폐고혈압의 급성 대상부전 (PROPULS)
2023년 9월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐고혈압의 급성 대상부전에서 바이오마커의 예후 연구
이 연구의 주요 목적은 폐동맥 고혈압 또는 색전후 폐고혈압의 급성 대상부전으로 입원한 환자 코호트의 생존을 분석하고 바이오마커의 예후 가치를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2년 동안 150명의 환자를 포함할 계획이다.
1차 종료점은 중환자실 입원 후 90일 이내의 사망, 순환기 보조 또는 응급 이식을 포함한 복합 종료점입니다.
환자는 일반적인 관행에 따라 치료됩니다.
바이오뱅크는 입원 3일 및 7일에 채취한 혈액 샘플에서 생성됩니다. 미리 선택된 바이오마커의 예후 가치가 분석되고 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 단백질 분석이 수행됩니다.
이러한 새로운 생물학적 매개변수의 예후적 가치는 후속 조치 중에 수집되는 일반적인 모니터링 매개변수(임상, 심초음파 및 혈액역학 매개변수)와 비교됩니다.
두 번째 단계에서는 동적 모델을 사용하여 PH로 고통받고 급성 우심실 부전으로 입원한 환자의 예후를 가장 잘 평가할 수 있는 매개변수의 최상의 조합을 설정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- SAVALE Laurent
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 연구에 포함되기 전에 우측 심장 카테터 삽입에 의해 확립된 폐동맥 고혈압 또는 수술 불가능한 만성 혈전색전성 폐고혈압의 진단
- 정맥 내 이뇨 요법이 필요한 폐고혈압의 급성 대상부전으로 중환자실에 입원한 환자 ± 수축촉진제 또는 승압제 사용.
- 환자는 충분한 사전 정보를 받은 후 연구 특정 절차 이전에 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 모세혈관후 폐고혈압 환자
- 만성 호흡기 질환과 관련된 폐고혈압 환자
- 불명확한/또는 다인성 기전을 가진 폐고혈압 환자
- 수술 가능한 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자
- 폐고혈압의 급성 대상부전 이외의 다른 원인으로 인한 쇼크
- 임산부, 수유부
- 성인 보호 대상자
- 자유를 박탈당한 사람
- 동의 없이 입소한 자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐동맥 고혈압 환자
폐동맥 고혈압 또는 연구에 포함되기 전에 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의해 확립된 비수술적 만성 혈전색전성 폐 고혈압
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입원 3일 및 7일째에 채취한 혈액 샘플에서 바이오뱅크가 생성됩니다.
미리 선택된 바이오마커의 예후적 가치를 분석하고 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 단백질 분석을 수행할 것입니다.
이러한 새로운 생물학적 매개변수의 예후적 가치는 후속 조치 중에 수집되는 일반적인 감시 매개변수(임상, 심초음파 및 혈류역학 매개변수)와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 입원 후 90일 이내 사망, 순환기 보조 또는 응급 이식
기간: 90일
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1차 종료점은 중환자실 입원 후 90일 이내 사망, 순환기 보조 또는 응급 이식을 포함한 복합 종료점입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 또는 순환 보조 없이 생존 시간
기간: 1 개월
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1개월에 이식이나 순환계 보조 없이 생존
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1 개월
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이식 또는 순환 보조 없이 생존 시간
기간: 12 개월
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생후 12개월에 이식이나 순환 보조 없이 생존
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: SAVALE Laurent, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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