Valeur pronostique Concentration sérique de sulfate d'indoxyle lors d'une lésion rénale aiguë chez les patients en choc septique. (TOX-AKI)
7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Détermination de la valeur pronostique de la concentration sérique en sulfate d'indoxyle au cours d'une lésion rénale aiguë chez des patients en choc septique : étude TOX-AKI
Le développement d'une insuffisance rénale aiguë (IRA) au cours d'un choc septique est fréquent et est associé à un taux de mortalité élevé.
La raison de cette augmentation de la mortalité malgré l'utilisation d'une thérapie de remplacement rénal est encore inconnue.
Les effets délétères des toxines urémiques (solutés qui s'accumulent avec la perte de la fonction rénale) ont augmenté au cours de la dernière décennie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Parmi ces solutés, le sulfate d'indoxyle (IS) est associé au développement de complications cardiovasculaires et à une altération de la réponse immunitaire.
Le rôle des toxines urémiques et en particulier des SI dans le pronostic de l'atteinte rénale septique est inconnu.
Les investigateurs proposent d'analyser la relation entre la concentration sérique de SI et la mortalité des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une IRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la maladie rénale chronique, les toxines urémiques ont été largement décrites comme des solutés nocifs potentiels ciblant le système cardiovasculaire, le système immunitaire, l'endothélium et le métabolisme osseux.
Cependant, rien n'est connu sur l'accumulation potentielle et les effets péjoratifs de ces toxines urémiques au cours de l'IRA (Acute Kidney Injury).
L'objectif de cette étude est d'explorer le rôle des toxines urémiques et notamment IS (Indoxyl Sulfate) dans la mortalité des patients hospitalisés pour un choc septique et une IRA.
Cette étude décrira également pour la première fois la cinétique de la concentration sanguine de différentes toxines urémiques et leur relation avec la mortalité et la fonction rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80000
- Recrutement
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans hospitalisés au service de réanimation médicale du CHU d'Amiens
- Présence d'un choc septique (septicémie associée à une hypotension persistante après réanimation liquidienne et nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une PAM > 65 mmHg et/ou un taux de lactate sérique > 2 mmol/L).
- Preuve d'IRA (KDIGO > ou égal1) dans les 72 heures suivant l'admission en réanimation : diurèse < 0,5 ml/kg/h pendant 6 à 12 heures ou > ou égal à 1,5 à 1,9 fois plus ou > 26,5 micromol/l dans le sérum créatinine de base
- formulaire de consentement éclairé écrit signé
- couverts par l'assurance maladie nationale
Critère d'exclusion:
- pré hospitalisation connue (dans les 3 derniers mois précédant l'hospitalisation) maladie rénale chronique avancée définie par un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73m carré
- Grossesse
- Présence ou forte suspicion clinique d'obstruction rénale
- Patients moribonds (espérance de vie < 48h)
- Arrêt cardio-respiratoire
- Taux d'hémoglobine inférieur à 10 g / dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: au jour 28 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Mortalité des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 28 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Taux de mortalité
Délai: au jour 90 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Mortalité des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 90 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate d'indoxyle
Délai: au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de sulfate d'indoxyle sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de sulfate de paracrésyle (PRS)
Délai: au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de para crésyl sulfate (PRS) sera mesurée chez les patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23)
Délai: au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de FGF 23 (Fibroblast Growth Factor 23) sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 1 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 2 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 3 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 4 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 5 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 6 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Concentration sanguine de Klotho
Délai: au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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La concentration sanguine de Klotho sera mesurée chez des patients hospitalisés pour un choc septique ayant développé une atteinte rénale aiguë
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au jour 7 après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (RÉEL)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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