- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03926689
Mensagens SMS para aumentar o consumo de óvulos infantis, um C-rct no Nepal
Avaliando o impacto do envio de mensagens SMS para aumentar o consumo de ovos entre crianças de 1 a 2 anos de idade, um estudo controlado randomizado por cluster em Kanchanpur, Nepal
Os ovos são bem conhecidos por serem uma fonte equilibrada de proteínas, energia, ácidos graxos e micronutrientes e cada vez mais identificados como uma oportunidade para melhorar a nutrição das populações pobres. Poucos estudos de implementação foram realizados globalmente, e nenhum no sul da Ásia, para avaliar a eficácia do uso de programas de mudança de comportamento para motivar as famílias a aumentar o consumo de ovos. O consumo de ovos é particularmente baixo no Nepal, mas o governo e os parceiros de desenvolvimento estão implementando políticas e programas em escala para lidar com dietas inadequadas e outros determinantes da desnutrição, que é persistentemente alto no Nepal.
Este estudo controlado randomizado por cluster (c-RCT) visa ajudar a resolver a lacuna na base de evidências sobre como melhorar o consumo de ovos. O c-RCT avaliará a eficácia do uso de mensagens de serviço de mensagens curtas (SMS), inseridas em um programa de mudança de comportamento em larga escala, para melhorar o consumo de ovos e a diversidade alimentar entre crianças de 1 a 2 anos de idade. Um estudo de dois grupos será usado para comparar as duas estratégias a seguir: 1) Intervenções nutricionais multissetoriais padrão Suaahara II sem quaisquer mensagens de texto e 2) Intervenções nutricionais multissetoriais padrão Suaahara II mais uma campanha de mensagem SMS direcionada a todos os membros adultos da família de famílias no período de 1000 dias entre a concepção e o segundo aniversário da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ovos são bem conhecidos por serem uma fonte equilibrada de proteínas, energia, ácidos graxos e micronutrientes e cada vez mais identificados como uma oportunidade para melhorar a nutrição das populações pobres. Um estudo recente no Equador mostrou melhorias dramáticas no crescimento infantil após o consumo de ovos por apenas seis meses. Este ensaio de eficácia também mostrou que estratégias culturalmente apropriadas, levando em consideração normas, valores e expectativas locais, são importantes. Além disso, a produção de ovos em pequena escala provou ser uma intervenção eficaz para aumentar o consumo de ovos entre as crianças. Poucos estudos de implementação foram realizados globalmente, e nenhum no sul da Ásia, para avaliar a eficácia do uso de programas de mudança de comportamento para motivar as famílias a aumentar o consumo de ovos.
Apesar das reduções significativas na desnutrição nas últimas décadas, o Nepal persiste como uma nação com uma das maiores prevalências de desnutrição infantil em todo o mundo. Há espaço substancial para melhorias em importantes comportamentos relacionados à nutrição, incluindo dietas inadequadas. De acordo com a Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS) do Nepal de 2016, apenas cerca de um terço das crianças de 6 a 23 meses de idade recebem uma dieta mínima aceitável, menos da metade (47%) comem alimentos de pelo menos 4 dos 7 grupos de alimentos para atingem a mínima diversidade alimentar (DD), e nem 10% consomem ovos. O Governo do Nepal (GoN) e os parceiros de desenvolvimento priorizaram a nutrição multissetorial (integrada) como uma agenda de desenvolvimento chave. Suaahara II, um programa financiado pela USAID (2016-2021), visa reduzir a desnutrição particularmente entre mulheres e crianças no período de 1000 dias entre a concepção e o segundo aniversário de uma criança, uma janela de oportunidade crucial durante a qual as intervenções têm um impacto ideal sobre o crescimento e desenvolvimento infantil. Operando em 42 dos 77 distritos do Nepal, Suaahara II usa uma abordagem distrital e as intervenções abrangem nutrição, saúde, planejamento familiar, agricultura, governança, igualdade de gênero e inclusão social.
As intervenções de comunicação de mudança social e comportamental (SBCC) de Suaahara II, usando as lições aprendidas na primeira fase de Suaahara, priorizam 10 comportamentos-chave para os quais persistiam lacunas de conhecimento para prática no final de Suaahara I. Dois desses 10 comportamentos se concentram na alimentação diversidade: 1) as mães devem comer uma dieta variada, incluindo ovos e carne, e 2) as crianças pequenas devem comer uma dieta variada, incluindo ovos e carne. A abordagem SBCC de Suaahara II inclui uma combinação de comunicação interpessoal (IPC) (por exemplo, visitas domiciliares para aconselhamento 1:1 com trabalhadores da linha de frente de Suaahara II); mobilização da comunidade (por exemplo, reuniões de grupo de mães de saúde; demonstrações de alimentos e celebrações de eventos importantes da vida); mídia de massa (ou seja, um programa de rádio semanal interativo conhecido como Bhanchhin Aama); e a partir de 2018, uma série de 35 mensagens SMS enviadas para domicílios de 1.000 dias (exceto aqueles que residem em Kanchanpur, o distrito experimental) para reforçar os 10 comportamentos-chave promovidos, bem como o contato regular com o sistema de saúde.
As mensagens SMS começaram depois que os dados de monitoramento mostraram que mais de 95% das famílias beneficiárias possuem um telefone, incluindo mais de dois terços das mães. Cada mensagem é enviada em um momento específico para se alinhar com os momentos-chave quando um ponto de contato importante do serviço de saúde relacionado à nutrição ou uma prática importante relacionada à nutrição é necessária durante o período de 1000 dias (por exemplo, um lembrete para fazer o pré-natal; um incentivo continuar a amamentação exclusiva por mais dois meses quando a criança tiver 4 meses). No pré-teste desta intervenção em 2 distritos com mães de 1000 dias, Suaahara II constatou que a aceitabilidade e o interesse são altos e uma preferência por mensagens de texto em vez de mensagens de voz, pois as mães observaram que podem manter o primeiro como registro e as mensagens foram lidas quando elas teve tempo para fornecer-lhes flexibilidade; as mensagens podem ser até semanais; e as mães mostravam as mensagens para outras pessoas e discutiam sobre o conteúdo, mesmo não sendo solicitadas a fazê-lo. O custo de envio de mensagens SMS no Nepal também é menor do que outros métodos de mudança de comportamento, que incluem custos com funcionários, viagens, auxiliares de trabalho e assim por diante. Por esses motivos, o envio de mensagens SMS tem potencial para ser uma ferramenta eficaz para mudança de comportamento. No entanto, faltam evidências da eficácia da intervenção e são particularmente necessárias no Nepal, onde o Ministério da Saúde e População está priorizando o uso de mensagens push SMS como parte de sua estratégia de SBCC para implementação do Plano Multissetorial de Nutrição.
Embora as mensagens SMS sejam promissoras, vários mHealth e, mais recentemente, mNutrition, revisões da literatura observaram a falta de projetos de pesquisa rigorosos para avaliar a eficácia dessas intervenções. Alguns estudos de mHealth mostraram resultados positivos; por exemplo, em Zanzibar, um estudo mostrou que mensagens móveis podem melhorar o atendimento pré-natal. Esses estudos são poucos, e os estudos de mNutrition ainda menos. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, nenhum estudo avaliou a eficácia do uso de intervenções mNutrition para melhorar as dietas no sul da Ásia. Pesquisas formativas recentes no Sri Lanka, no entanto, sugerem a eficácia potencial do uso de telefones celulares para melhorar a alimentação de bebês e crianças pequenas.
A crescente propriedade de telefones celulares no Nepal oferece um mecanismo potencial para a transmissão de mensagens sobre nutrição a grupos-alvo de maneira econômica e com economia de tempo. Embora nem todo mundo atualmente possua um telefone, a propriedade está aumentando mesmo entre populações bastante remotas. Dada a combinação de baixa diversidade alimentar, alcance limitado do sistema de saúde e uma das taxas de crescimento mais rápido de posse de telefones celulares entre os países de baixa e média renda, o Nepal é um cenário ideal para testar o uso de mensagens SMS para promover práticas dietéticas ideais.
Este estudo tem como objetivo usar o rigor de um ensaio clínico randomizado (RCT) para abordar uma lacuna na base de evidências sobre a eficácia do uso de mensagens de texto do serviço de mensagens curtas (SMS) para melhorar as práticas alimentares. A principal questão de pesquisa é: as mensagens SMS, somadas a um programa de mudança de comportamento em larga escala, são um meio eficaz de melhorar a alimentação de crianças menores de 2 anos? Para avaliar a eficácia comparativa da entrega de mensagens SMS relacionadas à nutrição, um teste de dois braços será usado para comparar as duas estratégias a seguir: 1) Intervenções nutricionais multissetoriais padrão Suaahara II, sem nenhuma mensagem de texto, e 2) Padrão Suaahara II intervenções nutricionais multissetoriais mais uma campanha de mensagem de texto dirigida a todos os membros adultos das famílias no período de 1.000 dias entre a concepção e o segundo aniversário da criança.
O c-RCT envolverá uma pesquisa de linha de base em abril/maio de 2019 e uma pesquisa final em novembro-janeiro de 2021 (atrasada devido à covid-19, pois a coleta de dados originalmente planejada para abril/maio de 2020 não foi possível). O projeto é longitudinal no nível do cluster, mas não no nível do domicílio ou individual para poder avaliar os domicílios com crianças de 12 a 23 meses de idade tanto na linha de base quanto na avaliação final. Uma intervenção de mensagem SMS começará no distrito experimental (Kanchanpur) somente após a conclusão da coleta de dados para a linha de base e envolverá o envio de mensagens de texto mensais principalmente sobre consumo de ovos e diversidade alimentar. Cerca de 4 meses após o início da implementação, será realizada uma avaliação do processo de métodos mistos para avaliar a fidelidade da implementação do programa e identificar quaisquer desafios ou gargalos a serem resolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Patan, Nepal
- Suaahara II/Helen Keller International, Nepal
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o agregado familiar deve ter residido no cluster de estudo nos últimos 12 meses;
- o agregado familiar deve ter pelo menos 1 criança com 12-23 meses completos de idade que não tenha estado gravemente doente no dia anterior e não tenha uma deficiência que impeça a alimentação normal; se uma família tiver mais de uma criança de 12 a 23 meses, mas as crianças tiverem mães diferentes, cada mãe é uma participante do estudo elegível
- agregado familiar deve ter pelo menos um adulto (18 anos ou mais) residindo no domicílio e possuindo um telefone celular
- o agregado familiar deve poder e estar disposto a registar o número de telefone para a intervenção e consentir a inclusão no inquérito para o ensaio.
Critério de exclusão:
- alguns clusters serão excluídos do estudo devido à sua falta de representação da área de estudo geral (por exemplo, 2 clusters com menos de 150 famílias sem terra e sem recursos do governo; 1 cluster que é exclusivamente uma população Tamang; e 1 cluster que é a principal área urbana)
- na rara ocorrência de em uma família elegível, uma mãe tem mais de um filho de 12 a 23 anos.9 meses, então o mais novo será escolhido no julgamento e o outro filho excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Padrão Suaahara II + SMS
Intervenções nutricionais multissetoriais padrão Suaahara II (visitas domiciliares, programa de rádio, etc.) Campanha SMS mensal Suaahara II voltada para todos os membros adultos da família no período de 1.000 dias entre a concepção e o segundo aniversário da criança
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Um pacote de pelo menos mensagens SMS mensais entregues a todos os adultos em domicílios com um indivíduo no período de 1.000 dias entre a gravidez e a criança completar 2 anos de idade.
Visitas domiciliares/IPC; eventos comunitários, incluindo demonstração de alimentos e eventos importantes da vida; e episódios do programa de rádio Bhanchhin Aama
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão Suaahara II
Intervenções nutricionais multissetoriais padrão Suaahara II (visitas domiciliares, programa de rádio, etc.)
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Visitas domiciliares/IPC; eventos comunitários, incluindo demonstração de alimentos e eventos importantes da vida; e episódios do programa de rádio Bhanchhin Aama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de ovo infantil
Prazo: linha de base e 12 meses depois
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Mudança na prevalência de consumo de qualquer ovo nas 24 horas anteriores à pesquisa entre crianças de 12 a 23 meses de idade.
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linha de base e 12 meses depois
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Diversidade alimentar mínima para crianças
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na prevalência de obtenção do escore mínimo de diversidade alimentar (pelo menos quatro dos sete grupos de alimentos) nas 24 horas anteriores para crianças de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de diversidade alimentar infantil
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na diversidade alimentar média (intervalo: 0 mais baixo - 7 mais alto) nas 24 horas anteriores para crianças de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
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Consumo de ovo cuidador adulto
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na prevalência de consumo de qualquer ovo nas 24 horas anteriores entre adultos que residem em uma casa com uma criança de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
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Diversidade alimentar mínima para adultos
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na prevalência de obtenção do escore mínimo de diversidade alimentar (pelo menos cinco dos dez grupos de alimentos) nas 24 horas anteriores entre adultos residentes em domicílio com criança de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
|
Pontuação de diversidade alimentar de adultos
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na diversidade alimentar média (intervalo: 0 menor -10 maior) nas 24 horas anteriores para adultos que residem em uma casa com uma criança de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
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Conhecimento sobre alimentação de bebês e crianças pequenas
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na pontuação média de conhecimento (intervalo: 0-8) sobre práticas básicas de alimentação de bebês e crianças pequenas entre adultos que residem em uma casa com uma criança de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
|
Participação em Grupos de Mães de Saúde
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança na prevalência de qualquer participação nos últimos 3 meses em um grupo feminino liderado por Voluntárias Comunitárias de Saúde, pela mãe da criança da pesquisa de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
|
Frequência de participação nos Grupos de Mães de Saúde
Prazo: linha de base e 12 meses depois
|
Mudança no número de vezes que participou nos últimos 3 meses em um grupo feminino de Voluntária Comunitária de Saúde liderado pela mãe da criança da pesquisa de 12 a 23 meses de idade
|
linha de base e 12 meses depois
|
Audiência adulta de Bhanchhin Aama
Prazo: linha de base e 12 meses depois
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Mudança na prevalência de qualquer ouvinte nos últimos 3 meses do programa de rádio Bhanchhin Aama, Suaahara II, nos últimos três meses por qualquer membro adulto da família
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linha de base e 12 meses depois
|
Frequência de audiência de Bhanchhin Aama adulto
Prazo: linha de base e 12 meses depois
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Mudança no número de vezes que ouviu o programa de rádio Bhanchhin Aama, Suaahara II, nos últimos três meses por qualquer membro adulto da família
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linha de base e 12 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ed Frongillo, University of South Carolina
- Cadeira de estudo: Aman Sen, Helen Keller International
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adhikari TB, Rijal A. E-mental health - An untapped opportunity in Nepal. Asian J Psychiatr. 2018 Dec;38:25-26. doi: 10.1016/j.ajp.2018.10.021. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
- Barnett, I., Scott, N., Batchelor, S., Haddad, L., 2016. Dial "N" for nutrition? A Landscape Analysis of What We Know about m-Nutrition, m-Agriculture and m-Development.
- Campbell RK, Talegawkar SA, Christian P, LeClerq SC, Khatry SK, Wu LS, West KP Jr. Seasonal dietary intakes and socioeconomic status among women in the Terai of Nepal. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):198-216.
- Cunningham, K., Headey, D., Singh, A., Karmacharya, C., Rana, P.P., 2017. Maternal and Child Nutrition in Nepal: Examining drivers of progress from the mid-1990s to 2010s. Glob. Food Sec. 13, 30-37. https://doi.org/10.1016/j.gfs.2017.02.001
- Cunningham K, Singh A, Pandey Rana P, Brye L, Alayon S, Lapping K, Gautam B, Underwood C, Klemm RDW. Suaahara in Nepal: An at-scale, multi-sectoral nutrition program influences knowledge and practices while enhancing equity. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12415. doi: 10.1111/mcn.12415. Epub 2017 Jan 6.
- Dulal B, Mundy G, Sawal R, Rana PP, Cunningham K. Homestead Food Production and Maternal and Child Dietary Diversity in Nepal: Variations in Association by Season and Agroecological Zone. Food Nutr Bull. 2017 Sep;38(3):338-353. doi: 10.1177/0379572117703264. Epub 2017 Apr 21.
- Dumas SE, Lewis D, Travis AJ. Small-scale egg production centres increase children's egg consumption in rural Zambia. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12662. doi: 10.1111/mcn.12662.
- FAO and FHI 360, 2016. Minimum Dietary Diversity for Women: A guide for measurement. http://www.fao.org/3/a-i5486e.pdf
- Gallegos-Riofrio CA, Waters WF, Salvador JM, Carrasco AM, Lutter CK, Stewart CP, Iannotti LL. The Lulun Project's social marketing strategy in a trial to introduce eggs during complementary feeding in Ecuador. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12700. doi: 10.1111/mcn.12700.
- Houston, R., Shresha, M.B., Pomeroy, A., Wun, J., Sharma, I., 2014. Pathways To Better Nutrition Case Study: Nepal Strategic Background Report. Arlington, VA. https://www.popline.org/node/635850
- Lutter CK, Morris SS. Eggs: A high potential food for improving maternal and child nutrition. Matern Child Nutr. 2018 Oct;14 Suppl 3(Suppl 3):e12666. doi: 10.1111/mcn.12666. No abstract available.
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- Singh A, Klemm RDW, Mundy G, Pandey Rana P, Pun B, Cunningham K. Improving maternal, infant and young child nutrition in Nepal via peer mobilization. Public Health Nutr. 2018 Mar;21(4):796-806. doi: 10.1017/S1368980017002993. Epub 2017 Nov 6.
- Tilahun B, Smillie K, Bardosh KL, Murray M, Fitzgerald M, Cook V, Poureslami I, Forrest J, Lester R. Identifying Barriers and Facilitators of 13 mHealth Projects in North America and Africa: Protocol for a 5-Year Implementation Science Study. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 3;7(7):e162. doi: 10.2196/resprot.9633.
- World Health Organization, 2010. Indicators for assessing infant and young child feeding practices: part 1 definitions. Geneva.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIIegg2019-2020
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Ensaios clínicos em Mensagens SMS
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