Indoksyylisulfaatin ennustearvo seerumissa akuutin munuaisvaurion aikana septisen shokin potilailla. (TOX-AKI)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Indoksyylisulfaatin ennustearvon seerumipitoisuuden määrittäminen akuutin munuaisvaurion aikana septisen shokin potilailla: TOX-AKI-tutkimus
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen septisen sokin aikana on yleistä, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus.
Syy tähän lisääntyneeseen kuolleisuuteen munuaiskorvaushoidon käytöstä huolimatta ei ole vielä tiedossa.
Uremisten toksiinien haitalliset vaikutukset (liuenneet aineet kerääntyvät munuaisten toiminnan heikkenemiseen) ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana kroonista munuaissairauspotilailla.
Näistä liuenneista aineista indoksyylisulfaatti (IS) liittyy sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiseen ja immuunivasteen heikkenemiseen.
Ureemisten toksiinien ja erityisesti IS:n roolia septisen munuaisvaurion ennustamisessa ei tunneta.
Tutkijat ehdottavat, että analysoidaan suhdetta seerumin IS-pitoisuuden ja septisen shokin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kuolleisuuden välillä, joille kehittyi AKI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen munuaissairauden aikana ureemisia toksiineja on kuvattu laajalti mahdollisiksi haitallisiksi liuenneiksi aineiksi, jotka kohdistuvat sydän- ja verisuonijärjestelmään, immunologiseen järjestelmään, endoteeliin ja luun aineenvaihduntaan.
Mitään ei kuitenkaan tiedetä näiden ureemisten toksiinien mahdollisesta kertymisestä ja haitallisista vaikutuksista AKI:n (Acute Kidney Injury) aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ureemisten toksiinien ja erityisesti IS:n (indoksyylisulfaatin) roolia septisen shokin ja AKI:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kuolleisuudessa.
Tässä tutkimuksessa kuvataan myös ensimmäistä kertaa erilaisten ureemisten toksiinien pitoisuuksien kinetiikkaa veressä ja niiden suhdetta kuolleisuuteen ja munuaisten toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa Amiensin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa
- Septinen sokki (sepsis, johon liittyy jatkuva hypotensio nesteelvytyksen jälkeen ja joka vaatii vasopressoreita pitämään MAP > 65 mmHg ja/tai seerumin laktaattitaso > 2 mmol/l).
- Todisteet AKI:stä (KDIGO > tai yhtä suuri1) 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta: diureesi < 0,5 ml / kg / h 6-12 tunnin ajan tai > tai yhtä suuri kuin 1,5 - 1,9-kertainen nousu tai > 26,5 mikromoolia / l seerumissa kreatiniini lähtötasosta
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- kansallisen sairausvakuutuksen piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu ennen sairaalahoitoa (viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa) pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioidulla munuaiskerässuodatusnopeudella < 60 ml/min / 1,73 neliömetriä
- Raskaus
- Munuaisten tukkeuma tai vahva kliininen epäily
- Kuolevat potilaat (odotettu elinikä < 48 tuntia)
- Sydänhengityspysähdys
- Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 28 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Sellaisten potilaiden kuolleisuus, jotka joutuivat sairaalaan septisen shokin vuoksi, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 28 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 90 sen jälkeen, kun potilas oli otettu tehohoitoon
|
Sellaisten potilaiden kuolleisuus, jotka joutuivat sairaalaan septisen shokin vuoksi, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 90 sen jälkeen, kun potilas oli otettu tehohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Indoksyylisulfaatin pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Parakresyylisulfaatin (PRS) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
FGF 23 (fibroblastikasvutekijä 23) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
FGF 23:n (fibroblastikasvutekijä 23) pitoisuus veressä mitataan potilailta, jotka joutuvat sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 1 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 2 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 3 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 4 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 5 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 6 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
|
Klothon veren pitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Klothon veren pitoisuus mitataan potilailta, jotka on joutunut sairaalaan septisen shokin vuoksi ja joille on kehittynyt akuutti munuaisvaurio
|
päivänä 7 sen jälkeen, kun potilas saapui tehohoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: michel slama, Pr, CHU Amiens
- Päätutkija: Clement Brautt, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Yoan Zerbib, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Youssef Bennis, Dr, CHU Amiens
- Päätutkija: Sandra Bodeau, Dr, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Haavat ja vammat
- Shokki
- Toxemia
- Shokki, septinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .