Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS-üzenetek a gyermektojásfogyasztás növelésére, C-rct Nepálban

2022. április 13. frissítette: Helen Keller International

Az SMS-üzenetek küldésének az 1-2 éves gyermekek tojásfogyasztásának növelésére gyakorolt ​​hatásának értékelése, egy klaszter-randomizált, kontrollált kísérlet a nepáli Kanchanpurban

A tojásról köztudott, hogy kiegyensúlyozott fehérje-, energia-, zsírsav- és mikrotápanyag-forrás, és egyre inkább a szegény populációk táplálkozásának javítására szolgáló lehetőségként azonosítják. Világszerte kevés végrehajtási tanulmány készült, Dél-Ázsiában pedig egy sem, hogy felmérjék a viselkedésmódosító programok alkalmazásának hatékonyságát a háztartások tojásfogyasztás növelésére való ösztönzésére. A tojásfogyasztás különösen alacsony Nepálban, de a kormány és a fejlesztési partnerek nagyszabású politikákat és programokat hajtanak végre a helytelen táplálkozás és az alultápláltság egyéb meghatározó tényezőinek kezelésére, amelyek Nepálban tartósan magasak.

Ennek a cluster-randomizált, kontrollált vizsgálatnak (c-RCT) az a célja, hogy segítsen orvosolni a tojásfogyasztás javítására vonatkozó bizonyítékbázisban meglévő hiányosságot. A c-RCT értékelni fogja a rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) használatának hatékonyságát, egy nagyszabású viselkedésmódosító programba rétegezve a tojásfogyasztás és az étrend diverzitásának javítása érdekében az 1-2 éves gyermekek körében. A következő két stratégia összehasonlítására egy kétkarú kísérletet fogunk használni: 1) Suaahara II szabványos multiszektorális táplálkozási beavatkozások szöveges üzenetek nélkül és 2) Suaahara II szabványos több ágazati táplálkozási beavatkozások plusz egy SMS-üzenet kampány, amely a háztartás összes felnőtt tagját megcélozza. a fogantatás és a gyermek második születésnapja közötti 1000 napos időszakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tojásról köztudott, hogy kiegyensúlyozott fehérje-, energia-, zsírsav- és mikrotápanyag-forrás, és egyre inkább a szegény populációk táplálkozásának javítására szolgáló lehetőségként azonosítják. Egy nemrégiben Ecuadorban végzett kísérlet drámai javulást mutatott ki a gyermekek növekedésében, miután csak hat hónapig fogyasztottak tojást. Ez a hatékonysági vizsgálat azt is megmutatta, hogy fontosak a kulturálisan megfelelő stratégiák, amelyek figyelembe veszik a helyi normákat, értékeket és elvárásokat. Ezenkívül a kisüzemi tojástermelés hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek tojásfogyasztásának növelésében. Világszerte kevés végrehajtási tanulmány készült, Dél-Ázsiában pedig egy sem, hogy felmérjék a viselkedésmódosító programok alkalmazásának hatékonyságát a háztartások tojásfogyasztás növelésére való ösztönzésére.

Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben jelentősen csökkent az alultápláltság, Nepál továbbra is olyan nemzet, ahol a gyermekek alultápláltságának egyik legmagasabb előfordulási aránya van világszerte. A táplálkozással kapcsolatos fontos viselkedési formákban, beleértve a helytelen étrendet is, van még mit javítani. A 2016-os Nepáli Demográfiai és Egészségügyi Felmérés (DHS) szerint a 6–23 hónapos gyermekeknek csak körülbelül egyharmada részesül minimálisan elfogadható étrendben, kevesebb mint a fele (47%) eszik 7 élelmiszercsoportból legalább 4 ételt. elérik a minimális étrendi diverzitást (DD), és még 10%-uk sem fogyaszt tojást. A nepáli kormány (GoN) és a fejlesztési partnerek kiemelt fejlesztési programként kezelték a több ágazatot átfogó (integrált) táplálkozást. A Suaahara II, az USAID által finanszírozott program (2016-2021) célja, hogy csökkentse az alultápláltságot, különösen a nők és a gyermekek körében a fogantatás és a gyermek második születésnapja közötti 1000 napos időszakban, amely döntő lehetőség, amely során a beavatkozások optimális hatást fejtenek ki. a gyermek növekedéséről és fejlődéséről. Nepál 77 körzetéből 42-ben működik, a Suaahara II az egész körzetre kiterjedő megközelítést alkalmaz, és a beavatkozások kiterjednek a táplálkozásra, az egészségügyre, a családtervezésre, a mezőgazdaságra, a kormányzásra, a nemek közötti egyenlőségre és a társadalmi befogadásra.

A Suaahara II. szociális és viselkedésváltozási kommunikációs (SBCC) beavatkozásai a Suaahara első szakaszából levont tanulságok felhasználásával 10 kulcsfontosságú viselkedést helyeznek előtérbe, amelyeknél a tudás és a gyakorlat közötti hiányosságok továbbra is fennálltak a Suaahara I végén. A 10 viselkedés közül kettő az étrendre összpontosít. sokféleség: 1) az anyáknak változatos étrendet kell enniük, beleértve a tojást és a húst, és 2) a kisgyermekeknek változatos étrendet kell enniük, beleértve a tojást és a húst. A Suaahara II SBCC megközelítése magában foglalja az interperszonális kommunikáció (IPC) kombinációját (pl. otthoni látogatások 1:1 tanácsadás céljából a Suaahara II frontvonalbeli dolgozóival); közösségi mozgósítás (pl. egészségügyi anyák csoporttalálkozói; ételbemutatók és a legfontosabb életesemények ünnepei); tömegmédia (vagyis a Bhanchhin Aama néven ismert interaktív heti rádióműsor); 2018-tól pedig 35 SMS-ből álló sorozatot küldtek 1000 napos háztartásoknak (a Kanchanpurban, a próbakörzetben élők kivételével), hogy megerősítsék a 10 kulcsfontosságú magatartást, valamint az egészségügyi rendszerrel való rendszeres kapcsolatot.

Az SMS üzenetek azt követően indultak, hogy a monitoring adatok azt mutatták, hogy a kedvezményezett háztartások több mint 95%-a rendelkezik telefonnal, ezen belül az anyák több mint kétharmada. Minden üzenet egy meghatározott időpontban kerül elküldésre, hogy igazodjon azokhoz a kulcsfontosságú időpontokhoz, amikor kulcsfontosságú táplálkozással kapcsolatos egészségügyi kapcsolattartási pontra vagy fontos táplálkozással kapcsolatos gyakorlatra van szükség az 1000 napos időszak során (pl. emlékeztető a várandósgondozásra; bátorítás folytatni a kizárólagos szoptatást további két hónapig, ha a gyermek 4 hónapos). A beavatkozás előzetes tesztelése során 2, 1000 napos anyákkal rendelkező körzetben, a Suaahara II nagynak találta az elfogadhatóságot és az érdeklődést, és a szöveges üzeneteket részesítette előnyben a hangüzenetekkel szemben, mivel az anyák megjegyezték, hogy az előbbit meg tudják őrizni nyilvántartásként, és az üzeneteket elolvasták, amikor volt ideje rugalmasságot biztosítani számukra; üzenetküldés akár hetente is történhet; az anyák pedig megmutatták az üzeneteket másoknak, és megvitatták a tartalmat, még akkor is, ha nem kaptak erre felszólítást. Az SMS-üzenetek küldésének költsége Nepálban is alacsonyabb, mint más viselkedésmódosítási módszereknél, amelyek magukban foglalják a személyzet költségeit, az utazást, a munkássegítők költségeit stb. Ezen okok miatt az SMS push-üzenetek hatékony eszköze lehet a viselkedés megváltoztatásának. A beavatkozás hatékonyságának bizonyítékai azonban hiányoznak, és különösen Nepálban van rá szükség, ahol az Egészségügyi és Népesedési Minisztérium prioritásként kezeli az SMS push üzenetek használatát a több ágazatot átfogó táplálkozási terv végrehajtására vonatkozó SBCC-stratégiája részeként.

Bár az SMS üzenetküldés ígéretes, a különféle mHealth és újabban az mNutrition, az irodalmi áttekintések rámutattak arra, hogy hiányoznak a szigorú kutatási tervek e beavatkozások hatékonyságának felmérésére. Néhány m-egészségügyi tanulmány pozitív eredményeket mutatott; például Zanzibárban egy kísérlet kimutatta, hogy a mobil üzenetküldés javíthatja a várandósgondozásban való részvételt. Ezek a tanulmányok kevés, az mNutrition tanulmányok pedig még kevesebbek. A kutató tudomása szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az mNutrition beavatkozások hatékonyságát az étrend javítására Dél-Ázsiában. A közelmúltban Srí Lankán végzett fejlesztő kutatások azonban azt sugallják, hogy a mobiltelefonok használata hatékony lehet a csecsemők és kisgyermekek táplálásának javítására.

A növekvő mobiltelefon-tulajdon Nepálban potenciális mechanizmust kínál a táplálkozással kapcsolatos üzenetek célcsoportokhoz történő eljuttatására időtakarékos és költséghatékony módon. Bár jelenleg nem mindenkinek van telefonja, a tulajdonjog még a távoli lakosság körében is növekszik. Tekintettel a szegényes táplálkozási sokféleségre, az egészségügyi rendszer korlátozott elérhetőségére, valamint az alacsony és közepes jövedelmű országokban az egyik leggyorsabban növekvő mobiltelefon-tulajdonlási arányra, Nepál ideális helyszín az SMS-ek népszerűsítését célzó használatának tesztelésére. ideális táplálkozási gyakorlatok.

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) szigorát kívánja felhasználni annak érdekében, hogy orvosolja a rövid üzenetküldő (SMS) szöveges üzenetek használatának hatékonyságát az étrendi gyakorlatok javítására vonatkozó bizonyítékbázisban. A fő kutatási kérdés az, hogy egy nagyszabású viselkedésmódosító programhoz hozzáadott SMS üzenetek hatékony eszközei a 2 év alatti gyermekek étrendjének javításának? A táplálkozással kapcsolatos SMS-üzenetek kézbesítésének összehasonlító hatékonyságának felmérésére egy kétágú kísérletet alkalmazunk a következő két stratégia összehasonlítására: 1) Suaahara II szabványos, több ágazatot átfogó táplálkozási beavatkozások, szöveges üzenetek nélkül, és 2) Suaahara II szabvány. több ágazatot érintő táplálkozási beavatkozások, valamint egy szöveges üzenetkampány, amely a háztartások összes felnőtt háztartásbeli tagját célozza meg a fogantatás és a gyermek második születésnapja közötti 1000 napos időszakban.

A c-RCT 2019 áprilisában/májusában egy kiindulási felmérést, valamint 2021. november-januárban végponti felmérést tartalmaz (a covid-19 miatt késik, mivel az eredetileg tervezett adatgyűjtés 2020 áprilisában/májusában nem volt lehetséges). A tervezés klaszterszinten longitudinális, de nem háztartási vagy egyéni szinten, hogy a 12-23 hónapos gyermekeket nevelő háztartásokat mind kiindulási, mind végvonalon értékelni lehessen. A vizsgálati körzetben (Kanchanpur) csak az alaphelyzet adatgyűjtésének befejezése után indul SMS-üzenet-beavatkozás, és havi SMS-ek küldése elsősorban a tojásfogyasztásról és az étrend sokszínűségéről szól. Körülbelül 4 hónappal a végrehajtás megkezdése után vegyes módszerekkel értékelik a program végrehajtásának hűségét, és azonosítják a megoldandó kihívásokat vagy szűk keresztmetszeteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Patan, Nepál
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a háztartásnak az előző 12 hónapban a vizsgálati klaszterben kell laknia;
  • a háztartásban legalább 1 olyan 12-23 hónapos gyermeknek kell lennie, aki előző napon nem volt akut beteg, és nincs olyan fogyatékossága, amely megakadályozza a normál táplálást; ha egy háztartásban egynél több 12-23 hónapos gyermek van, de a gyerekeknek különböző anyja van, minden anya jogosult a vizsgálatban
  • a háztartásban legalább egy felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) lakosnak kell lennie, és mobiltelefonnal kell rendelkeznie
  • A háztartásnak képesnek és hajlandónak kell lennie a beavatkozás telefonszámának regisztrálására, és bele kell adnia a vizsgálati kérdőívbe való felvételét.

Kizárási kritériumok:

  • néhány klasztert kizárunk a vizsgálatból, mivel nem reprezentálják a teljes vizsgálati területet (pl. 2 klaszter 150-nél kevesebb háztartással, amelyek mindegyike föld nélküli és kormányzati források nélkül; 1 klaszter, amely kizárólag tamangi lakosság; és 1 klaszter amely a fő városi terület)
  • az a ritka előfordulás, hogy egy jogosult háztartásban egy anyának több 12-23,9 éves gyermeke van hónap, akkor a legkisebbet választják ki a tárgyaláson, a másik gyereket pedig kizárják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II szabványos több ágazati táplálkozási beavatkozások (otthonlátogatás, rádióműsor, stb.) Suaahara II havi SMS-kampány, amely a háztartás minden felnőtt háztartástagját megcélozza a fogantatás és a gyermek második születésnapja közötti 1000 napos időszakban
A terhesség és a 2. életévének betöltése közötti 1000 napos időszakban legalább havi SMS-t tartalmazó csomag, amelyet minden felnőttnek kézbesítenek egy magánszemélyes háztartásban.
Otthoni látogatások/IPC; közösségi események, beleértve az élelmiszer bemutatót és a legfontosabb életeseményeket; és a Bhanchhin Aama rádióműsor epizódjai
ACTIVE_COMPARATOR: Suaahara II szabvány
Suaahara II standard több ágazati táplálkozási beavatkozások (otthonlátogatás, rádióműsor stb.)
Otthoni látogatások/IPC; közösségi események, beleértve az élelmiszer bemutatót és a legfontosabb életeseményeket; és a Bhanchhin Aama rádióműsor epizódjai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek tojás fogyasztás
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
A tojásfogyasztás prevalenciájának változása a felmérést megelőző 24 órában a 12-23 hónapos gyermekek körében.
alapvonalon és 12 hónappal később
A gyermekek étrendjének minimális változatossága
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Változás az étkezési diverzitás minimális pontszámának megszerzésében (hét élelmiszercsoportból legalább négy) az előző 24 órában a 12-23 hónapos gyermekeknél
alapvonalon és 12 hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek táplálkozási változatosság pontszáma
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Változás az átlagos táplálkozási változatosságban (tartomány: 0 legalacsonyabb - 7 legmagasabb) az előző 24 órában 12 és 23 hónapos kor közötti gyermekeknél
alapvonalon és 12 hónappal később
Felnőtt gondozó tojás fogyasztása
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Bármilyen tojásfogyasztás gyakoriságának változása az előző 24 órában a 12-23 hónapos gyermekkel egy háztartásban élő felnőttek körében
alapvonalon és 12 hónappal később
Felnőtt minimális étrendi változatosság
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Változás az étkezési diverzitás minimális pontszámának megszerzésében (tíz élelmiszercsoportból legalább öt) az előző 24 órában a 12-23 hónapos gyermekkel egy háztartásban élő felnőttek körében
alapvonalon és 12 hónappal később
Felnőtt étkezési változatosság pontszáma
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Az átlagos táplálkozási változatosság változása (tartomány: 0 legalacsonyabb - 10 legmagasabb) az előző 24 órában olyan felnőttek esetében, akik 12-23 hónapos gyermekkel egy háztartásban éltek
alapvonalon és 12 hónappal később
Csecsemő- és kisgyermektáplálási ismeretek
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Változás az átlagos tudáspontszámban (0-8 tartomány) a csecsemők és kisgyermekek alapvető étkezési gyakorlataiban a 12-23 hónapos gyermekkel egy háztartásban élő felnőttek körében
alapvonalon és 12 hónappal később
Egészségügyi Anyák Csoportok részvétele
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Az elmúlt 3 hónapban a női közösségi egészségügyi önkéntesek által vezetett csoportban való részvétel gyakoriságának változása a felmérésben részt vevő 12-23 hónapos gyermek édesanyja által
alapvonalon és 12 hónappal később
Egészségügyi Anyacsoportok részvételi gyakorisága
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
A felmérésben résztvevő 12-23 hónapos gyermek édesanyja által az elmúlt 3 hónapban Női Közösségi Egészségügyi Önkéntes által vezetett csoportban való részvételek számának változása
alapvonalon és 12 hónappal később
Felnőtt Bhanchhin Aama hallgatottság
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
Változás a Bhanchhin Aama, Suaahara II rádióműsor hallgatásának gyakoriságában az elmúlt három hónapban a háztartás bármely felnőtt tagja által
alapvonalon és 12 hónappal később
Felnőtt Bhanchhin Aama hallgatási gyakoriság
Időkeret: alapvonalon és 12 hónappal később
A Bhanchhin Aama (Suaahara II rádióműsor) hallgatások számának változása az elmúlt három hónapban a háztartás bármely felnőtt tagja által
alapvonalon és 12 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIIegg2019-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SMS üzenetek

3
Iratkozz fel