Az indoxil-szulfát szérumkoncentrációjának prognosztikus értéke akut vesekárosodás során szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. (TOX-AKI)
2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az indoxil-szulfát prognosztikus érték szérumkoncentrációjának meghatározása szeptikus sokkos betegek akut vesekárosodása során: TOX-AKI vizsgálat
Az akut vesekárosodás (AKI) kialakulása szeptikus sokk során gyakori, és magas mortalitási arányhoz kapcsolódik.
A vesepótló kezelés alkalmazása ellenére megnövekedett mortalitás oka még nem ismert.
Az urémiás toxinok (a veseműködés elvesztésével felhalmozódó oldott anyagok) káros hatásai az elmúlt évtizedben fokozódtak a krónikus vesebetegekben.
Ezen oldott anyagok közül az indoxil-szulfát (IS) kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásához és az immunválasz károsodásához kapcsolódik.
Az urémiás toxinok és különösen az IS szerepe a szeptikus vesekárosodás prognosztikájában nem ismert.
A kutatók azt javasolják, hogy elemezzék az összefüggést az IS szérumkoncentrációja és a szeptikus sokk miatt kórházba került betegek mortalitása között, akiknél AKI alakult ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség során az urémiás toxinokat széles körben leírják, mint potenciális káros oldott anyagokat, amelyek a szív- és érrendszerre, az immunrendszerre, az endotéliumra és a csontanyagcserére irányulnak.
Azonban semmit sem tudunk az urémiás toxinok potenciális felhalmozódásáról és pejoratív hatásairól az AKI (akut vesesérülés) során.
A tanulmány célja az urémiás toxinok és különösen az IS (indoxil-szulfát) szerepének feltárása a szeptikus sokk és AKI miatt kórházba került betegek mortalitásában.
Ebben a tanulmányban először ismertetjük a különböző urémiás toxinok vérkoncentrációjának kinetikáját, valamint kapcsolatukat a mortalitással és a veseműködéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80000
- Toborzás
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli betegek az amiensi egyetemi kórház intenzív osztályán
- Szeptikus sokk jelenléte (folyadék újraélesztést követően tartós hipotóniával járó szepszis, amelyhez vazopresszorok szükségesek ahhoz, hogy a MAP > 65 Hgmm és/vagy a szérum laktátszint > 2 mmol/l).
- Az AKI (KDIGO > vagy egyenlő1) bizonyítéka az intenzív osztályba való felvételt követő 72 órában: diurézis < 0,5 ml / kg / h 6-12 órán keresztül vagy > vagy egyenlő 1,5-1,9-szeres növekedés vagy > 26,5 mikromol / l a szérumban kreatinin az alapvonalhoz képest
- aláírt írásos beleegyező nyilatkozat
- a nemzeti egészségbiztosítás fedezi
Kizárási kritériumok:
- ismert előzetes kórházi kezelés (a kórházi kezelést megelőző utolsó 3 hónapban) előrehaladott krónikus vesebetegség, amelyet a becsült glomeruláris filtrációs ráta < 60 ml/perc / 1,73 négyzetméter határoz meg
- Terhesség
- Veseelzáródás jelenléte vagy erős klinikai gyanúja
- Haldokló betegek (várható élettartam < 48 óra)
- Szív-légzésleállás
- Hemoglobin szint 10 g / dl alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 28. napon
|
A szeptikus sokk miatt kórházba került betegek mortalitása, akiknél akut vesekárosodás alakult ki
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 28. napon
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: a 90. napon, miután a pácienst az intenzív osztályra helyezték
|
A szeptikus sokk miatt kórházba került betegek mortalitása, akiknél akut vesekárosodás alakult ki
|
a 90. napon, miután a pácienst az intenzív osztályra helyezték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
Az indoxil-szulfát vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
|
A para-krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
A para krezil-szulfát (PRS) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
|
Az FGF 23 vérkoncentrációja (Fibroblast Growth Factor 23)
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
Az FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) vérkoncentrációját mérik azoknál a szeptikus sokk miatt kórházba került betegeknél, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 1. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 2. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 3. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 4. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 5. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 6. napon
|
|
Klotho vérkoncentrációja
Időkeret: a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
A Klotho vérkoncentrációját olyan szeptikus sokk miatt kórházba szállított betegeknél mérik, akiknél akut vesekárosodás alakult ki.
|
a beteg intenzív osztályra kerülését követő 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve