H. 파일로리 박멸을 위한 저용량 비스무트 대 락토바실러스 로이테리 (LactoBismu)
2019년 4월 24일 업데이트: Maria Pina Dore, Università degli Studi di Sassari
순진한 치료 또는 H. 파일로리의 재치료를 위한 Pylera® 또는 Lactobacillus Reuteri를 사용한 하루 2회 PPI, 테트라사이클린, 메트로니다졸 4중 요법: 2건의 무작위 파일럿 연구
이 연구는 b.i.d.의 효능을 조사합니다.
H. pylori 감염에 대해 Pylera® 또는 L. reuteri를 포함하는 4중 요법.
연구 개요
상세 설명
Bismuth, metronidazole 및 tetracycline은 H. pylori 감염에 대해 높은 치료율을 보였습니다.
이전 연구에서는 비스무트 4중 요법이 q.i.d보다 하루에 두 번 투여될 때 효과적일 수 있다고 제안했습니다. 그리고 그 b.i.d.
치료는 더 적은 부작용과 관련이 있습니다.
치료율을 10-14% 증가시키는 것으로 밝혀진 Lactobacillus reuteri(Gastrus®)에 프로바이오틱 Lactobacillus reuteri(Gastrus®)를 추가했습니다.
또 다른 연구에서 L. reuteri DSM 17938을 사용한 비스무트 보충은 수정된 저용량 4중 요법에서 우수한 박멸률(93.3%;
95% CI : 85-99%) 임상에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SS
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Sassari, SS, 이탈리아, 07100
- Clinica Medica, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염 양성
제외 기준:
- 악성의 존재
- 임신 또는 수유
- 임상적으로 중요한 질병
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 판토프라졸 또는 연구에 사용된 요법의 구성 요소에 대한 알레르기
- 등록 4주 전 항분비제, 항생제 또는 프로바이오틱스 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매기다. TMPPI + 유산균-10
판토프라졸 20mg, 테트라사이클린 500mg 및 메트로니다졸 500mg을 1일 2회 1캡슐(L. reuteri DSM 17938의 2 x 108 CFU + L. reuteri ATCC PTA 6475의 2 x 108 CFU)로 하루 두 번, 오후에 주어진 10일 동안 점심과 저녁 식사와 함께
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파이레라 캡슐
다른 이름들:
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활성 비교기: 매기다. 창연
판토프라졸 20mg 및 테트라사이클린 250mg 및 메트로니다졸 250mg + 1cp와 동일한 용량의 항생제 투여(140mg 비스무트 서브시트레이트 칼륨, 125mg 메트로니다졸 및 125mg 테트라사이클린 염산염 투여) x 2 모든 약물을 하루에 두 번 투여 10일 동안 점심과 저녁 식사와 함께
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위정 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 종료 후 30~40일
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음성 13C-우레아 호흡 검사 및/또는 음성 대변 항원 검사
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치료 종료 후 30~40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수 및 부작용 평가
기간: 30-40일
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치료 종료 시 환자 인터뷰
|
30-40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARIA P Dore, MD, PhD, Università degli Studi di Sassari
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2358/CE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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