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SMS-Nachrichten zur Steigerung des Eierkonsums von Kindern, ein C-rct in Nepal

13. April 2022 aktualisiert von: Helen Keller International

Bewertung der Auswirkungen des Versands von SMS-Nachrichten zur Erhöhung des Eierkonsums bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren, eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie in Kanchanpur, Nepal

Eier sind bekanntlich eine ausgewogene Quelle für Proteine, Energie, Fettsäuren und Mikronährstoffe und werden zunehmend als Chance zur Verbesserung der Ernährung armer Bevölkerungsgruppen erkannt. Weltweit wurden nur wenige Implementierungsstudien durchgeführt, und keine in Südasien, um die Wirksamkeit von Programmen zur Verhaltensänderung zu bewerten, um Haushalte zu motivieren, den Eierkonsum zu erhöhen. Der Eierkonsum ist in Nepal besonders gering, aber die Regierung und die Entwicklungspartner implementieren in großem Umfang Richtlinien und Programme, um schlechte Ernährung und andere Determinanten von Unterernährung anzugehen, die in Nepal anhaltend hoch ist.

Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie (c-RCT) soll dazu beitragen, die Lücke in der Evidenzbasis zur Verbesserung des Eierkonsums zu schließen. Das c-RCT wird die Wirksamkeit der Verwendung von Kurznachrichtendiensten (SMS) bewerten, die in ein groß angelegtes Programm zur Verhaltensänderung eingebettet sind, um den Eierkonsum und die Ernährungsvielfalt bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren zu verbessern. Eine zweiarmige Studie wird verwendet, um die folgenden zwei Strategien zu vergleichen: 1) Suaahara II Standard-Multisektor-Ernährungsinterventionen ohne Textnachrichten und 2) Suaahara II Standard-Multisektor-Ernährungsinterventionen plus eine SMS-Nachrichtenkampagne, die sich an alle erwachsenen Haushaltsmitglieder richtet Haushalte im Zeitraum von 1000 Tagen zwischen der Empfängnis und dem zweiten Geburtstag eines Kindes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eier sind bekanntlich eine ausgewogene Quelle für Proteine, Energie, Fettsäuren und Mikronährstoffe und werden zunehmend als Chance zur Verbesserung der Ernährung armer Bevölkerungsgruppen erkannt. Ein kürzlich in Ecuador durchgeführter Versuch zeigte dramatische Verbesserungen des kindlichen Wachstums nach dem Verzehr von Eiern für nur sechs Monate. Diese Wirksamkeitsstudie zeigte auch, dass kulturell angemessene Strategien unter Berücksichtigung lokaler Normen, Werte und Erwartungen wichtig sind. Darüber hinaus hat sich die Eierproduktion in kleinem Maßstab als wirksame Intervention erwiesen, um den Eierkonsum bei Kindern zu erhöhen. Weltweit wurden nur wenige Implementierungsstudien durchgeführt, und keine in Südasien, um die Wirksamkeit von Programmen zur Verhaltensänderung zu bewerten, um Haushalte zu motivieren, den Eierkonsum zu erhöhen.

Trotz eines erheblichen Rückgangs der Unterernährung in den letzten Jahrzehnten bleibt Nepal eines der Länder mit einer der weltweit höchsten Prävalenzen von Unterernährung bei Kindern. Es gibt erheblichen Raum für Verbesserungen bei wichtigen ernährungsbezogenen Verhaltensweisen, einschließlich schlechter Ernährung. Laut dem Nepal Demographic and Health Survey (DHS) von 2016 erhält nur etwa ein Drittel der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten eine akzeptable Mindesternährung, weniger als die Hälfte (47 %) isst Lebensmittel aus mindestens 4 von 7 Lebensmittelgruppen erreichen eine Mindesternährungsvielfalt (DD) und nicht einmal 10 % konsumieren Eier. Die nepalesische Regierung (GoN) und Entwicklungspartner haben die multisektorale (integrierte) Ernährung als zentrale Entwicklungsagenda priorisiert. Suaahara II, ein von USAID finanziertes Programm (2016-2021), zielt darauf ab, Unterernährung insbesondere bei Frauen und Kindern in der 1000-Tage-Periode zwischen der Empfängnis und dem zweiten Geburtstag eines Kindes zu reduzieren, einem entscheidenden Zeitfenster, in dem Interventionen optimal wirken über das Wachstum und die Entwicklung von Kindern. Suaahara II ist in 42 der 77 Distrikte Nepals tätig und verfolgt einen distriktweiten Ansatz. Die Interventionen umfassen Ernährung, Gesundheit, Familienplanung, Landwirtschaft, Regierungsführung, Gleichstellung der Geschlechter und soziale Eingliederung.

Die Social and Behavioral Change Communication (SBCC)-Interventionen von Suaahara II priorisieren unter Verwendung der aus der ersten Phase von Suaahara gewonnenen Erkenntnisse 10 Schlüsselverhaltensweisen, für die am Ende von Suaahara I Wissens-zu-Praxis-Lücken bestanden. Zwei dieser 10 Verhaltensweisen konzentrieren sich auf die Ernährung Vielfalt: 1) Mütter sollten sich abwechslungsreich ernähren, einschließlich Eier und Fleisch, und 2) Kleinkinder sollten sich abwechslungsreich ernähren, einschließlich Eier und Fleisch. Der SBCC-Ansatz von Suaahara II umfasst eine Kombination aus zwischenmenschlicher Kommunikation (IPC) (z. B. Hausbesuche für eine 1:1-Beratung mit Suaahara II-Mitarbeitern an vorderster Front); Mobilisierung der Gemeinschaft (z. B. Gruppentreffen von Gesundheitsmüttern; Lebensmitteldemonstrationen und Feierlichkeiten zu wichtigen Lebensereignissen); Massenmedien (d. h. ein interaktives wöchentliches Radioprogramm, bekannt als Bhanchhin Aama); und ab 2018 eine Reihe von 35 SMS-Nachrichten, die an 1000-Tage-Haushalte (außer denen mit Wohnsitz in Kanchanpur, dem Versuchsbezirk) gesendet werden, um die geförderten 10 Schlüsselverhaltensweisen sowie den regelmäßigen Kontakt mit dem Gesundheitssystem zu verstärken.

Die SMS-Nachrichten begannen, nachdem Überwachungsdaten zeigten, dass über 95 % der begünstigten Haushalte ein Telefon besitzen, darunter mehr als zwei Drittel der Mütter. Jede Nachricht wird zu einem bestimmten Zeitpunkt gesendet, um sie an Schlüsselzeiten anzupassen, wenn eine wichtige Kontaktstelle für ernährungsbezogene Gesundheitsdienste oder eine wichtige ernährungsbezogene Praxis während des Zeitraums von 1000 Tagen benötigt wird (z. B. eine Erinnerung an eine Schwangerschaftsvorsorge; eine Ermutigung). weitere zwei Monate ausschließlich zu stillen, wenn das Kind 4 Monate alt ist). Beim Vortest dieser Intervention in 2 Distrikten mit 1000-Tage-Müttern stellte Suaahara II fest, dass die Akzeptanz und das Interesse hoch waren und dass Textnachrichten gegenüber Sprachnachrichten bevorzugt wurden, da Mütter feststellten, dass sie erstere als Aufzeichnung behalten können und Nachrichten gelesen wurden, wenn sie sie gelesen haben Zeit hatte, ihnen Flexibilität zu bieten; Messaging könnte bis zu wöchentlich erfolgen; und Mütter zeigten die Botschaften anderen und diskutierten über den Inhalt, obwohl sie nicht dazu aufgefordert wurden. Die Kosten für das Versenden von SMS-Nachrichten in Nepal sind auch niedriger als bei anderen Methoden zur Verhaltensänderung, die Kosten für Personal, Reisen, Arbeitshilfen usw. beinhalten. Aus diesen Gründen hat SMS-Push-Messaging das Potenzial, ein wirksames Instrument zur Verhaltensänderung zu sein. Der Nachweis der Wirksamkeit der Intervention fehlt jedoch und wird besonders in Nepal benötigt, wo das Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung der Verwendung von SMS-Push-Nachrichten im Rahmen seiner SBCC-Strategie zur Umsetzung des multisektoralen Ernährungsplans Vorrang einräumt.

Während SMS-Nachrichten vielversprechend sind, haben verschiedene mHealth- und in jüngerer Zeit mNutrition-Literaturrecherchen das Fehlen strenger Forschungsdesigns zur Bewertung der Wirksamkeit dieser Interventionen festgestellt. Einige mHealth-Studien haben positive Ergebnisse gezeigt; In Sansibar hat beispielsweise ein Versuch gezeigt, dass mobiles Messaging die Teilnahme an der Schwangerschaftsvorsorge verbessern kann. Diese Studien sind wenige und mNutrition-Studien noch weniger. Nach Kenntnis des Forschers haben keine Studien die Wirksamkeit der Verwendung von mNutrition-Interventionen zur Verbesserung der Ernährung in Südasien untersucht. Neuere formative Forschungen in Sri Lanka deuten jedoch auf die potenzielle Wirksamkeit der Verwendung von Mobiltelefonen zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern hin.

Der zunehmende Besitz von Mobiltelefonen in Nepal bietet einen potenziellen Mechanismus, um Ernährungsbotschaften zeitsparend und kostengünstig an Zielgruppen zu übermitteln. Obwohl derzeit nicht jeder ein Telefon besitzt, nimmt der Besitz selbst unter ziemlich abgelegenen Bevölkerungsgruppen zu. Angesichts der Kombination aus geringer Ernährungsvielfalt, begrenzter Reichweite des Gesundheitssystems und einer der am schnellsten wachsenden Raten von Mobiltelefonbesitzern unter Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ist Nepal ein ideales Umfeld, um die Verwendung von SMS-Nachrichten zu testen und zu fördern ideale Ernährungspraktiken.

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu nutzen, um eine Lücke in der Evidenzbasis in Bezug auf die Wirksamkeit der Verwendung von SMS-Textnachrichten (Short Message Service) zur Verbesserung der Ernährungspraktiken zu schließen. Die Hauptforschungsfrage lautet: Sind SMS-Nachrichten, die zu einem groß angelegten Verhaltensänderungsprogramm hinzugefügt werden, ein wirksames Mittel zur Verbesserung der Ernährung von Kindern unter 2 Jahren? Um die vergleichende Wirksamkeit der Zustellung von ernährungsbezogenen SMS-Nachrichten zu bewerten, wird eine zweiarmige Studie verwendet, um die folgenden beiden Strategien zu vergleichen: 1) Suaahara II-standardisierte multisektorale Ernährungsinterventionen ohne Textnachrichten und 2) Suaahara II-Standard Sektorübergreifende Ernährungsinterventionen sowie eine SMS-Kampagne, die sich an alle erwachsenen Haushaltsmitglieder von Haushalten in der Zeitspanne von 1000 Tagen zwischen der Empfängnis und dem zweiten Geburtstag eines Kindes richtet.

Die c-RCT wird eine Baseline-Erhebung im April/Mai 2019 und eine Endline-Erhebung im November-Jan 2021 umfassen (Verzögerung aufgrund von Covid-19, da die ursprünglich geplante Datenerhebung im April/Mai 2020 nicht möglich war). Das Design ist längsschnittlich auf Clusterebene, aber nicht auf Haushalts- oder Einzelebene, um Haushalte mit Kindern im Alter von 12 bis 23 Monaten sowohl zu Beginn als auch am Ende bewerten zu können. Im Versuchsbezirk (Kanchanpur) wird erst nach Abschluss der Datenerhebung für die Baseline eine Intervention per SMS-Nachricht beginnen, die das Versenden von monatlichen Textnachrichten vor allem über Eierverzehr und Ernährungsvielfalt beinhaltet. Etwa 4 Monate nach Beginn der Implementierung wird eine Prozessbewertung mit gemischten Methoden durchgeführt, um die Genauigkeit der Programmimplementierung zu bewerten und etwaige Herausforderungen oder Engpässe zu identifizieren, die angegangen werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Patan, Nepal
        • Suaahara II/Helen Keller International, Nepal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalt muss die letzten 12 Monate im Studiencluster gelebt haben;
  • im Haushalt muss mindestens 1 Kind im Alter von 12 bis 23 vollendeten Monaten leben, das am Vortag nicht akut krank war und keine Behinderung hat, die eine normale Ernährung verhindert; Wenn ein Haushalt mehr als ein Kind im Alter von 12 bis 23 Monaten hat, aber die Kinder unterschiedliche Mütter haben, ist jede Mutter eine berechtigte Studienteilnehmerin
  • Mindestens ein Erwachsener (18 Jahre oder älter) muss im Haushalt leben und ein Mobiltelefon besitzen
  • Der Haushalt muss in der Lage und bereit sein, die Telefonnummer für die Intervention zu registrieren und der Aufnahme in die Umfrage für die Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Einige Cluster werden von der Studie ausgeschlossen, da sie das gesamte Untersuchungsgebiet nicht repräsentieren (z. B. 2 Cluster mit weniger als 150 Haushalten, die alle ohne Land und ohne staatliche Ressourcen sind; 1 Cluster, das ausschließlich eine Tamang-Bevölkerung ist, und 1 Cluster das ist das wichtigste städtische Gebiet)
  • in dem seltenen Fall, dass in einem berechtigten Haushalt eine Mutter mehr als ein Kind im Alter von 12 bis 23,9 Jahren hat Monate, dann wird das jüngste Kind für den Prozess ausgewählt und das andere Kind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Suaahara II Standard + SMS
Suaahara II Multisektorale Standard-Ernährungsinterventionen (Hausbesuche, Radioprogramm usw.) Monatliche Suaahara II-SMS-Kampagne, die sich an alle erwachsenen Haushaltsmitglieder von Haushalten im Zeitraum von 1000 Tagen zwischen der Empfängnis und dem zweiten Geburtstag eines Kindes richtet
Ein Paket mit mindestens monatlichen SMS-Nachrichten, das an alle Erwachsenen in Haushalten mit einer Person in der 1000-Tage-Periode zwischen der Schwangerschaft und einem Kind, das 2 Jahre alt wird, zugestellt wird.
Hausbesuche/IPC; Community-Events, einschließlich Food-Demo und wichtige Lebensereignisse; und Folgen des Radioprogramms Bhanchhin Aama
ACTIVE_COMPARATOR: Suaahara II-Standard
Suaahara II standardisierte multisektorale Ernährungsinterventionen (Hausbesuche, Radioprogramm usw.)
Hausbesuche/IPC; Community-Events, einschließlich Food-Demo und wichtige Lebensereignisse; und Folgen des Radioprogramms Bhanchhin Aama

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Eiern bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz des Verzehrs von Eiern in den 24 Stunden vor der Befragung bei Kindern im Alter von 12 bis 23 Monaten.
Baseline und 12 Monate später
Kind Mindestdiätetische Vielfalt
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz des Erreichens der Mindestpunktzahl für die Ernährungsvielfalt (mindestens vier von sieben Lebensmittelgruppen) in den letzten 24 Stunden für Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten
Baseline und 12 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ernährungsvielfalt von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der durchschnittlichen Ernährungsvielfalt (Bereich: 0 am niedrigsten - 7 am höchsten) in den letzten 24 Stunden für Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten
Baseline und 12 Monate später
Eierkonsum von erwachsenen Bezugspersonen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz des Verzehrs von Eiern in den letzten 24 Stunden bei Erwachsenen, die in einem Haushalt mit einem Kind im Alter von 12 bis 23 Monaten leben
Baseline und 12 Monate später
Mindestdiätetische Vielfalt für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Änderung der Prävalenz des Erreichens der Mindestpunktzahl für die Ernährungsvielfalt (mindestens fünf von zehn Lebensmittelgruppen) in den letzten 24 Stunden bei Erwachsenen, die in einem Haushalt mit einem Kind im Alter von 12 bis 23 Monaten leben
Baseline und 12 Monate später
Bewertung der Ernährungsvielfalt bei Erwachsenen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der durchschnittlichen Ernährungsvielfalt (Bereich: 0 am niedrigsten - 10 am höchsten) in den letzten 24 Stunden für Erwachsene, die in einem Haushalt mit einem Kind im Alter von 12 bis 23 Monaten leben
Baseline und 12 Monate später
Wissen über die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung des durchschnittlichen Wissenswertes (Bereich: 0–8) zu grundlegenden Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder bei Erwachsenen, die in einem Haushalt mit einem Kind im Alter von 12 bis 23 Monaten leben
Baseline und 12 Monate später
Teilnahme an Gesundheitsmüttergruppen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz jeglicher Teilnahme in den letzten 3 Monaten an einer von weiblichen freiwilligen Gesundheitshelferinnen geführten Gruppe durch die Mutter des Befragungskindes im Alter von 12 bis 23 Monaten
Baseline und 12 Monate später
Häufigkeit der Teilnahme an Gesundheitsmüttergruppen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Änderung der Anzahl der Teilnahmen in den letzten 3 Monaten an einer von weiblichen freiwilligen Gesundheitshelferinnen geführten Gruppe durch die Mutter des befragten Kindes im Alter von 12 bis 23 Monaten
Baseline und 12 Monate später
Erwachsene Bhanchhin Aama Zuhörerschaft
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz der Zuhörerschaft in den letzten 3 Monaten des Radioprogramms Bhanchhin Aama, Suaahara II, in den letzten drei Monaten durch ein erwachsenes Haushaltsmitglied
Baseline und 12 Monate später
Zuhörerhäufigkeit von Erwachsenen Bhanchhin Aama
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate später
Änderung der Häufigkeit, mit der das Radioprogramm Bhanchhin Aama, Suaahara II, in den letzten drei Monaten von einem erwachsenen Haushaltsmitglied gehört wurde
Baseline und 12 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIIegg2019-2020

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur SMS-Nachrichten

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