Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde Serumkoncentration av indoxylsulfat under akut njurskada hos patienter med septisk chock. (TOX-AKI)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bestämning av det prognostiska värdet Serumkoncentration av indoxylsulfat under akut njurskada hos patienter med septisk chock: TOX-AKI-studie

Utvecklingen av akut njurskada (AKI) under septisk chock är frekvent och är associerad med en hög dödlighet. Orsaken till denna ökade dödlighet trots användning av njurersättningsterapi är fortfarande okänd. De skadliga effekterna av uremiska toxiner (lösta ämnen som ackumuleras med förlust av njurfunktion) har ökat under det senaste decenniet hos patienter med kronisk njursjukdom. Bland dessa lösta ämnen är indoxylsulfat (IS) associerat med utvecklingen av kardiovaskulära komplikationer och försämring av immunsvaret. Rollen av uremiska toxiner och särskilt IS i prognosen för septisk njurskada är okänd. Utredarna föreslår att man analyserar sambandet mellan serumkoncentrationen av IS och dödligheten hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklat en AKI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under kronisk njursjukdom har uremiska toxiner allmänt beskrivits som potentiella skadliga lösta ämnen som riktar sig mot det kardiovaskulära systemet, immunologiska systemet, endotelet och benmetabolismen. Ingenting är dock känt om den potentiella ackumuleringen och de nedsättande effekterna av dessa uremiska toxiner under AKI (akut njurskada). Syftet med denna studie är att undersöka rollen av uremiska toxiner och speciellt IS (Indoxylsulfat) i dödligheten hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock och AKI. Denna studie kommer också för första gången att beskriva kinetiken för blodkoncentrationen av olika uremiska toxiner och deras samband med dödligheten och njurfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Rekrytering
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år inlagda på den medicinska intensivvårdsavdelningen på Amiens universitetssjukhus
  • Förekomst av en septisk chock (sepsis associerad med en ihållande hypotoni efter återupplivning av vätska och som kräver vasopressorer för att bibehålla MAP > 65 mmHg och/eller serumlaktatnivå > 2 mmol/L).
  • Bevis för AKI (KDIGO > eller lika1) under de 72 timmarna efter inläggningen på ICU: diures < 0,5 ml/kg/h under 6 till 12 timmar eller > eller lika med 1,5 till 1,9 gångers ökning eller > 26,5 mikromol/l i serum kreatinin från baslinjen
  • undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • omfattas av den nationella sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • känd före sjukhusvistelse (under de senaste 3 månaderna före sjukhusvistelsen) avancerad kronisk njursjukdom definierad av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min/1,73m kvadrat
  • Graviditet
  • Närvaro eller stark klinisk misstanke om njurobstruktion
  • Döende patienter (förväntat liv < 48 timmar)
  • Hjärt-andningsstillestånd
  • Hemoglobinnivå under 10 g/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: dag 28 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Dödligheten hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 28 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Dödlighet
Tidsram: dag 90 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Dödligheten hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 90 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av indoxylsulfat
Tidsram: dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av indoxylsulfat kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av parakresylsulfat (PRS)
Tidsram: dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av parakresylsulfat (PRS) kommer att mätas hos patienter inlagda på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentration av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Tidsram: dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentrationen av Klotho
Tidsram: dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 1 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentration av Klotho
Tidsram: dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 2 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentration av Klotho
Tidsram: dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 3 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentration av Klotho
Tidsram: dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 4 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentration av Klotho
Tidsram: dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 5 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentrationen av Klotho
Tidsram: dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 6 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blotkoncentration av Klotho
Tidsram: dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen
Blodkoncentrationen av Klotho kommer att mätas hos patienter på sjukhus för en septisk chock som utvecklade en akut njurskada
dag 7 efter att patienten lades in på intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (FAKTISK)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera