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어린이 계란 소비를 늘리기 위한 SMS 메시지, 네팔의 C-rct

2022년 4월 13일 업데이트: Helen Keller International

네팔 칸찬푸르에서 실시한 1-2세 아동의 계란 소비 증가를 위한 SMS 메시지 전송의 영향 평가, 클러스터 무작위 통제 시험

계란은 단백질, 에너지, 지방산 및 미량 영양소의 균형 잡힌 공급원으로 잘 알려져 있으며 점점 더 가난한 인구의 영양을 개선할 수 있는 기회로 인식되고 있습니다. 행동 변화 프로그램을 사용하여 가정에서 계란 소비를 늘리도록 동기를 부여하는 효과를 평가하기 위한 실행 연구는 전 세계적으로 거의 수행되지 않았으며 남아시아에서는 수행되지 않았습니다. 계란 소비는 네팔에서 특히 열악하지만 정부와 개발 파트너는 네팔에서 지속적으로 높은 열악한 식단 및 기타 영양결핍 결정 요인을 해결하기 위해 대규모 정책과 프로그램을 시행하고 있습니다.

이 군집 무작위 통제 시험(c-RCT)은 계란 소비를 개선하는 방법에 관한 증거 기반의 격차를 해결하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. c-RCT는 1세에서 2세 어린이의 계란 섭취와 식이 다양성을 개선하기 위해 대규모 행동 변화 프로그램에 단문 메시지 서비스(SMS) 메시징을 사용하는 효과를 평가합니다. 다음 두 가지 전략을 비교하기 위해 두 가지 실험을 사용합니다. 1) 문자 메시지가 없는 Suaahara II 표준 다부문 영양 개입 및 2) Suaahara II 표준 다부문 영양 개입과 모든 성인 가구 구성원을 대상으로 하는 SMS 메시지 캠페인 임신부터 아이의 두 번째 생일까지의 1000일 동안의 가정.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

계란은 단백질, 에너지, 지방산 및 미량 영양소의 균형 잡힌 공급원으로 잘 알려져 있으며 점점 더 가난한 인구의 영양을 개선할 수 있는 기회로 인식되고 있습니다. 최근 에콰도르에서 실시한 실험에서 단 6개월 동안 계란을 섭취한 후 아동 성장이 극적으로 개선된 것으로 나타났습니다. 이 효능 시험은 또한 지역 규범, 가치 및 기대치를 고려한 문화적으로 적절한 전략이 중요하다는 것을 보여주었습니다. 또한 소규모 계란 생산은 어린이의 계란 소비를 늘리는 데 효과적인 개입임이 입증되었습니다. 행동 변화 프로그램을 사용하여 가정에서 계란 소비를 늘리도록 동기를 부여하는 효과를 평가하기 위한 실행 연구는 전 세계적으로 거의 수행되지 않았으며 남아시아에서는 수행되지 않았습니다.

지난 수십 년 동안 영양결핍이 크게 감소했음에도 불구하고 네팔은 여전히 ​​전 세계적으로 아동 영양결핍이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 열악한 식단을 포함하여 중요한 영양 관련 행동을 개선할 여지가 상당히 있습니다. 2016년 네팔 인구 통계 및 건강 조사(DHS)에 따르면 6~23개월 된 어린이의 약 1/3만이 허용 가능한 최소 식단을 받고 있으며, 절반 미만(47%)이 7개 식품군 중 4개 이상의 식품을 섭취합니다. 최소 식이 다양성(DD)을 달성하고 10%도 계란을 소비하지 않습니다. 네팔 정부(GoN)와 개발 파트너는 다중 부문(통합) 영양을 주요 개발 의제로 우선 순위를 정했습니다. USAID가 자금을 지원하는 프로그램(2016-2021)인 Suaahara II는 개입이 최적의 영향을 미칠 수 있는 중요한 기회 창인 임신과 아이의 두 번째 생일 사이의 1000일 기간 동안 특히 여성과 어린이의 영양결핍을 줄이는 것을 목표로 합니다. 아동의 성장과 발달에 대해. 네팔의 77개 지구 중 42개 지구에서 운영되는 Suaahara II는 지구 차원의 접근 방식을 사용하며 영양, 건강, 가족 계획, 농업, 거버넌스, 양성 평등 및 사회적 포함을 다루는 중재를 사용합니다.

Suaahara II의 SBCC(사회 및 행동 변화 커뮤니케이션) 개입은 Suaahara의 첫 번째 단계에서 배운 교훈을 사용하여 Suaahara I의 끝에서 지식과 실천 간 격차가 지속된 10가지 주요 행동을 우선시합니다. 이 10가지 행동 중 2가지 행동은 식이 요법에 중점을 둡니다. 다양성: 1) 엄마는 계란과 고기를 포함한 다양한 음식을 먹어야 하고, 2) 어린 아이들은 계란과 고기를 포함한 다양한 음식을 먹어야 합니다. Suaahara II의 SBCC 접근 방식에는 대인 커뮤니케이션(IPC)(예: Suaahara II 일선 직원과의 1:1 상담을 위한 가정 방문); 지역 사회 동원(예: 건강 어머니 그룹 회의, 음식 시연 및 주요 생활 행사 축하 행사); 매스 미디어(즉, Bhanchhin Aama로 알려진 양방향 주간 라디오 프로그램); 2018년 현재 1000일 가구(시험 지구인 Kanchanpur에 거주하는 가구 제외)에 일련의 35개의 SMS 메시지를 전송하여 10가지 주요 행동을 강화하고 건강 시스템과 정기적으로 연락했습니다.

SMS 메시지는 어머니의 2/3 이상을 포함하여 수혜 가구의 95% 이상이 전화를 소유하고 있다는 모니터링 데이터가 나타난 후에 시작되었습니다. 각 메시지는 1000일 기간 동안 주요 영양 관련 건강 서비스 접점 또는 중요한 영양 관련 관행이 필요한 주요 시간에 맞추기 위해 특정 시간에 전송됩니다(예: 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 격려 메시지, 아이가 4개월이 되었을 때 추가로 2개월 동안 완전모유수유 계속). 1000일 산모가 있는 2개 지역에서 이 개입의 사전 테스트에서 Suaahara II는 어머니가 음성 ​​메시지를 기록으로 유지할 수 있고 메시지를 읽을 때 전자를 읽을 수 있다고 언급했기 때문에 수용성과 관심이 높고 음성 메시지보다 텍스트를 선호한다는 것을 발견했습니다. 그들에게 유연성을 제공할 시간을 가졌습니다. 메시징은 매주만큼 자주 할 수 있습니다. 그리고 엄마들은 메시지를 다른 사람들에게 보여주고 메시지 내용에 대해 토론했습니다. 네팔에서 SMS 메시지를 보내는 비용은 직원, 여행, 직업 보조 등의 비용을 포함하는 다른 행동 변화 방법보다 저렴합니다. 이러한 이유로 SMS 푸시 메시지는 행동 변화를 위한 효과적인 도구가 될 가능성이 있습니다. 그러나 개입 효과에 대한 증거는 부족하며 특히 보건인구부가 다중 부문 영양 계획의 구현을 위한 SBCC 전략의 일환으로 SMS 푸시 메시지 사용을 우선시하고 있는 네팔에서 필요합니다.

SMS 메시징이 유망한 반면, 다양한 mHealth 및 보다 최근에는 mNutrition, 문헌 검토에서는 이러한 개입의 효과를 평가하기 위한 엄격한 연구 설계가 부족하다고 지적했습니다. 일부 mHealth 연구는 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 예를 들어, Zanzibar에서는 모바일 메시징이 산전 관리 출석을 개선할 수 있다는 실험 결과가 나타났습니다. 이러한 연구는 거의 없으며 mNutrition 연구는 훨씬 더 적습니다. 조사관이 아는 한, 남아시아에서 식단을 개선하기 위해 mNutrition 개입을 사용하는 효과를 평가한 연구는 없습니다. 그러나 최근 스리랑카의 조형 연구에서는 영유아 수유를 개선하기 위해 휴대전화를 사용하는 것이 잠재적인 효과가 있음을 시사합니다.

네팔에서 휴대전화 소유가 증가함에 따라 대상 그룹에 시간을 절약하고 비용 효율적인 방식으로 영양 메시지를 전달할 수 있는 잠재적인 메커니즘이 제공됩니다. 현재 모든 사람이 전화를 소유하고 있는 것은 아니지만 멀리 떨어져 있는 인구 사이에서도 소유권이 증가하고 있습니다. 열악한 식생활 다양성, 의료 시스템의 제한된 도달 범위, 저소득 및 중간 소득 국가 중에서 휴대전화 보유율이 가장 빠르게 증가하는 국가 중 하나인 네팔은 SMS 메시지 사용을 테스트하기에 이상적인 환경입니다. 이상적인식이 요법.

이 연구는 식이요법을 개선하기 위해 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지를 사용하는 효과에 관한 증거 기반의 격차를 해결하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)의 엄격함을 사용하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 대규모 행동 변화 프로그램에 추가된 SMS 메시지가 2세 미만 어린이의 식습관을 개선하는 효과적인 수단인가 하는 것입니다. 영양 관련 SMS 메시지 전달의 비교 효과를 평가하기 위해 다음 두 가지 전략을 비교하기 위해 두 가지 실험을 사용합니다. 임신과 아이의 두 번째 생일 사이의 1000일 기간 동안 가족의 모든 성인 가구 구성원을 대상으로 하는 다부문 영양 개입과 문자 메시지 캠페인.

c-RCT는 2019년 4월/5월 기준선 조사와 2021년 11월-1월 최종선 조사를 포함합니다(2020년 4월/5월 원래 계획된 데이터 수집이 불가능했기 때문에 covid-19로 인해 지연됨). 설계는 클러스터 수준에서 종단적이지만 기준선과 종료선 모두에서 12-23개월 된 자녀가 있는 가구를 평가할 수 있도록 가구 또는 개인 수준에서는 아닙니다. SMS 메시지 개입은 기준선에 대한 데이터 수집이 완료된 후에만 시험 지구(Kanchanpur)에서 시작되며 주로 계란 소비 및 식이 다양성에 대한 월별 문자 메시지 전송을 포함합니다. 구현이 시작된 후 약 4개월 후에 프로그램 구현의 충실도를 평가하고 해결해야 할 문제 또는 병목 현상을 식별하기 위해 혼합 방법 프로세스 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Patan, 네팔
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가구는 이전 12개월 동안 연구 클러스터에 거주해야 합니다.
  • 가구에는 전날 심하게 아프지 않았고 정상적인 수유를 방해하는 장애가 없는 12-23개월 된 자녀가 최소 1명 있어야 합니다. 가구에 12-23개월 된 자녀가 한 명 이상 있지만 자녀의 어머니가 다른 경우 각 어머니는 자격이 있는 시험 참가자입니다.
  • 가구에는 최소 1명의 성인(18세 이상)이 거주하며 휴대전화를 소유해야 합니다.
  • 가구는 개입을 위한 전화번호를 등록할 수 있고 등록할 의향이 있어야 하며 시험을 위한 설문 조사에 포함되는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 전체 연구 지역에 대한 대표성이 부족하여 일부 클러스터는 연구에서 제외됩니다(예: 모두 토지가 없고 정부 자원이 없는 150가구 미만의 2개 클러스터, Tamang 인구만 있는 1개 클러스터, 1개 클러스터). 주요 도시 지역입니다)
  • 적격 가구에서 한 어머니가 12-23.9세의 자녀를 두 명 이상 낳는 드문 경우입니다. 몇 달 후 가장 어린 아이가 재판에서 선택되고 다른 아이는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Suaahara II 표준 + SMS
수아하라 II 표준 다부문 영양 개입(가정 방문, 라디오 프로그램 등) 수아하라 II 월간 SMS 캠페인은 임신부터 아이의 두 번째 생일까지 1000일 동안 가구의 모든 성인 가구 구성원을 대상으로 합니다.
임신과 2세가 되는 아이 사이의 1000일 기간 동안 개인이 있는 가정의 모든 성인에게 전달되는 최소 월별 SMS 메시지 패키지.
가정 방문/IPC; 음식 데모 및 주요 생활 이벤트를 포함한 커뮤니티 이벤트; 및 Bhanchhin Aama 라디오 프로그램 에피소드
ACTIVE_COMPARATOR: 수아하라 II 스탠다드
Suaahara II 표준 다중 부문 영양 개입(가정 방문, 라디오 프로그램 등)
가정 방문/IPC; 음식 데모 및 주요 생활 이벤트를 포함한 커뮤니티 이벤트; 및 Bhanchhin Aama 라디오 프로그램 에피소드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 계란 소비
기간: 기준선과 12개월 후
12개월에서 23개월 사이의 어린이를 대상으로 조사 전 24시간 동안 계란 소비의 보급률 변화.
기준선과 12개월 후
아동 최소 식이 다양성
기간: 기준선과 12개월 후
생후 12-23개월 아동의 경우 이전 24시간 동안 최소 식이 다양성 점수(7개 식품군 중 4개 이상)를 획득한 빈도의 변화
기준선과 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 식이 다양성 점수
기간: 기준선과 12개월 후
생후 12~23개월 아동의 이전 24시간 동안 평균 식이 다양성의 변화(범위: 0 최저 - 7 최고)
기준선과 12개월 후
성인 간병인 계란 소비
기간: 기준선과 12개월 후
생후 12개월에서 23개월 사이의 어린이가 있는 가정에 거주하는 성인 중 이전 24시간 동안 계란 소비의 유행 변화
기준선과 12개월 후
성인 최소 식이 다양성
기간: 기준선과 12개월 후
생후 12개월에서 23개월 사이의 어린이가 있는 가정에 거주하는 성인 중 이전 24시간 동안 최소 식이 다양성 점수(10개 식품군 중 5개 이상)를 획득한 유병률의 변화
기준선과 12개월 후
성인 식이 다양성 점수
기간: 기준선과 12개월 후
12~23개월 된 자녀가 있는 가정에 거주하는 성인의 이전 24시간 동안 평균 식이 다양성의 변화(범위:0 최저 -10 최고)
기준선과 12개월 후
영유아 수유 지식
기간: 기준선과 12개월 후
12~23개월 된 아이가 있는 가정에 거주하는 성인의 핵심 영유아 수유 관행에 대한 평균 지식 점수(범위: 0~8)의 변화
기준선과 12개월 후
건강어머니회 참여
기간: 기준선과 12개월 후
지난 3개월 동안 12-23개월 된 설문조사 아동의 어머니가 여성 지역사회 건강 자원봉사 그룹에 참여한 유병률 변화
기준선과 12개월 후
건강어머니회 참여빈도
기간: 기준선과 12개월 후
최근 3개월 동안 조사대상 아동 12-23개월의 어머니가 여성공동체건강봉사단에 참여한 횟수 변화
기준선과 12개월 후
성인 Bhanchhin Aama 청취자
기간: 기준선과 12개월 후
지난 3개월 동안 성인 가구 구성원에 의한 지난 3개월 동안 Bhanchhin Aama, Suaahara II 라디오 프로그램 청취율의 변화
기준선과 12개월 후
성인 Bhanchhin Aama 청취 주파수
기간: 기준선과 12개월 후
지난 3개월 동안 성인 가구 구성원이 Bhanchhin Aama, Suaahara II 라디오 프로그램을 청취한 횟수의 변화
기준선과 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIIegg2019-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SMS 메시지에 대한 임상 시험

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