Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS-meddelanden för att öka konsumtionen av barnägg, en C-rct i Nepal

13 april 2022 uppdaterad av: Helen Keller International

Utvärdera effekten av att skicka SMS för att öka äggkonsumtionen bland barn 1-2 år, en klusterrandomiserad kontrollerad studie i Kanchanpur, Nepal

Ägg är välkänt för att vara en balanserad källa till protein, energi, fettsyror och mikronäringsämnen och identifieras alltmer som en möjlighet att förbättra näringen för fattiga befolkningar. Få implementeringsstudier har gjorts globalt, och ingen i Sydasien, för att bedöma effektiviteten av att använda beteendeförändringsprogram för att motivera hushållen att öka äggkonsumtionen. Äggkonsumtionen är särskilt dålig i Nepal, men regeringen och utvecklingspartners genomför i stor skala policyer och program för att ta itu med dålig kost och andra bestämningsfaktorer för undernäring, som ihållande är hög i Nepal.

Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie (c-RCT) syftar till att hjälpa till att ta itu med luckan i evidensbasen om hur man kan förbättra äggkonsumtionen. c-RCT kommer att utvärdera effektiviteten av att använda SMS-meddelanden (short message service), inbäddat i ett storskaligt beteendeförändringsprogram, för att förbättra äggkonsumtionen och kostmångfalden bland barn i åldern 1 till 2 år. En tvåarmsprövning kommer att användas för att jämföra följande två strategier: 1) Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser utan några textmeddelanden och 2) Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser plus en sms-kampanj riktad mot alla vuxna hushållsmedlemmar i hushåll under 1000-dagarsperioden mellan befruktningen och ett barns tvåårsdag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ägg är välkänt för att vara en balanserad källa till protein, energi, fettsyror och mikronäringsämnen och identifieras alltmer som en möjlighet att förbättra näringen för fattiga befolkningar. En nyligen genomförd studie i Ecuador visade dramatiska förbättringar i barntillväxt efter att ha konsumerat ägg i bara sex månader. Denna effektprövning visade också att kulturellt lämpliga strategier, med hänsyn till lokala normer, värderingar och förväntningar, är viktiga. Dessutom har småskalig äggproduktion visat sig vara ett effektivt ingripande för att öka äggkonsumtionen bland barn. Få implementeringsstudier har gjorts globalt, och ingen i Sydasien, för att bedöma effektiviteten av att använda beteendeförändringsprogram för att motivera hushållen att öka äggkonsumtionen.

Trots betydande minskningar av undernäring under de senaste decennierna, fortsätter Nepal att vara en nation med en av de högsta förekomsten av undernäring av barn i världen. Det finns stort utrymme för förbättringar i viktiga näringsrelaterade beteenden, inklusive dålig kost. Enligt 2016 Nepals demografiska och hälsoundersökning (DHS) får endast cirka en tredjedel av barnen 6 till 23 månaders ålder en minsta acceptabel kost, mindre än hälften (47 %) äter mat från minst 4 av 7 livsmedelsgrupper till uppnå minimal dietary diversity (DD), och inte ens 10% konsumerar ägg. Nepals regering (GoN) och utvecklingspartner har prioriterat multisektoriell (integrerad) kost som en viktig utvecklingsagenda. Suaahara II, ett USAID-finansierat program (2016-2021), syftar till att minska undernäring, särskilt bland kvinnor och barn under 1000-dagarsperioden mellan befruktningen och ett barns andra födelsedag, ett avgörande tillfälle då insatser har optimal effekt på barns tillväxt och utveckling. Suaahara II, som är verksamt i 42 av Nepals 77 distrikt, använder ett distriktsövergripande tillvägagångssätt och insatser omfattar kost, hälsa, familjeplanering, jordbruk, styrelseformer, jämställdhet och social integration.

Suaahara II:s sociala och beteendeförändringskommunikationsinterventioner (SBCC) prioriterar, med hjälp av lärdomar från Suaaharas första fas, 10 nyckelbeteenden där kunskaps-till-praktik-klyftor kvarstod i slutet av Suaahara I. Två av dessa 10 beteenden fokuserar på kosten. mångfald: 1) mödrar bör äta en mångsidig kost, inklusive ägg och kött, och 2) små barn bör äta en mångsidig kost, inklusive ägg och kött. Suaahara II:s SBCC-strategi inkluderar en kombination av interpersonell kommunikation (IPC) (t.ex. hembesök för 1:1 rådgivning med Suaahara II frontlinjearbetare); samhällsmobilisering (t.ex. gruppmöten för hälsomödrar; matdemonstrationer och firande av viktiga livshändelser); massmedia (d.v.s. ett interaktivt veckoradioprogram känt som Bhanchhin Aama); och från och med 2018, en serie av 35 SMS-meddelanden skickade till 1000-dagars hushåll (andra än de som bor i Kanchanpur, försöksdistriktet) för att förstärka de 10 främjade nyckelbeteendena samt regelbunden kontakt med hälsosystemet.

SMS-meddelandena startade efter att övervakningsdata visade att över 95 % av mottagarhushållen äger en telefon, inklusive mer än två tredjedelar av mammorna. Varje meddelande skickas vid en specifik tidpunkt för att överensstämma med viktiga tidpunkter när en viktig näringsrelaterad hälsokontaktpunkt eller viktig näringsrelaterad praxis behövs under 1000-dagarsperioden (t.ex. en påminnelse om att gå till mödravård; en uppmuntran att fortsätta exklusiv amning i ytterligare två månader när barnet är 4 månader). Vid förtestning av denna intervention i 2 distrikt med 1000-dagarsmödrar fann Suaahara II att acceptansen och intresset var högt och en preferens för textmeddelanden framför röstmeddelanden eftersom mödrar noterade att de kan behålla det förra eftersom posten och meddelanden lästes när de hade tid att ge dem flexibilitet; meddelanden kan ske så ofta som varje vecka; och mammor visade meddelandena för andra och diskuterade innehållet, även om de inte uppmanades att göra det. Kostnaden för att skicka SMS i Nepal är också lägre än andra beteendeförändringsmetoder som inkluderar kostnader för personal, resor, jobbhjälp och så vidare. Av dessa skäl har SMS push-meddelanden potential att vara ett effektivt verktyg för beteendeförändring. Bevis på interventionseffektivitet saknas dock och behövs särskilt i Nepal där hälso- och befolkningsministeriet prioriterar användningen av SMS-push-meddelanden som en del av deras SBCC-strategi för implementering av den multisektoriella näringsplanen.

Även om SMS-meddelanden är lovande, har olika mHealth, och på senare tid mNutrition, litteraturöversikter noterat bristen på rigorösa forskningsdesigner för att bedöma effektiviteten av dessa interventioner. Vissa mHealth-studier har visat positiva resultat; till exempel i Zanzibar visade en prövning att mobilmeddelanden kan förbättra närvaron av mödravården. Dessa studier är få, och mNutrition studier ännu färre. Såvitt utredaren vet har inga studier bedömt effektiviteten av att använda mNutrition-interventioner för att förbättra dieter i Sydasien. Ny formativ forskning på Sri Lanka tyder dock på den potentiella effektiviteten av att använda mobiltelefoner för att förbättra spädbarns och småbarns matning.

Ett växande mobiltelefonägande i Nepal erbjuder en potentiell mekanism för att leverera näringsbudskap till målgrupper på ett tidsbesparande och kostnadseffektivt sätt. Även om inte alla för närvarande äger en telefon, ökar ägandet även bland ganska avlägsna befolkningar. Med tanke på kombinationen av dålig kostmångfald, begränsad räckvidd för hälsosystemet och att ha en av de snabbast växande andelarna av mobiltelefonägande bland låg- och medelinkomstländer är Nepal en idealisk miljö för att testa användningen av SMS-meddelanden för att främja idealiska kostvanor.

Denna studie syftar till att använda rigoriteten i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att ta itu med en lucka i evidensbasen angående effektiviteten av att använda SMS-meddelanden (short message service) för att förbättra kostpraxis. Den huvudsakliga forskningsfrågan är: är SMS-meddelanden, som läggs till i ett storskaligt beteendeförändringsprogram, ett effektivt sätt att förbättra dieter bland barn under 2 år? För att bedöma den jämförande effektiviteten av att leverera näringsrelaterade SMS-meddelanden kommer en tvåarmstest att användas för att jämföra följande två strategier: 1) Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser, utan några textmeddelanden, och 2) Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser plus en sms-kampanj riktad mot alla vuxna hushållsmedlemmar i hushållen under 1000-dagarsperioden mellan befruktningen och ett barns andra födelsedag.

C-RCT kommer att involvera en baslinjeundersökning i april/maj 2019 och en slutlinjeundersökning i nov-jan 2021 (försenad på grund av covid-19, eftersom den ursprungligen planerade datainsamlingen i april/maj 2020 inte var möjlig). Designen är longitudinell på klusternivå men inte på hushålls- eller individnivå för att kunna bedöma hushåll med barn i åldern 12-23 månader både vid baslinje och slutlinje. Ett SMS-meddelande kommer att börja i försöksdistriktet (Kanchanpur) först efter att datainsamlingen för baslinjen har slutförts och kommer att innebära att månatliga textmeddelanden skickas i första hand om äggkonsumtion och dietmångfald. Ungefär 4 månader efter att implementeringen startar kommer en processutvärdering av blandade metoder att genomföras för att bedöma programimplementeringens tillförlitlighet och identifiera eventuella utmaningar eller flaskhalsar som ska åtgärdas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Patan, Nepal
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hushållet måste ha bott i studieklustret under de senaste 12 månaderna;
  • hushållet måste ha minst 1 barn 12-23 fullbordade månaders ålder som inte var akut sjuk föregående dag och inte har ett funktionshinder som hindrar normal matning; om ett hushåll har mer än ett barn i åldrarna 12-23 månader, men barnen har olika mödrar, är varje mamma en berättigad provdeltagare
  • hushållet måste ha minst en vuxen (18 år eller äldre) bosatt i hushållet och som äger en mobiltelefon
  • hushållet måste kunna och vilja registrera telefonnumret för interventionen och samtycka till inkludering i undersökningen för försöket.

Exklusions kriterier:

  • ett fåtal kluster kommer att uteslutas från studien på grund av deras bristande representation av det övergripande studieområdet (t.ex. 2 kluster med mindre än 150 hushåll som alla är marklösa och utan statliga resurser; 1 kluster som uteslutande är en Tamang-befolkning; och 1 kluster som är den huvudsakliga tätorten)
  • i den sällsynta händelsen att en mamma i ett berättigat hushåll har mer än ett barn i åldern 12-23,9 månader, då kommer det yngsta att väljas i rättegången och det andra barnet exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser (hembesök, radioprogram, etc.) Suaahara II månatliga SMS-kampanj riktad mot alla vuxna hushållsmedlemmar i hushåll under 1000-dagarsperioden mellan befruktningen och ett barns tvåårsdag
Ett paket med minst månatliga SMS-meddelanden som levereras till alla vuxna i hushåll med en individ under 1000-dagarsperioden mellan graviditet och ett barn som fyller 2 år.
Hembesök/IPC; gemenskapshändelser inklusive matdemo och viktiga livshändelser; och Bhanchhin Aama radioprogramavsnitt
ACTIVE_COMPARATOR: Suaahara II Standard
Suaahara II standard multisektoriella näringsinsatser (hembesök, radioprogram, etc.)
Hembesök/IPC; gemenskapshändelser inklusive matdemo och viktiga livshändelser; och Bhanchhin Aama radioprogramavsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av barnägg
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalensen av äggkonsumtion under 24 timmar före undersökning bland barn 12 till 23 månader gamla.
baseline och 12 månader senare
Minsta kostmångfald för barn
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalens för att erhålla minimipoäng för kostmångfald (minst fyra av sju livsmedelsgrupper) under föregående 24 timmar för barn i åldern 12-23 månader
baseline och 12 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för mångfald i kosten för barn
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i genomsnittlig kostdiversitet (intervall: 0 lägsta - 7 högsta) under föregående 24 timmar för barn 12 till 23 månader gamla
baseline och 12 månader senare
Äggkonsumtion av vuxenvårdare
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalensen av äggkonsumtion under de senaste 24 timmarna bland vuxna som bor i ett hushåll med ett barn i åldern 12 till 23 månader
baseline och 12 månader senare
Vuxen minsta kostmångfald
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalensen av att erhålla minimipoäng för kostmångfald (minst fem av tio livsmedelsgrupper) under föregående 24 timmar bland vuxna som bor i ett hushåll med ett barn i åldern 12 till 23 månader
baseline och 12 månader senare
Poäng för mångfald av kostvanor för vuxna
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i genomsnittlig kostdiversitet (intervall: 0 lägsta -10 högsta) under föregående 24 timmar för vuxna som bor i ett hushåll med ett barn i åldern 12 till 23 månader
baseline och 12 månader senare
Spädbarn och småbarn Matning kunskap
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i genomsnittlig kunskapspoäng (intervall: 0-8) på grundläggande matningsmetoder för spädbarn och småbarn bland vuxna som bor i ett hushåll med ett barn i åldern 12 till 23 månader
baseline och 12 månader senare
Hälsomödragruppers deltagande
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalensen av deltagande under de senaste 3 månaderna i en kvinnlig grupp som leds av frivilligarbetare, av mamman till undersökningsbarnet i åldern 12–23 månader
baseline och 12 månader senare
Hälsomammargruppers deltagande frekvens
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i antal gånger som deltagit under de senaste 3 månaderna i en kvinnlig gemenskapshälsofrivillig grupp ledd av mamman till undersökningsbarnet 12-23 månaders ålder
baseline och 12 månader senare
Vuxen Bhanchhin Aama lyssnarskap
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i prevalensen av alla lyssnare under de senaste 3 månaderna till Bhanchhin Aama, Suaahara II radioprogram, under de tre föregående månaderna av någon vuxen hushållsmedlem
baseline och 12 månader senare
Vuxen Bhanchhin Aama lyssnarfrekvens
Tidsram: baseline och 12 månader senare
Förändring i antal gånger som någon vuxen hushållsmedlem lyssnat på Bhanchhin Aama, Suaahara II radioprogram, under de tre föregående månaderna
baseline och 12 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (FAKTISK)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SIIegg2019-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvanor

Kliniska prövningar på SMS-meddelanden

3
Prenumerera