Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości SMS zwiększające spożycie jaj przez dzieci, C-rct w Nepalu

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Helen Keller International

Ocena wpływu wysyłania wiadomości SMS na zwiększenie spożycia jaj wśród dzieci w wieku 1-2 lat, randomizowana, kontrolowana próba w Kanchanpur w Nepalu

Jaja są dobrze znane jako zrównoważone źródło białka, energii, kwasów tłuszczowych i mikroelementów i coraz częściej identyfikowane są jako szansa na poprawę odżywiania ubogich populacji. Przeprowadzono niewiele badań wdrożeniowych na całym świecie i żadnych w Azji Południowej, aby ocenić skuteczność stosowania programów zmiany zachowań w celu motywowania gospodarstw domowych do zwiększenia spożycia jaj. Spożycie jaj jest szczególnie niskie w Nepalu, ale rząd i partnerzy na rzecz rozwoju wdrażają na dużą skalę polityki i programy mające na celu rozwiązanie problemu złej diety i innych czynników warunkujących niedożywienie, które jest stale wysokie w Nepalu.

Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa (c-RCT) ma na celu pomóc wypełnić lukę w bazie danych dotyczących sposobów poprawy spożycia jaj. c-RCT oceni skuteczność korzystania z wiadomości SMS (ang. short message service), w ramach szeroko zakrojonego programu zmiany zachowań, w celu poprawy spożycia jaj i różnorodności diet wśród dzieci w wieku od 1 do 2 lat. Dwuramienna próba zostanie wykorzystana do porównania następujących dwóch strategii: 1) Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II bez żadnych wiadomości tekstowych oraz 2) Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II plus kampania wiadomości SMS skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstwa domowego w gospodarstw domowych w okresie 1000 dni od poczęcia do drugich urodzin dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaja są dobrze znane jako zrównoważone źródło białka, energii, kwasów tłuszczowych i mikroelementów i coraz częściej identyfikowane są jako szansa na poprawę odżywiania ubogich populacji. Niedawne badanie przeprowadzone w Ekwadorze wykazało radykalną poprawę wzrostu dzieci po spożyciu jaj przez zaledwie sześć miesięcy. Ta próba skuteczności wykazała również, że ważne są odpowiednie kulturowo strategie, uwzględniające lokalne normy, wartości i oczekiwania. Ponadto udowodniono, że produkcja jaj na małą skalę jest skuteczną interwencją mającą na celu zwiększenie spożycia jaj wśród dzieci. Przeprowadzono niewiele badań wdrożeniowych na całym świecie i żadnych w Azji Południowej, aby ocenić skuteczność stosowania programów zmiany zachowań w celu motywowania gospodarstw domowych do zwiększenia spożycia jaj.

Pomimo znacznego zmniejszenia niedożywienia w ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci, Nepal pozostaje krajem o jednym z najwyższych wskaźników niedożywienia dzieci na świecie. Istnieją znaczne możliwości poprawy ważnych zachowań związanych z odżywianiem, w tym złej diety. Według Nepalskiego Badania Demograficznego i Zdrowia (DHS) z 2016 r. tylko około jedna trzecia dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy otrzymuje minimalną akceptowalną dietę, mniej niż połowa (47%) spożywa żywność z co najmniej 4 z 7 grup żywności, aby osiągnąć minimalną różnorodność dietetyczną (DD), a nawet 10% nie spożywa jaj. Rząd Nepalu (GoN) i partnerzy rozwojowi uznali wielosektorowe (zintegrowane) odżywianie za priorytetowy program rozwoju. Suaahara II, program finansowany przez USAID (2016-2021), ma na celu zmniejszenie niedożywienia, szczególnie wśród kobiet i dzieci w okresie 1000 dni między poczęciem a drugimi urodzinami dziecka, kluczowym oknem możliwości, podczas którego interwencje mają optymalny wpływ o wzroście i rozwoju dziecka. Działająca w 42 z 77 dystryktów Nepalu Suaahara II wykorzystuje podejście obejmujące cały dystrykt, a interwencje obejmują odżywianie, zdrowie, planowanie rodziny, rolnictwo, zarządzanie, równość płci i włączenie społeczne.

Interwencje Suaahara II w zakresie komunikacji zmiany społecznej i behawioralnej (SBCC), wykorzystując wnioski wyciągnięte z pierwszej fazy Suaahara, nadają priorytet 10 kluczowym zachowaniom, w przypadku których luki między wiedzą a praktyką utrzymywały się pod koniec Suaahara I. Dwa z tych 10 zachowań koncentrują się na diecie różnorodność: 1) matki powinny stosować zróżnicowaną dietę, w tym jajka i mięso, oraz 2) małe dzieci powinny jeść zróżnicowaną dietę, w tym jajka i mięso. Podejście SBCC Suaahara II obejmuje połączenie komunikacji interpersonalnej (IPC) (np. wizyty domowe w celu indywidualnego doradztwa z pracownikami pierwszej linii Suaahara II); mobilizacja społeczności (np. spotkania grupy zdrowych matek; pokazy jedzenia i obchody kluczowych wydarzeń życiowych); środki masowego przekazu (tj. interaktywny cotygodniowy program radiowy znany jako Bhanchhin Aama); a od 2018 r. seria 35 wiadomości SMS wysłanych do 1000-dniowych gospodarstw domowych (innych niż mieszkające w Kanchanpur, dystrykcie próbnym) w celu wzmocnienia promowanych 10 kluczowych zachowań, a także regularnego kontaktu z systemem opieki zdrowotnej.

Wiadomości SMS uruchomiono po tym, jak dane z monitoringu pokazały, że ponad 95% gospodarstw domowych beneficjentów posiada telefon, w tym ponad dwie trzecie matek. Każda wiadomość jest wysyłana w określonym czasie, aby dopasować się do kluczowych momentów, w których potrzebny jest kluczowy punkt kontaktowy służby zdrowia związany z odżywianiem lub ważna praktyka związana z odżywianiem w okresie 1000 dni (np. przypomnienie o wizycie w opiece przedporodowej; zachęta kontynuowania wyłącznego karmienia piersią przez kolejne dwa miesiące, gdy dziecko skończy 4 miesiące). Podczas wstępnego testowania tej interwencji w 2 dystryktach z matkami w wieku 1000 dni, Suaahara II stwierdziła, że ​​akceptacja i zainteresowanie są wysokie, a także preferuje wiadomości tekstowe zamiast głosowych, ponieważ matki zauważyły, że mogą zachować te pierwsze jako zapis, a wiadomości zostały odczytane, kiedy mieli czas na zapewnienie im elastyczności; wiadomości mogą pojawiać się nawet co tydzień; a matki pokazywały wiadomości innym i dyskutowały o treści, mimo że nie były do ​​tego zachęcane. Koszt wysyłania wiadomości SMS w Nepalu jest również niższy niż w przypadku innych metod zmiany zachowań, które obejmują koszty personelu, podróży, pomocy w pracy i tak dalej. Z tych powodów wiadomości SMS typu „push” mogą być skutecznym narzędziem zmiany zachowań. Brakuje jednak dowodów na skuteczność interwencji, a są one szczególnie potrzebne w Nepalu, gdzie Ministerstwo Zdrowia i Ludności traktuje priorytetowo wykorzystanie wiadomości SMS push w ramach swojej strategii SBCC w celu wdrożenia Wielosektorowego Planu Żywienia.

Podczas gdy wiadomości SMS są obiecujące, różne mZdrowie, a ostatnio mNutrition, przeglądy literatury zauważyły ​​brak rygorystycznych projektów badawczych oceniających skuteczność tych interwencji. Niektóre badania m-zdrowia wykazały pozytywne wyniki; na przykład na Zanzibarze próba wykazała, że ​​wiadomości mobilne mogą poprawić opiekę przedporodową. Tych badań jest niewiele, a badań mNutrition jeszcze mniej. Zgodnie z wiedzą badacza żadne badania nie oceniały skuteczności stosowania interwencji mNutrition w celu poprawy diety w Azji Południowej. Niedawne badania formatywne na Sri Lance sugerują jednak potencjalną skuteczność korzystania z telefonów komórkowych w celu poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci.

Rosnąca liczba telefonów komórkowych w Nepalu oferuje potencjalny mechanizm dostarczania wiadomości żywieniowych do grup docelowych w sposób oszczędzający czas i opłacalny. Chociaż obecnie nie każdy posiada telefon, liczba jego posiadaczy wzrasta nawet wśród dość odległych populacji. Biorąc pod uwagę połączenie słabej różnorodności dietetycznej, ograniczonego zasięgu systemu opieki zdrowotnej i jednego z najszybciej rosnących wskaźników posiadania telefonów komórkowych wśród krajów o niskich i średnich dochodach, Nepal jest idealnym miejscem do testowania wykorzystania wiadomości SMS do promowania idealne praktyki żywieniowe.

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie rygoru randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu wypełnienia luki w bazie danych dotyczącej skuteczności korzystania z wiadomości tekstowych w formie krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w celu poprawy praktyk żywieniowych. Główne pytanie badawcze brzmi: czy wiadomości SMS, dodane do zakrojonego na szeroką skalę programu zmiany zachowań, są skutecznym sposobem na poprawę sposobu żywienia dzieci do 2 roku życia? Aby ocenić porównawczą skuteczność dostarczania wiadomości SMS związanych z odżywianiem, zostanie wykorzystana dwuramienna próba w celu porównania dwóch następujących strategii: 1) standardowa wielosektorowa interwencja żywieniowa Suaahara II, bez żadnych wiadomości tekstowych, oraz 2) standard Suaahara II wielosektorowe interwencje żywieniowe oraz kampania SMS skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstw domowych w okresie 1000 dni od poczęcia do drugich urodzin dziecka.

c-RCT obejmie badanie podstawowe w kwietniu/maju 2019 r. i badanie końcowe w listopadzie-styczniu 2021 r. (opóźnione z powodu COVID-19, ponieważ pierwotnie planowane zbieranie danych w kwietniu/maju 2020 r. nie było możliwe). Projekt jest podłużny na poziomie klastrów, ale nie na poziomie gospodarstwa domowego lub jednostki, aby móc ocenić gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku 12-23 miesięcy zarówno na poziomie wyjściowym, jak i końcowym. Interwencja w postaci wiadomości SMS rozpocznie się w dystrykcie próbnym (Kanchanpur) dopiero po zakończeniu gromadzenia danych dla linii bazowej i będzie polegać na wysyłaniu comiesięcznych wiadomości tekstowych głównie na temat spożycia jaj i różnorodności diety. Około 4 miesiące po rozpoczęciu wdrażania zostanie przeprowadzona ocena procesu z wykorzystaniem metod mieszanych w celu oceny wierności realizacji programu i zidentyfikowania wszelkich wyzwań lub wąskich gardeł, którymi należy się zająć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Patan, Nepal
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gospodarstwo domowe musiało mieszkać w badanym klastrze przez ostatnie 12 miesięcy;
  • gospodarstwo domowe musi mieć co najmniej 1 ukończone 12-23 miesiące życia dziecka, które poprzedniego dnia nie było ciężko chore i nie ma niepełnosprawności uniemożliwiającej normalne karmienie; jeśli gospodarstwo domowe ma więcej niż jedno dziecko w wieku 12-23 miesięcy, ale dzieci mają różne matki, każda matka jest kwalifikującym się uczestnikiem badania
  • gospodarstwo domowe musi mieć co najmniej jedną osobę dorosłą (18 lat lub starszą) mieszkającą w gospodarstwie domowym i posiadającą telefon komórkowy
  • gospodarstwo domowe musi mieć możliwość i chęć zarejestrowania numeru telefonu do interwencji oraz wyrazić zgodę na włączenie do ankiety do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • kilka klastrów zostanie wykluczonych z badania ze względu na brak reprezentacji całego badanego obszaru (np. 2 klastry z mniej niż 150 gospodarstwami domowymi, z których wszystkie są bezrolne i bez zasobów rządowych; 1 klaster, który obejmuje wyłącznie populację Tamang; i 1 klaster który jest głównym obszarem miejskim)
  • w rzadkim przypadku, gdy w kwalifikującym się gospodarstwie domowym matka ma więcej niż jedno dziecko w wieku 12-23,9 lat miesięcy, wtedy najmłodsze zostanie wybrane w procesie, a drugie wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe (wizyty domowe, program radiowy itp.) Miesięczna kampania SMS Suaahara II skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstw domowych w okresie 1000 dni między poczęciem a drugimi urodzinami dziecka
Pakiet co najmniej miesięcznych wiadomości SMS dostarczanych do wszystkich osób dorosłych w gospodarstwach domowych z osobą w okresie 1000 dni między ciążą a ukończeniem przez dziecko 2 roku życia.
Wizyty domowe/IPC; wydarzenia społecznościowe, w tym pokazy żywności i kluczowe wydarzenia z życia; i odcinki programów radiowych Bhanchhin Aama
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Suaahary II
Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II (wizyty domowe, program radiowy itp.)
Wizyty domowe/IPC; wydarzenia społecznościowe, w tym pokazy żywności i kluczowe wydarzenia z życia; i odcinki programów radiowych Bhanchhin Aama

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie jaj przez dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia spożycia jaj w ciągu 24 godzin przed badaniem wśród dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy.
linii bazowej i 12 miesięcy później
Minimalna różnorodność diety dziecka
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia uzyskiwania minimalnej oceny różnorodności diety (co najmniej cztery z siedmiu grup żywności) w ciągu ostatnich 24 godzin dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnorodności diety dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana średniej różnorodności diety (zakres: 0 najniższa – 7 najwyższa) w ciągu ostatnich 24 godzin dla dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Spożycie jaj przez dorosłego opiekuna
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia spożycia jaj w ciągu ostatnich 24 godzin wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Minimalna różnorodność dietetyczna dorosłych
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia uzyskiwania minimalnej oceny różnorodności diety (co najmniej pięć z dziesięciu grup żywności) w ciągu ostatnich 24 godzin wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Ocena różnorodności dietetycznej dorosłych
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana średniego zróżnicowania diety (zakres: 0 najniższa – 10 najwyższa) w ciągu ostatnich 24 godzin dla osób dorosłych zamieszkałych w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Wiedza o żywieniu niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana średniego wyniku wiedzy (zakres: 0-8) na temat podstawowych zasad żywienia niemowląt i małych dzieci wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Udział grup matek zdrowia
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia jakiegokolwiek uczestnictwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy w grupie kierowanej przez wolontariuszkę kobiecego zdrowia społecznego przez matkę dziecka w wieku 12-23 miesięcy
linii bazowej i 12 miesięcy później
Częstotliwość uczestnictwa grup matek zdrowia
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana w liczbie przypadków, w których matka badanego dziecka w wieku 12-23 miesięcy uczestniczyła w ciągu ostatnich 3 miesięcy w grupie prowadzonej przez wolontariuszkę Women Community Health
linii bazowej i 12 miesięcy później
Słuchacze dla dorosłych Bhanchhin Aama
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia jakiegokolwiek słuchania w ciągu ostatnich 3 miesięcy programu radiowego Bhanchhin Aama, Suaahara II, w ciągu ostatnich trzech miesięcy przez dowolnego dorosłego członka gospodarstwa domowego
linii bazowej i 12 miesięcy później
Częstotliwość słuchania dorosłych Bhanchhin Aama
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
Zmiana liczby słuchanych programów radiowych Bhanchhin Aama, Suaahara II, w ciągu ostatnich trzech miesięcy przez dowolnego dorosłego członka gospodarstwa domowego
linii bazowej i 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIIegg2019-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj