Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-beskeder for at øge forbruget af børneæg, en C-rct i Nepal

13. april 2022 opdateret af: Helen Keller International

Evaluering af virkningen af ​​at sende SMS-beskeder for at øge ægforbruget blandt børn i alderen 1-2 år, en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse i Kanchanpur, Nepal

Æg er velkendt for at være en afbalanceret kilde til protein, energi, fedtsyrer og mikronæringsstoffer og identificeres i stigende grad som en mulighed for at forbedre ernæringen af ​​fattige befolkninger. Få implementeringsundersøgelser er blevet udført globalt, og ingen i Sydasien, for at vurdere effektiviteten af ​​at bruge adfærdsændringsprogrammer til at motivere husholdninger til at øge ægforbruget. Ægforbruget er særligt dårligt i Nepal, men regeringen og udviklingspartnerne implementerer i stor skala politikker og programmer for at imødegå dårlige kostvaner og andre determinanter for underernæring, som er vedvarende høj i Nepal.

Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg (c-RCT) har til formål at hjælpe med at adressere hullet i evidensgrundlaget med hensyn til, hvordan man forbedrer ægforbruget. c-RCT vil evaluere effektiviteten af ​​at bruge SMS-beskeder (short message service), som er lagt sammen i et stort program for adfærdsændringer, for at forbedre ægforbruget og diætdiversiteten blandt børn i alderen 1 til 2 år. Et to-arms forsøg vil blive brugt til at sammenligne følgende to strategier: 1) Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner uden nogen tekstbeskeder og 2) Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner plus en sms-beskedkampagne rettet mod alle voksne husstandsmedlemmer i husstande i 1000-dages perioden mellem undfangelse og et barns anden fødselsdag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Æg er velkendt for at være en afbalanceret kilde til protein, energi, fedtsyrer og mikronæringsstoffer og identificeres i stigende grad som en mulighed for at forbedre ernæringen af ​​fattige befolkninger. Et nyligt forsøg i Ecuador viste dramatiske forbedringer i børns vækst efter indtagelse af æg i kun seks måneder. Dette effektforsøg viste også, at kulturelt passende strategier, der tager lokale normer, værdier og forventninger i betragtning, er vigtige. Ydermere har småskala ægproduktion vist sig at være en effektiv intervention til at øge ægforbruget blandt børn. Få implementeringsundersøgelser er blevet udført globalt, og ingen i Sydasien, for at vurdere effektiviteten af ​​at bruge adfærdsændringsprogrammer til at motivere husholdninger til at øge ægforbruget.

På trods af betydelige reduktioner i underernæring i løbet af de sidste mange årtier, fortsætter Nepal som en nation med en af ​​de højeste forekomster af børneunderernæring globalt. Der er betydelig plads til forbedring af vigtig ernæringsrelateret adfærd, herunder dårlige kostvaner. Ifølge Nepal Demographic and Health Survey (DHS) fra 2016 får kun omkring en tredjedel af børn i alderen 6 til 23 måneder en minimum acceptabel kost, mindre end halvdelen (47 %) spiser fødevarer fra mindst 4 ud af 7 fødevaregrupper til opnå minimum diætdiversitet (DD), og ikke engang 10% indtager æg. Nepals regering (GoN) og udviklingspartnere har prioriteret multisektoriel (integreret) ernæring som en vigtig udviklingsdagsorden. Suaahara II, et USAID-finansieret program (2016-2021), har til formål at reducere underernæring, især blandt kvinder og børn i den 1000-dages periode mellem undfangelse og et barns anden fødselsdag, et afgørende mulighedsvindue, hvor interventioner har optimal effekt om børns vækst og udvikling. Suaahara II, som er operationelt i 42 af Nepals 77 distrikter, bruger en distriktsdækkende tilgang og interventioner dækker ernæring, sundhed, familieplanlægning, landbrug, regeringsførelse, ligestilling mellem kønnene og social inklusion.

Suaahara II's sociale og adfærdsmæssige forandringskommunikation (SBCC)-interventioner, ved hjælp af erfaringer fra den første fase af Suaahara, prioriterer 10 nøgleadfærd, for hvilke viden-til-praksis huller varede ved slutningen af ​​Suaahara I. To af disse 10 adfærd fokuserer på kosten. mangfoldighed: 1) mødre bør spise en mangfoldig kost, herunder æg og kød, og 2) små børn bør spise en mangfoldig kost, herunder æg og kød. Suaahara II's SBCC-tilgang omfatter en kombination af interpersonel kommunikation (IPC) (f.eks. hjemmebesøg til 1:1 rådgivning med Suaahara II frontlinjemedarbejdere); samfundsmobilisering (f.eks. gruppemøder for sundhedsmødre; maddemonstrationer og fejring af vigtige livsbegivenheder); massemedier (dvs. et interaktivt ugentligt radioprogram kendt som Bhanchhin Aama); og fra og med 2018, en serie på 35 SMS-beskeder sendt til 1000-dages husstande (bortset fra dem, der bor i Kanchanpur, forsøgsdistriktet) for at styrke de fremmede 10 nøgleadfærd samt regelmæssig kontakt med sundhedssystemet.

SMS-beskederne startede efter overvågningsdata viste, at over 95 % af de begunstigede husstande ejer en telefon, herunder mere end to tredjedele af mødrene. Hver besked sendes på et bestemt tidspunkt for at tilpasse sig nøgletidspunkter, hvor der er behov for et vigtigt ernæringsrelateret sundhedskontaktpunkt eller vigtig ernæringsrelateret praksis i løbet af 1000-dages perioden (f.eks. en påmindelse om at gå til svangerskabspleje; en opmuntring at fortsætte eksklusiv amning i yderligere to måneder, når barnet er 4 måneder). Ved prætestning af denne intervention i 2 distrikter med 1000-dages mødre fandt Suaahara II, at accept og interesse var høj, og en præference for tekst frem for talebeskeder, da mødre bemærkede, at de kan beholde førstnævnte, da optegnelser og beskeder blev læst, når de havde tid til at give dem fleksibilitet; beskeder kan være så ofte som ugentlige; og mødre viste beskederne til andre og diskuterede om indholdet, selvom de ikke blev bedt om det. Omkostningerne ved at sende SMS-beskeder i Nepal er også lavere end andre adfærdsændringsmetoder, som inkluderer omkostninger til personale, rejser, jobhjælp osv. Af disse grunde har SMS push-beskeder potentiale til at være et effektivt værktøj til adfærdsændring. Beviser for interventionseffektivitet mangler dog, og det er især nødvendigt i Nepal, hvor sundheds- og befolkningsministeriet prioriterer brugen af ​​SMS-push-beskeder som en del af deres SBCC-strategi for implementering af den multisektorielle ernæringsplan.

Mens SMS-beskeder er lovende, har forskellige mHealth, og for nylig mNutrition, litteraturgennemgange bemærket manglen på strenge forskningsdesign til at vurdere effektiviteten af ​​disse interventioner. Nogle mHealth undersøgelser har vist positive resultater; for eksempel i Zanzibar viste et forsøg, at mobilbeskeder kan forbedre tilstedeværelsen af ​​svangerskabspleje. Disse undersøgelser er få, og mNutrition undersøgelser endnu færre. Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelser vurderet effektiviteten af ​​at bruge mNutrition-interventioner til at forbedre diæterne i Sydasien. Nylig formativ forskning i Sri Lanka tyder imidlertid på den potentielle effektivitet af at bruge mobiltelefoner til at forbedre spædbørns- og småbørnsmadning.

Voksende mobiltelefonejerskab i Nepal tilbyder en potentiel mekanisme til at levere ernæringsbudskaber til målgrupper på en tidsbesparende og omkostningseffektiv måde. Selvom ikke alle i øjeblikket ejer en telefon, er ejerskabet stigende selv blandt meget fjerntliggende befolkninger. I betragtning af kombinationen af ​​dårlig kostdiversitet, begrænset rækkevidde af sundhedssystemet og at have en af ​​de hurtigst voksende andel af mobiltelefonejerskab blandt lav- og mellemindkomstlande, er Nepal en ideel ramme for at teste brugen af ​​SMS-beskeder for at fremme ideelle kostvaner.

Denne undersøgelse har til formål at bruge strengheden i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at adressere et hul i evidensgrundlaget vedrørende effektiviteten af ​​at bruge SMS-beskeder (short message service) til at forbedre kostpraksis. Det vigtigste forskningsspørgsmål er: er SMS-beskeder, tilføjet til et storstilet adfærdsændringsprogram, et effektivt middel til at forbedre kostvanerne blandt børn under 2 år? For at vurdere den komparative effektivitet af levering af ernæringsrelaterede SMS-beskeder, vil et to-arms forsøg blive brugt til at sammenligne følgende to strategier: 1) Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner uden nogen tekstbeskeder og 2) Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner plus en sms-kampagne rettet mod alle voksne husstandsmedlemmer i husstande i 1000-dages perioden mellem undfangelse og et barns anden fødselsdag.

c-RCT vil involvere en basisundersøgelse i april/maj 2019 og en slutlinjeundersøgelse i nov-jan 2021 (forsinket på grund af covid-19, da den oprindeligt planlagte dataindsamling i april/maj 2020 ikke var mulig). Designet er longitudinalt på klyngeniveau men ikke på husstands- eller individniveau for at kunne vurdere husstande med børn i alderen 12-23 måneder både ved baseline og endline. En SMS-beskedintervention vil først begynde i forsøgsdistriktet (Kanchanpur), efter at dataindsamlingen for basislinjen er afsluttet, og vil involvere udsendelse af månedlige tekstbeskeder primært om ægforbrug og diætdiversitet. Cirka 4 måneder efter implementeringen starter, vil en procesevaluering af blandede metoder blive udført for at vurdere troværdigheden af ​​programimplementeringen og identificere eventuelle udfordringer eller flaskehalse, der skal løses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Patan, Nepal
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • husstand skal have opholdt sig i studieklyngen i de foregående 12 måneder;
  • husstanden skal have mindst 1 barn i alderen 12-23 fuldendte måneder, som ikke var akut syg dagen før og ikke har et handicap, der forhindrer normal ernæring; hvis en husstand har mere end ét barn i alderen 12-23 måneder, men børnene har forskellige mødre, er hver mor en berettiget forsøgsdeltager
  • husstanden skal have mindst én voksen (18 år eller ældre), der bor i husstanden og ejer en mobiltelefon
  • husstanden skal kunne og være villig til at registrere telefonnummeret til interventionen og give samtykke til optagelse i undersøgelsen til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • nogle få klynger vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af deres manglende repræsentation af det overordnede undersøgelsesområde (f.eks. 2 klynger med mindre end 150 husstande, som alle er jordløse og uden statslige ressourcer; 1 klynge, som udelukkende er en Tamang-befolkning; og 1 klynge som er det vigtigste byområde)
  • i det sjældne tilfælde, at en mor i en støtteberettiget husstand har mere end ét barn i alderen 12-23,9 måneder, så bliver den yngste valgt i forsøget og det andet barn udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner (hjemmebesøg, radioprogram osv.) Suaahara II månedlig SMS-kampagne rettet mod alle voksne husstandsmedlemmer i husstande i 1000-dages perioden mellem undfangelse og et barns anden fødselsdag
En pakke med mindst månedlige SMS-beskeder leveret til alle voksne i husstande med en person i 1000-dages perioden mellem graviditet og et barn, der fylder 2 år.
Hjemmebesøg/IPC; samfundsbegivenheder, herunder maddemoer og vigtige livsbegivenheder; og Bhanchhin Aama radioprogram episoder
ACTIVE_COMPARATOR: Suaahara II Standard
Suaahara II standard multisektorielle ernæringsinterventioner (hjemmebesøg, radioprogram osv.)
Hjemmebesøg/IPC; samfundsbegivenheder, herunder maddemoer og vigtige livsbegivenheder; og Bhanchhin Aama radioprogram episoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af børns æg
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i prævalensen af ​​ethvert ægforbrug i 24 timer før undersøgelse blandt børn i alderen 12 til 23 måneder.
baseline og 12 måneder senere
Børns minimum diætdiversitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i prævalens for opnåelse af minimumsscore for diætdiversitet (mindst fire ud af syv fødevaregrupper) i de foregående 24 timer for børn i alderen 12-23 måneder
baseline og 12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for børns kostdiversitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i gennemsnitlig kostdiversitet (interval: 0 laveste - 7 højeste) i de foregående 24 timer for børn i alderen 12 til 23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Voksen plejepersonales ægforbrug
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i prævalensen af ​​ægforbrug i de foregående 24 timer blandt voksne, der bor i en husstand med et barn i alderen 12 til 23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Voksen minimum diætdiversitet
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i prævalens for opnåelse af minimumsscore for diætdiversitet (mindst fem ud af ti fødevaregrupper) i de foregående 24 timer blandt voksne, der bor i en husstand med et barn i alderen 12 til 23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Voksen diætdiversitet score
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i gennemsnitlig kostdiversitet (interval: 0 laveste -10 højeste) i de foregående 24 timer for voksne, der bor i en husstand med et barn i alderen 12 til 23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Spædbørns og småbørns fodringskendskab
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i gennemsnitlig vidensscore (interval: 0-8) på grundlæggende ernæringspraksis for spædbørn og småbørn blandt voksne, der bor i en husstand med et barn i alderen 12 til 23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Sundhedsmødregruppers deltagelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i udbredelsen af ​​enhver deltagelse i de sidste 3 måneder i en kvindelig sundhedsfrivillig gruppe ledet af moderen til undersøgelsens barn i alderen 12-23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Sundhedsmødregruppers deltagelsesfrekvens
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i antallet af gange, der har deltaget i de sidste 3 måneder i en kvindelig fællesskabsfrivillig gruppe ledet af undersøgelsesbarnets mor i alderen 12-23 måneder
baseline og 12 måneder senere
Voksen Bhanchhin Aama lytterskab
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i forekomsten af ​​lyttertal i de sidste 3 måneder til Bhanchhin Aama, Suaahara II radioprogram, i de foregående tre måneder af et voksent husstandsmedlem
baseline og 12 måneder senere
Adult Bhanchhin Aama lytterfrekvens
Tidsramme: baseline og 12 måneder senere
Ændring i antallet af gange, som et voksent husstandsmedlem har lyttet til Bhanchhin Aama, Suaahara II radioprogram i de foregående tre måneder
baseline og 12 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIIegg2019-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner