
对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 7 天	将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量对甲酚硫酸盐 (PRS) 的血液浓度	患者入重症监护病房后第 7 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 1 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入重症监护病房后第 1 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 2 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入住重症监护病房后第 2 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 3 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入住重症监护病房后第 3 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 4 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入住重症监护病房后第 4 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 5 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入重症监护病房后第 5 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 6 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入重症监护病房后第 6 天
FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 7 天	FGF 23（成纤维细胞生长因子 23）的血液浓度将在因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者中测量	患者入重症监护病房后第 7 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 1 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入重症监护病房后第 1 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 2 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入住重症监护病房后第 2 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 3 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入住重症监护病房后第 3 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入住重症监护病房后第 4 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入住重症监护病房后第 4 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 5 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入重症监护病房后第 5 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 6 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入重症监护病房后第 6 天
Klotho的血液浓度大体时间：患者入重症监护病房后第 7 天	将测量因感染性休克住院并发展为急性肾损伤的患者的 Klotho 血药浓度	患者入重症监护病房后第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

调查人员

首席研究员：michel slama, Pr、CHU Amiens
首席研究员：Clement Brautt, MD、CHU Amiens
首席研究员：Yoan Zerbib, MD、CHU Amiens
首席研究员：Youssef Bennis, Dr、CHU Amiens
首席研究员：Sandra Bodeau, Dr、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月10日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月11日

研究注册日期

首次提交

2019年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月16日

首次发布 (实际的)

2019年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日