- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926689
Wiadomości SMS zwiększające spożycie jaj przez dzieci, C-rct w Nepalu
Ocena wpływu wysyłania wiadomości SMS na zwiększenie spożycia jaj wśród dzieci w wieku 1-2 lat, randomizowana, kontrolowana próba w Kanchanpur w Nepalu
Jaja są dobrze znane jako zrównoważone źródło białka, energii, kwasów tłuszczowych i mikroelementów i coraz częściej identyfikowane są jako szansa na poprawę odżywiania ubogich populacji. Przeprowadzono niewiele badań wdrożeniowych na całym świecie i żadnych w Azji Południowej, aby ocenić skuteczność stosowania programów zmiany zachowań w celu motywowania gospodarstw domowych do zwiększenia spożycia jaj. Spożycie jaj jest szczególnie niskie w Nepalu, ale rząd i partnerzy na rzecz rozwoju wdrażają na dużą skalę polityki i programy mające na celu rozwiązanie problemu złej diety i innych czynników warunkujących niedożywienie, które jest stale wysokie w Nepalu.
Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa (c-RCT) ma na celu pomóc wypełnić lukę w bazie danych dotyczących sposobów poprawy spożycia jaj. c-RCT oceni skuteczność korzystania z wiadomości SMS (ang. short message service), w ramach szeroko zakrojonego programu zmiany zachowań, w celu poprawy spożycia jaj i różnorodności diet wśród dzieci w wieku od 1 do 2 lat. Dwuramienna próba zostanie wykorzystana do porównania następujących dwóch strategii: 1) Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II bez żadnych wiadomości tekstowych oraz 2) Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II plus kampania wiadomości SMS skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstwa domowego w gospodarstw domowych w okresie 1000 dni od poczęcia do drugich urodzin dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaja są dobrze znane jako zrównoważone źródło białka, energii, kwasów tłuszczowych i mikroelementów i coraz częściej identyfikowane są jako szansa na poprawę odżywiania ubogich populacji. Niedawne badanie przeprowadzone w Ekwadorze wykazało radykalną poprawę wzrostu dzieci po spożyciu jaj przez zaledwie sześć miesięcy. Ta próba skuteczności wykazała również, że ważne są odpowiednie kulturowo strategie, uwzględniające lokalne normy, wartości i oczekiwania. Ponadto udowodniono, że produkcja jaj na małą skalę jest skuteczną interwencją mającą na celu zwiększenie spożycia jaj wśród dzieci. Przeprowadzono niewiele badań wdrożeniowych na całym świecie i żadnych w Azji Południowej, aby ocenić skuteczność stosowania programów zmiany zachowań w celu motywowania gospodarstw domowych do zwiększenia spożycia jaj.
Pomimo znacznego zmniejszenia niedożywienia w ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci, Nepal pozostaje krajem o jednym z najwyższych wskaźników niedożywienia dzieci na świecie. Istnieją znaczne możliwości poprawy ważnych zachowań związanych z odżywianiem, w tym złej diety. Według Nepalskiego Badania Demograficznego i Zdrowia (DHS) z 2016 r. tylko około jedna trzecia dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy otrzymuje minimalną akceptowalną dietę, mniej niż połowa (47%) spożywa żywność z co najmniej 4 z 7 grup żywności, aby osiągnąć minimalną różnorodność dietetyczną (DD), a nawet 10% nie spożywa jaj. Rząd Nepalu (GoN) i partnerzy rozwojowi uznali wielosektorowe (zintegrowane) odżywianie za priorytetowy program rozwoju. Suaahara II, program finansowany przez USAID (2016-2021), ma na celu zmniejszenie niedożywienia, szczególnie wśród kobiet i dzieci w okresie 1000 dni między poczęciem a drugimi urodzinami dziecka, kluczowym oknem możliwości, podczas którego interwencje mają optymalny wpływ o wzroście i rozwoju dziecka. Działająca w 42 z 77 dystryktów Nepalu Suaahara II wykorzystuje podejście obejmujące cały dystrykt, a interwencje obejmują odżywianie, zdrowie, planowanie rodziny, rolnictwo, zarządzanie, równość płci i włączenie społeczne.
Interwencje Suaahara II w zakresie komunikacji zmiany społecznej i behawioralnej (SBCC), wykorzystując wnioski wyciągnięte z pierwszej fazy Suaahara, nadają priorytet 10 kluczowym zachowaniom, w przypadku których luki między wiedzą a praktyką utrzymywały się pod koniec Suaahara I. Dwa z tych 10 zachowań koncentrują się na diecie różnorodność: 1) matki powinny stosować zróżnicowaną dietę, w tym jajka i mięso, oraz 2) małe dzieci powinny jeść zróżnicowaną dietę, w tym jajka i mięso. Podejście SBCC Suaahara II obejmuje połączenie komunikacji interpersonalnej (IPC) (np. wizyty domowe w celu indywidualnego doradztwa z pracownikami pierwszej linii Suaahara II); mobilizacja społeczności (np. spotkania grupy zdrowych matek; pokazy jedzenia i obchody kluczowych wydarzeń życiowych); środki masowego przekazu (tj. interaktywny cotygodniowy program radiowy znany jako Bhanchhin Aama); a od 2018 r. seria 35 wiadomości SMS wysłanych do 1000-dniowych gospodarstw domowych (innych niż mieszkające w Kanchanpur, dystrykcie próbnym) w celu wzmocnienia promowanych 10 kluczowych zachowań, a także regularnego kontaktu z systemem opieki zdrowotnej.
Wiadomości SMS uruchomiono po tym, jak dane z monitoringu pokazały, że ponad 95% gospodarstw domowych beneficjentów posiada telefon, w tym ponad dwie trzecie matek. Każda wiadomość jest wysyłana w określonym czasie, aby dopasować się do kluczowych momentów, w których potrzebny jest kluczowy punkt kontaktowy służby zdrowia związany z odżywianiem lub ważna praktyka związana z odżywianiem w okresie 1000 dni (np. przypomnienie o wizycie w opiece przedporodowej; zachęta kontynuowania wyłącznego karmienia piersią przez kolejne dwa miesiące, gdy dziecko skończy 4 miesiące). Podczas wstępnego testowania tej interwencji w 2 dystryktach z matkami w wieku 1000 dni, Suaahara II stwierdziła, że akceptacja i zainteresowanie są wysokie, a także preferuje wiadomości tekstowe zamiast głosowych, ponieważ matki zauważyły, że mogą zachować te pierwsze jako zapis, a wiadomości zostały odczytane, kiedy mieli czas na zapewnienie im elastyczności; wiadomości mogą pojawiać się nawet co tydzień; a matki pokazywały wiadomości innym i dyskutowały o treści, mimo że nie były do tego zachęcane. Koszt wysyłania wiadomości SMS w Nepalu jest również niższy niż w przypadku innych metod zmiany zachowań, które obejmują koszty personelu, podróży, pomocy w pracy i tak dalej. Z tych powodów wiadomości SMS typu „push” mogą być skutecznym narzędziem zmiany zachowań. Brakuje jednak dowodów na skuteczność interwencji, a są one szczególnie potrzebne w Nepalu, gdzie Ministerstwo Zdrowia i Ludności traktuje priorytetowo wykorzystanie wiadomości SMS push w ramach swojej strategii SBCC w celu wdrożenia Wielosektorowego Planu Żywienia.
Podczas gdy wiadomości SMS są obiecujące, różne mZdrowie, a ostatnio mNutrition, przeglądy literatury zauważyły brak rygorystycznych projektów badawczych oceniających skuteczność tych interwencji. Niektóre badania m-zdrowia wykazały pozytywne wyniki; na przykład na Zanzibarze próba wykazała, że wiadomości mobilne mogą poprawić opiekę przedporodową. Tych badań jest niewiele, a badań mNutrition jeszcze mniej. Zgodnie z wiedzą badacza żadne badania nie oceniały skuteczności stosowania interwencji mNutrition w celu poprawy diety w Azji Południowej. Niedawne badania formatywne na Sri Lance sugerują jednak potencjalną skuteczność korzystania z telefonów komórkowych w celu poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci.
Rosnąca liczba telefonów komórkowych w Nepalu oferuje potencjalny mechanizm dostarczania wiadomości żywieniowych do grup docelowych w sposób oszczędzający czas i opłacalny. Chociaż obecnie nie każdy posiada telefon, liczba jego posiadaczy wzrasta nawet wśród dość odległych populacji. Biorąc pod uwagę połączenie słabej różnorodności dietetycznej, ograniczonego zasięgu systemu opieki zdrowotnej i jednego z najszybciej rosnących wskaźników posiadania telefonów komórkowych wśród krajów o niskich i średnich dochodach, Nepal jest idealnym miejscem do testowania wykorzystania wiadomości SMS do promowania idealne praktyki żywieniowe.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie rygoru randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu wypełnienia luki w bazie danych dotyczącej skuteczności korzystania z wiadomości tekstowych w formie krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w celu poprawy praktyk żywieniowych. Główne pytanie badawcze brzmi: czy wiadomości SMS, dodane do zakrojonego na szeroką skalę programu zmiany zachowań, są skutecznym sposobem na poprawę sposobu żywienia dzieci do 2 roku życia? Aby ocenić porównawczą skuteczność dostarczania wiadomości SMS związanych z odżywianiem, zostanie wykorzystana dwuramienna próba w celu porównania dwóch następujących strategii: 1) standardowa wielosektorowa interwencja żywieniowa Suaahara II, bez żadnych wiadomości tekstowych, oraz 2) standard Suaahara II wielosektorowe interwencje żywieniowe oraz kampania SMS skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstw domowych w okresie 1000 dni od poczęcia do drugich urodzin dziecka.
c-RCT obejmie badanie podstawowe w kwietniu/maju 2019 r. i badanie końcowe w listopadzie-styczniu 2021 r. (opóźnione z powodu COVID-19, ponieważ pierwotnie planowane zbieranie danych w kwietniu/maju 2020 r. nie było możliwe). Projekt jest podłużny na poziomie klastrów, ale nie na poziomie gospodarstwa domowego lub jednostki, aby móc ocenić gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku 12-23 miesięcy zarówno na poziomie wyjściowym, jak i końcowym. Interwencja w postaci wiadomości SMS rozpocznie się w dystrykcie próbnym (Kanchanpur) dopiero po zakończeniu gromadzenia danych dla linii bazowej i będzie polegać na wysyłaniu comiesięcznych wiadomości tekstowych głównie na temat spożycia jaj i różnorodności diety. Około 4 miesiące po rozpoczęciu wdrażania zostanie przeprowadzona ocena procesu z wykorzystaniem metod mieszanych w celu oceny wierności realizacji programu i zidentyfikowania wszelkich wyzwań lub wąskich gardeł, którymi należy się zająć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Patan, Nepal
- Suaahara II/Helen Keller International, Nepal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gospodarstwo domowe musiało mieszkać w badanym klastrze przez ostatnie 12 miesięcy;
- gospodarstwo domowe musi mieć co najmniej 1 ukończone 12-23 miesiące życia dziecka, które poprzedniego dnia nie było ciężko chore i nie ma niepełnosprawności uniemożliwiającej normalne karmienie; jeśli gospodarstwo domowe ma więcej niż jedno dziecko w wieku 12-23 miesięcy, ale dzieci mają różne matki, każda matka jest kwalifikującym się uczestnikiem badania
- gospodarstwo domowe musi mieć co najmniej jedną osobę dorosłą (18 lat lub starszą) mieszkającą w gospodarstwie domowym i posiadającą telefon komórkowy
- gospodarstwo domowe musi mieć możliwość i chęć zarejestrowania numeru telefonu do interwencji oraz wyrazić zgodę na włączenie do ankiety do badania.
Kryteria wyłączenia:
- kilka klastrów zostanie wykluczonych z badania ze względu na brak reprezentacji całego badanego obszaru (np. 2 klastry z mniej niż 150 gospodarstwami domowymi, z których wszystkie są bezrolne i bez zasobów rządowych; 1 klaster, który obejmuje wyłącznie populację Tamang; i 1 klaster który jest głównym obszarem miejskim)
- w rzadkim przypadku, gdy w kwalifikującym się gospodarstwie domowym matka ma więcej niż jedno dziecko w wieku 12-23,9 lat miesięcy, wtedy najmłodsze zostanie wybrane w procesie, a drugie wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe (wizyty domowe, program radiowy itp.) Miesięczna kampania SMS Suaahara II skierowana do wszystkich dorosłych członków gospodarstw domowych w okresie 1000 dni między poczęciem a drugimi urodzinami dziecka
|
Pakiet co najmniej miesięcznych wiadomości SMS dostarczanych do wszystkich osób dorosłych w gospodarstwach domowych z osobą w okresie 1000 dni między ciążą a ukończeniem przez dziecko 2 roku życia.
Wizyty domowe/IPC; wydarzenia społecznościowe, w tym pokazy żywności i kluczowe wydarzenia z życia; i odcinki programów radiowych Bhanchhin Aama
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Suaahary II
Standardowe wielosektorowe interwencje żywieniowe Suaahara II (wizyty domowe, program radiowy itp.)
|
Wizyty domowe/IPC; wydarzenia społecznościowe, w tym pokazy żywności i kluczowe wydarzenia z życia; i odcinki programów radiowych Bhanchhin Aama
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie jaj przez dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia spożycia jaj w ciągu 24 godzin przed badaniem wśród dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy.
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Minimalna różnorodność diety dziecka
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia uzyskiwania minimalnej oceny różnorodności diety (co najmniej cztery z siedmiu grup żywności) w ciągu ostatnich 24 godzin dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnorodności diety dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana średniej różnorodności diety (zakres: 0 najniższa – 7 najwyższa) w ciągu ostatnich 24 godzin dla dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Spożycie jaj przez dorosłego opiekuna
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia spożycia jaj w ciągu ostatnich 24 godzin wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Minimalna różnorodność dietetyczna dorosłych
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia uzyskiwania minimalnej oceny różnorodności diety (co najmniej pięć z dziesięciu grup żywności) w ciągu ostatnich 24 godzin wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Ocena różnorodności dietetycznej dorosłych
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana średniego zróżnicowania diety (zakres: 0 najniższa – 10 najwyższa) w ciągu ostatnich 24 godzin dla osób dorosłych zamieszkałych w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Wiedza o żywieniu niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana średniego wyniku wiedzy (zakres: 0-8) na temat podstawowych zasad żywienia niemowląt i małych dzieci wśród osób dorosłych mieszkających w gospodarstwie domowym z dzieckiem w wieku od 12 do 23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Udział grup matek zdrowia
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia jakiegokolwiek uczestnictwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy w grupie kierowanej przez wolontariuszkę kobiecego zdrowia społecznego przez matkę dziecka w wieku 12-23 miesięcy
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Częstotliwość uczestnictwa grup matek zdrowia
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana w liczbie przypadków, w których matka badanego dziecka w wieku 12-23 miesięcy uczestniczyła w ciągu ostatnich 3 miesięcy w grupie prowadzonej przez wolontariuszkę Women Community Health
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Słuchacze dla dorosłych Bhanchhin Aama
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana rozpowszechnienia jakiegokolwiek słuchania w ciągu ostatnich 3 miesięcy programu radiowego Bhanchhin Aama, Suaahara II, w ciągu ostatnich trzech miesięcy przez dowolnego dorosłego członka gospodarstwa domowego
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
|
Częstotliwość słuchania dorosłych Bhanchhin Aama
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Zmiana liczby słuchanych programów radiowych Bhanchhin Aama, Suaahara II, w ciągu ostatnich trzech miesięcy przez dowolnego dorosłego członka gospodarstwa domowego
|
linii bazowej i 12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ed Frongillo, University of South Carolina
- Krzesło do nauki: Aman Sen, Helen Keller International
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adhikari TB, Rijal A. E-mental health - An untapped opportunity in Nepal. Asian J Psychiatr. 2018 Dec;38:25-26. doi: 10.1016/j.ajp.2018.10.021. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
- Barnett, I., Scott, N., Batchelor, S., Haddad, L., 2016. Dial "N" for nutrition? A Landscape Analysis of What We Know about m-Nutrition, m-Agriculture and m-Development.
- Campbell RK, Talegawkar SA, Christian P, LeClerq SC, Khatry SK, Wu LS, West KP Jr. Seasonal dietary intakes and socioeconomic status among women in the Terai of Nepal. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):198-216.
- Cunningham, K., Headey, D., Singh, A., Karmacharya, C., Rana, P.P., 2017. Maternal and Child Nutrition in Nepal: Examining drivers of progress from the mid-1990s to 2010s. Glob. Food Sec. 13, 30-37. https://doi.org/10.1016/j.gfs.2017.02.001
- Cunningham K, Singh A, Pandey Rana P, Brye L, Alayon S, Lapping K, Gautam B, Underwood C, Klemm RDW. Suaahara in Nepal: An at-scale, multi-sectoral nutrition program influences knowledge and practices while enhancing equity. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12415. doi: 10.1111/mcn.12415. Epub 2017 Jan 6.
- Dulal B, Mundy G, Sawal R, Rana PP, Cunningham K. Homestead Food Production and Maternal and Child Dietary Diversity in Nepal: Variations in Association by Season and Agroecological Zone. Food Nutr Bull. 2017 Sep;38(3):338-353. doi: 10.1177/0379572117703264. Epub 2017 Apr 21.
- Dumas SE, Lewis D, Travis AJ. Small-scale egg production centres increase children's egg consumption in rural Zambia. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12662. doi: 10.1111/mcn.12662.
- FAO and FHI 360, 2016. Minimum Dietary Diversity for Women: A guide for measurement. http://www.fao.org/3/a-i5486e.pdf
- Gallegos-Riofrio CA, Waters WF, Salvador JM, Carrasco AM, Lutter CK, Stewart CP, Iannotti LL. The Lulun Project's social marketing strategy in a trial to introduce eggs during complementary feeding in Ecuador. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12700. doi: 10.1111/mcn.12700.
- Houston, R., Shresha, M.B., Pomeroy, A., Wun, J., Sharma, I., 2014. Pathways To Better Nutrition Case Study: Nepal Strategic Background Report. Arlington, VA. https://www.popline.org/node/635850
- Lutter CK, Morris SS. Eggs: A high potential food for improving maternal and child nutrition. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12666. doi: 10.1111/mcn.12666. No abstract available.
- Mildon, A., 2016. Use of Mobile Phone Technology to Support Improved Infant and Young Child Feeding Practices in Low-and Middle-income Countries: A Scoping Review. Univ. Toronto. University of Toronto. https://tspace.library.utoronto.ca/bitstream/.../Mildon_Alison_201611_MSc_thesis.pdf
- Ministry of Health 2017. Nepal Demographic and Health Survey 2016. Kathmandu.
- Morris SS, Beesabathuni K, Headey D. An egg for everyone: Pathways to universal access to one of nature's most nutritious foods. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12679. doi: 10.1111/mcn.12679.
- Orton M, Agarwal S, Muhoza P, Vasudevan L, Vu A. Strengthening Delivery of Health Services Using Digital Devices. Glob Health Sci Pract. 2018 Oct 10;6(Suppl 1):S61-S71. doi: 10.9745/GHSP-D-18-00229. Print 2018 Oct 10.
- Parajuli, J., Haynes, K.E., 2018. Cellular mobile telephony in Nepal. Lett. Spat. Resour. Sci. 11, 209-222. https://doi.org/10.1007/s12076-018-0212-7
- Singh A, Klemm RDW, Mundy G, Pandey Rana P, Pun B, Cunningham K. Improving maternal, infant and young child nutrition in Nepal via peer mobilization. Public Health Nutr. 2018 Mar;21(4):796-806. doi: 10.1017/S1368980017002993. Epub 2017 Nov 6.
- Tilahun B, Smillie K, Bardosh KL, Murray M, Fitzgerald M, Cook V, Poureslami I, Forrest J, Lester R. Identifying Barriers and Facilitators of 13 mHealth Projects in North America and Africa: Protocol for a 5-Year Implementation Science Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 3;7(7):e162. doi: 10.2196/resprot.9633.
- World Health Organization, 2010. Indicators for assessing infant and young child feeding practices: part 1 definitions. Geneva.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIIegg2019-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .