Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS zprávy ke zvýšení spotřeby dětských vajec, C-rct v Nepálu

13. dubna 2022 aktualizováno: Helen Keller International

Vyhodnocení dopadu zasílání SMS zpráv na zvýšení spotřeby vajíček u dětí ve věku 1-2 let, klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus v Kanchanpur, Nepál

O vejcích je dobře známo, že jsou vyváženým zdrojem bílkovin, energie, mastných kyselin a mikroživin a jsou stále častěji označovány jako příležitost ke zlepšení výživy chudých populací. Globálně bylo provedeno několik implementačních studií a žádná v jižní Asii, aby se posoudila účinnost používání programů změny chování k motivaci domácností ke zvýšení spotřeby vajec. Spotřeba vajec je v Nepálu obzvláště nízká, ale vláda a rozvojoví partneři zavádějí ve velkém měřítku politiky a programy zaměřené na špatnou stravu a další determinanty podvýživy, která je v Nepálu trvale vysoká.

Cílem této klastrově randomizované kontrolované studie (c-RCT) je pomoci vyřešit mezeru v důkazní základně ohledně toho, jak zlepšit spotřebu vajec. c-RCT vyhodnotí efektivitu používání zpráv formou krátkých zpráv (SMS), vrstvených do rozsáhlého programu změny chování, aby se zlepšila spotřeba vajec a rozmanitost stravy u dětí ve věku 1 až 2 roky. Dvouramenný pokus bude použit k porovnání následujících dvou strategií: 1) standardní víceodvětvové nutriční intervence Suaahara II bez jakýchkoli textových zpráv a 2) standardní víceodvětvové nutriční intervence Suaahara II plus kampaň SMS zacílená na všechny dospělé členy domácnosti domácnosti v období 1000 dnů mezi početím a druhými narozeninami dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

O vejcích je dobře známo, že jsou vyváženým zdrojem bílkovin, energie, mastných kyselin a mikroživin a jsou stále častěji označovány jako příležitost ke zlepšení výživy chudých populací. Nedávný pokus v Ekvádoru ukázal dramatické zlepšení růstu dětí po konzumaci vajec po dobu pouhých šesti měsíců. Tato studie účinnosti také ukázala, že důležité jsou kulturně vhodné strategie, které berou v úvahu místní normy, hodnoty a očekávání. Kromě toho se produkce vajec v malém měřítku ukázala jako účinný zásah ke zvýšení spotřeby vajec u dětí. Globálně bylo provedeno několik implementačních studií a žádná v jižní Asii, aby se posoudila účinnost používání programů změny chování k motivaci domácností ke zvýšení spotřeby vajec.

Navzdory výraznému snížení podvýživy za posledních několik desetiletí Nepál přetrvává jako národ s jednou z nejvyšších prevalencí dětské podvýživy na celém světě. Existuje značný prostor pro zlepšení v důležitém chování souvisejícím s výživou, včetně špatné stravy. Podle Nepálského demografického a zdravotního průzkumu (DHS) z roku 2016 pouze asi jedna třetina dětí ve věku 6 až 23 měsíců dostává minimální přijatelnou stravu, méně než polovina (47 %) jí potraviny z alespoň 4 ze 7 skupin potravin až dosáhnout minimální dietní rozmanitosti (DD) a ani ne 10 % konzumuje vejce. Nepálská vláda (GoN) a rozvojoví partneři upřednostnili multisektorovou (integrovanou) výživu jako klíčový rozvojový program. Suaahara II, program financovaný USAID (2016-2021), si klade za cíl snížit podvýživu zejména u žen a dětí v období 1000 dnů mezi početím a druhými narozeninami dítěte, což je zásadní příležitost, během níž mají intervence optimální dopad. na růst a vývoj dítěte. Suaahara II, která funguje ve 42 ze 77 nepálských okrsků, využívá celookresní přístup a intervence pokrývají výživu, zdraví, plánování rodiny, zemědělství, správu věcí veřejných, rovnost pohlaví a sociální začleňování.

Intervence Suaahara II v oblasti sociální a behaviorální komunikace (SBCC) využívající ponaučení z první fáze Suaahara upřednostňují 10 klíčových chování, u kterých na konci Suaahara I přetrvávaly mezery mezi znalostmi a praxí. Dvě z těchto 10 chování se zaměřují na stravování rozmanitost: 1) matky by měly jíst rozmanitou stravu, včetně vajec a masa, a 2) malé děti by měly jíst rozmanitou stravu, včetně vajec a masa. Přístup SBCC společnosti Suaahara II zahrnuje kombinaci mezilidské komunikace (IPC) (např. návštěvy domova za účelem poradenství 1:1 s pracovníky v první linii Suaahara II); mobilizace komunity (např. setkání skupin zdravotních matek; demonstrace jídla a oslavy klíčových životních událostí); masmédia (tj. interaktivní týdenní rozhlasový program známý jako Bhanchhin Aama); a od roku 2018 série 35 SMS zpráv zasílaných 1000denním domácnostem (jiným než těm, které mají bydliště v Kanchanpur, zkušební čtvrti), aby posílily propagovaných 10 klíčových chování a také pravidelný kontakt se zdravotním systémem.

SMS zprávy se rozběhly poté, co data z monitoringu ukázala, že přes 95 % domácností příjemců vlastní telefon, včetně více než dvou třetin matek. Každá zpráva je odeslána v konkrétní čas, aby odpovídala klíčovým okamžikům, kdy je během 1000denního období potřeba klíčové kontaktní místo zdravotní péče související s výživou nebo důležitá praxe související s výživou (např. pokračovat ve výhradním kojení další dva měsíce, když jsou dítěti 4 měsíce). Při předběžném testování této intervence ve 2 okresech s 1000denními matkami Suaahara II zjistila, že přijatelnost a zájem jsou vysoké, a preferuje textové zprávy před hlasovými zprávami, protože matky si všimly, že první si mohou ponechat jako záznam a zprávy byly přečteny, když je přečetly. měli čas poskytnout jim flexibilitu; zasílání zpráv by mohlo být tak často jako týdně; a matky ukázaly zprávy ostatním a diskutovaly o obsahu, i když k tomu nebyly vyzvány. Náklady na odesílání SMS zpráv v Nepálu jsou také nižší než u jiných metod změny chování, které zahrnují náklady na zaměstnance, cestování, jobaids a tak dále. Z těchto důvodů má SMS push-messaging potenciál být účinným nástrojem pro změnu chování. Důkazy o účinnosti intervence však chybí a jsou zvláště potřebné v Nepálu, kde ministerstvo zdravotnictví a obyvatelstva upřednostňuje používání SMS zpráv jako součást své strategie SBCC pro implementaci víceodvětvového plánu výživy.

Zatímco SMS zprávy jsou slibné, různé mHealth a v poslední době mNutrition, literární přehledy zaznamenaly nedostatek rigorózních výzkumných návrhů k posouzení účinnosti těchto intervencí. Některé studie mHealth prokázaly pozitivní výsledky; například na Zanzibaru pokus ukázal, že mobilní zasílání zpráv může zlepšit návštěvnost předporodní péče. Těchto studií je málo a studií mNutrition ještě méně. Pokud je výzkumníkovi známo, žádné studie nehodnotily účinnost použití intervencí mNutrition ke zlepšení stravy v jižní Asii. Nedávný formativní výzkum na Srí Lance však naznačuje potenciální účinnost používání mobilních telefonů ke zlepšení výživy kojenců a malých dětí.

Rostoucí vlastnictví mobilních telefonů v Nepálu nabízí potenciální mechanismus pro doručování nutričních zpráv cílovým skupinám časově a nákladově efektivním způsobem. I když ne každý v současné době vlastní telefon, vlastnictví roste i mezi poměrně vzdálenými populacemi. Vzhledem ke kombinaci špatné rozmanitosti stravy, omezenému dosahu zdravotního systému a jedné z nejrychleji rostoucích mír vlastnictví mobilních telefonů mezi zeměmi s nízkými a středními příjmy je Nepál ideálním prostředím pro testování používání SMS zpráv k propagaci ideální dietní postupy.

Tato studie si klade za cíl využít přísnost randomizované kontrolované studie (RCT) k vyřešení mezery v důkazní základně týkající se účinnosti používání textových zpráv pomocí krátkých textových zpráv (SMS) ke zlepšení dietních postupů. Hlavní výzkumná otázka zní: jsou SMS zprávy, přidané do rozsáhlého programu změny chování, účinným prostředkem ke zlepšení stravy u dětí do 2 let? Pro posouzení komparativní efektivity doručování SMS zpráv souvisejících s výživou bude použita dvouramenná zkouška k porovnání následujících dvou strategií: 1) standardní víceodvětvové nutriční intervence Suaahara II bez jakýchkoli textových zpráv a 2) standardní Suaahara II multisektorové nutriční intervence plus textová kampaň zaměřená na všechny dospělé členy domácností v období 1000 dnů mezi početím a druhými narozeninami dítěte.

c-RCT bude zahrnovat základní průzkum v dubnu/květnu 2019 a konečný průzkum v listopadu až lednu 2021 (zpožděno kvůli covid-19, protože původně plánovaný sběr dat v dubnu/květnu 2020 nebyl možný). Návrh je longitudinální na úrovni shluků, ale ne na úrovni domácností nebo jednotlivců, aby bylo možné hodnotit domácnosti s dětmi ve věku 12–23 měsíců na výchozí i koncové úrovni. Intervence pomocí SMS zpráv začne ve zkušební oblasti (Kanchanpur) až po dokončení sběru dat pro základní linii a bude zahrnovat zasílání měsíčních textových zpráv především o konzumaci vajec a rozmanitosti stravy. Přibližně 4 měsíce po zahájení implementace bude provedeno hodnocení procesu založeného na smíšených metodách s cílem posoudit věrnost implementace programu a identifikovat případné problémy nebo překážky, které je třeba řešit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Patan, Nepál
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • domácnost musí bydlet ve studijním seskupení po dobu předchozích 12 měsíců;
  • v domácnosti musí být alespoň 1 dítě ve věku 12-23 ukončených měsíců, které nebylo předchozí den akutně nemocné a nemá zdravotní postižení znemožňující normální výživu; pokud má domácnost více než jedno dítě ve věku 12–23 měsíců, ale děti mají různé matky, každá matka je způsobilým účastníkem zkušebního období
  • domácnost musí mít alespoň jednu dospělou osobu (18 let nebo starší), která v domácnosti žije a vlastní mobilní telefon
  • domácnost musí být schopna a ochotna zaregistrovat telefonní číslo pro intervenci a souhlasit se zařazením do průzkumu pro pokus.

Kritéria vyloučení:

  • několik klastrů bude ze studie vyloučeno vzhledem k jejich nedostatečnému zastoupení v celé zkoumané oblasti (např. 2 klastry s méně než 150 domácnostmi, které jsou všechny bez půdy a bez vládních zdrojů; 1 klastr, který tvoří výhradně Tamangská populace; a 1 klastr což je hlavní městská oblast)
  • ve vzácných případech, kdy v oprávněné domácnosti má matka více než jedno dítě ve věku 12-23,9 let měsíce, pak bude v procesu vybráno nejmladší a druhé dítě bude vyloučeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Suaahara II Standard + SMS
Standardní multisektorové nutriční intervence Suaahara II (domácí návštěvy, rozhlasové programy atd.) Měsíční SMS kampaň Suaahara II zaměřená na všechny dospělé členy domácnosti v období 1000 dní mezi početím a druhými narozeninami dítěte
Balíček minimálně měsíčních SMS zpráv doručovaných všem dospělým v domácnostech s jednotlivcem v období 1000 dnů mezi těhotenstvím a dovršením 2 let dítěte.
Domácí návštěvy/IPC; komunitní akce včetně ukázek jídla a klíčových životních událostí; a Bhanchhin Aama rozhlasové pořadové epizody
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Suaahara II
Standardní multisektorové nutriční intervence Suaahara II (domácí návštěvy, rozhlasové programy atd.)
Domácí návštěvy/IPC; komunitní akce včetně ukázek jídla a klíčových životních událostí; a Bhanchhin Aama rozhlasové pořadové epizody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace dětských vajec
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v prevalenci jakékoli konzumace vajec během 24 hodin před průzkumem u dětí ve věku 12 až 23 měsíců.
výchozí a o 12 měsíců později
Minimální rozmanitost stravy dítěte
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v prevalenci získání minimálního skóre diverzity stravy (alespoň čtyři ze sedmi skupin potravin) za předchozích 24 hodin u dětí ve věku 12–23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rozmanitosti stravy dětí
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna průměrné dietní rozmanitosti (rozsah: 0 nejnižší – 7 nejvyšší) za předchozích 24 hodin pro děti ve věku 12 až 23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později
Konzumace vajec dospělého ošetřovatele
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna prevalence jakékoli konzumace vajec v předchozích 24 hodinách u dospělých žijících v domácnosti s dítětem ve věku 12 až 23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později
Minimální rozmanitost stravy pro dospělé
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v prevalenci dosažení minimálního skóre diverzity stravy (alespoň pět z deseti skupin potravin) v předchozích 24 hodinách u dospělých žijících v domácnosti s dítětem ve věku 12 až 23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později
Skóre rozmanitosti stravy dospělých
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna průměrné dietní rozmanitosti (rozmezí: 0 nejnižší – 10 nejvyšší) za předchozích 24 hodin u dospělých žijících v domácnosti s dítětem ve věku 12 až 23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později
Znalost krmení kojenců a malých dětí
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna průměrného skóre znalostí (rozmezí: 0–8) o základních způsobech výživy kojenců a malých dětí u dospělých žijících v domácnosti s dítětem ve věku 12 až 23 měsíců
výchozí a o 12 měsíců později
Účast ve skupinách zdraví matek
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v prevalenci jakékoli účasti matky dítěte ve věku 12–23 měsíců ve skupině vedené dobrovolníkem v oblasti ženské komunity za poslední 3 měsíce
výchozí a o 12 měsíců později
Frekvence účasti ve skupinách zdraví matek
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v počtu případů, kdy se matka dítěte ve věku 12–23 měsíců zúčastnila za poslední 3 měsíce ve skupině vedené dobrovolníkem v oblasti ženského komunitního zdraví
výchozí a o 12 měsíců později
Dospělá poslechovost Bhanchhin Aama
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna v prevalenci jakékoli poslechovosti za poslední 3 měsíce na Bhanchhin Aama, rozhlasový program Suaahara II, v předchozích třech měsících jakýmkoli dospělým členem domácnosti
výchozí a o 12 měsíců později
Frekvence poslechu dospělých Bhanchhin Aama
Časové okno: výchozí a o 12 měsíců později
Změna počtu poslechů Bhanchhin Aama, rozhlasového programu Suaahara II, za předchozí tři měsíce kterýmkoli dospělým členem domácnosti
výchozí a o 12 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIIegg2019-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit