- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03926689
Messages SMS pour augmenter la consommation d'œufs des enfants, un C-rct au Népal
Évaluation de l'impact de l'envoi de messages SMS pour augmenter la consommation d'œufs chez les enfants de 1 à 2 ans, un essai contrôlé randomisé en grappes à Kanchanpur, au Népal
Les œufs sont bien connus pour être une source équilibrée de protéines, d'énergie, d'acides gras et de micronutriments et sont de plus en plus identifiés comme une opportunité d'améliorer la nutrition des populations pauvres. Peu d'études de mise en œuvre ont été réalisées dans le monde, et aucune en Asie du Sud, pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de programmes de changement de comportement pour motiver les ménages à augmenter la consommation d'œufs. La consommation d'œufs est particulièrement faible au Népal, mais le gouvernement et les partenaires de développement mettent en œuvre des politiques et des programmes à grande échelle pour lutter contre les régimes alimentaires pauvres et d'autres déterminants de la sous-nutrition, qui est constamment élevée au Népal.
Cet essai contrôlé randomisé en grappes (c-RCT) vise à aider à combler les lacunes dans la base de preuves concernant la façon d'améliorer la consommation d'œufs. Le c-RCT évaluera l'efficacité de l'utilisation de messages courts (SMS), intégrés à un programme de changement de comportement à grande échelle, pour améliorer la consommation d'œufs et la diversité alimentaire chez les enfants de 1 à 2 ans. Un essai à deux bras sera utilisé pour comparer les deux stratégies suivantes : 1) les interventions nutritionnelles multisectorielles standard Suaahara II sans aucun message texte et 2) les interventions nutritionnelles multisectorielles standard Suaahara II plus une campagne de messages SMS ciblant tous les membres adultes du ménage de ménages dans la période de 1000 jours entre la conception et le deuxième anniversaire d'un enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les œufs sont bien connus pour être une source équilibrée de protéines, d'énergie, d'acides gras et de micronutriments et sont de plus en plus identifiés comme une opportunité d'améliorer la nutrition des populations pauvres. Un essai récent en Équateur a montré des améliorations spectaculaires de la croissance des enfants après la consommation d'œufs pendant seulement six mois. Cet essai d'efficacité a également montré que des stratégies culturellement appropriées, tenant compte des normes, des valeurs et des attentes locales, sont importantes. De plus, la production d'œufs à petite échelle s'est avérée être une intervention efficace pour augmenter la consommation d'œufs chez les enfants. Peu d'études de mise en œuvre ont été réalisées dans le monde, et aucune en Asie du Sud, pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de programmes de changement de comportement pour motiver les ménages à augmenter la consommation d'œufs.
Malgré des réductions significatives de la sous-nutrition au cours des dernières décennies, le Népal persiste en tant que nation avec l'une des prévalences de sous-nutrition infantile les plus élevées au monde. Il existe une marge d'amélioration substantielle dans les comportements importants liés à la nutrition, y compris les régimes alimentaires pauvres. Selon l'Enquête démographique et de santé (EDS) de 2016 au Népal, environ un tiers seulement des enfants de 6 à 23 mois reçoivent un régime alimentaire minimum acceptable, moins de la moitié (47 %) mangent des aliments d'au moins 4 des 7 groupes alimentaires pour atteignent un minimum de diversité alimentaire (DD), et même pas 10 % consomment des œufs. Le gouvernement du Népal (GoN) et les partenaires de développement ont donné la priorité à la nutrition multisectorielle (intégrée) comme programme de développement clé. Suaahara II, un programme financé par l'USAID (2016-2021), vise à réduire la sous-nutrition en particulier chez les femmes et les enfants au cours de la période de 1000 jours entre la conception et le deuxième anniversaire de l'enfant, une fenêtre d'opportunité cruciale pendant laquelle les interventions ont un impact optimal sur la croissance et le développement de l'enfant. Opérationnel dans 42 des 77 districts du Népal, Suaahara II utilise une approche à l'échelle du district et les interventions couvrent la nutrition, la santé, la planification familiale, l'agriculture, la gouvernance, l'égalité des sexes et l'inclusion sociale.
Les interventions de communication pour le changement social et comportemental (CCSC) de Suaahara II, en utilisant les leçons tirées de la première phase de Suaahara, donnent la priorité à 10 comportements clés pour lesquels des lacunes entre les connaissances et la pratique persistaient à la fin de Suaahara I. Deux de ces 10 comportements se concentrent sur l'alimentation. diversité : 1) les mères devraient avoir une alimentation diversifiée, y compris des œufs et de la viande, et 2) les jeunes enfants devraient avoir une alimentation diversifiée, y compris des œufs et de la viande. L'approche CCSC de Suaahara II comprend une combinaison de communication interpersonnelle (CIP) (par exemple, des visites à domicile pour des conseils 1: 1 avec les travailleurs de première ligne de Suaahara II); mobilisation communautaire (par exemple, réunions de groupes de mères de santé ; démonstrations culinaires et célébrations d'événements clés de la vie) ; les médias de masse (c'est-à-dire une émission de radio hebdomadaire interactive connue sous le nom de Bhanchhin Aama); et à partir de 2018, une série de 35 SMS envoyés aux ménages de 1000 jours (autres que ceux résidant à Kanchanpur, le district d'essai) pour renforcer les 10 comportements clés promus ainsi qu'un contact régulier avec le système de santé.
Les messages SMS ont commencé après que les données de suivi aient montré que plus de 95 % des ménages bénéficiaires possèdent un téléphone, dont plus des deux tiers des mères. Chaque message est envoyé à un moment précis pour s'aligner sur les moments clés où un point de contact clé des services de santé liés à la nutrition ou une pratique importante liée à la nutrition est nécessaire au cours de la période de 1000 jours (par exemple, un rappel d'aller aux soins prénatals ; un message d'encouragement continuer l'allaitement maternel exclusif pendant encore deux mois lorsque l'enfant a 4 mois). Lors d'un pré-test de cette intervention dans 2 districts avec des mères de 1000 jours, Suaahara II a constaté que l'acceptabilité et l'intérêt étaient élevés et une préférence pour les messages textuels par rapport aux messages vocaux, car les mères ont indiqué qu'elles pouvaient conserver les premiers comme enregistrement et que les messages étaient lus lorsqu'elles eu le temps de leur donner de la flexibilité; la messagerie peut être aussi fréquente qu'hebdomadaire ; et les mères montraient les messages aux autres et discutaient du contenu, même si elles n'y étaient pas invitées. Le coût d'envoi de messages SMS au Népal est également inférieur à celui d'autres méthodes de changement de comportement, qui incluent les coûts de personnel, de déplacement, de travail, etc. Pour ces raisons, la messagerie push SMS a le potentiel d'être un outil efficace pour le changement de comportement. Cependant, les preuves de l'efficacité de l'intervention font défaut et sont particulièrement nécessaires au Népal, où le ministère de la Santé et de la Population donne la priorité à l'utilisation des messages push par SMS dans le cadre de sa stratégie de CCSC pour la mise en œuvre du plan de nutrition multisectoriel.
Alors que la messagerie SMS est prometteuse, diverses revues de la littérature mHealth, et plus récemment mNutrition, ont noté le manque de conceptions de recherche rigoureuses pour évaluer l'efficacité de ces interventions. Certaines études mHealth ont montré des résultats positifs ; par exemple, à Zanzibar, un essai a montré que la messagerie mobile peut améliorer la fréquentation des soins prénatals. Ces études sont peu nombreuses, et les études mNutrition encore moins nombreuses. À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a évalué l'efficacité de l'utilisation des interventions mNutrition pour améliorer les régimes alimentaires en Asie du Sud. Cependant, des recherches formatives récentes au Sri Lanka suggèrent l'efficacité potentielle de l'utilisation des téléphones portables pour améliorer l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants.
La possession croissante de téléphones portables au Népal offre un mécanisme potentiel pour diffuser des messages nutritionnels aux groupes cibles de manière rapide et rentable. Bien que tout le monde ne possède pas actuellement un téléphone, la propriété augmente même parmi les populations assez éloignées. Compte tenu de la combinaison d'une faible diversité alimentaire, de la portée limitée du système de santé et de l'un des taux de possession de téléphones portables qui augmentent le plus rapidement parmi les pays à revenu faible et intermédiaire, le Népal est un cadre idéal pour tester l'utilisation des messages SMS pour promouvoir pratiques diététiques idéales.
Cette étude vise à utiliser la rigueur d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour combler une lacune dans la base de preuves concernant l'efficacité de l'utilisation de la messagerie texte du service de messages courts (SMS) pour améliorer les pratiques alimentaires. La principale question de recherche est la suivante : les messages SMS, ajoutés à un programme de changement de comportement à grande échelle, sont-ils un moyen efficace d'améliorer l'alimentation des enfants de moins de 2 ans ? Pour évaluer l'efficacité comparative de la diffusion de messages SMS liés à la nutrition, un essai à deux bras sera utilisé pour comparer les deux stratégies suivantes : 1) les interventions nutritionnelles multisectorielles standard de Suaahara II, sans aucun message texte, et 2) les interventions standard de Suaahara II. des interventions nutritionnelles multisectorielles plus une campagne de SMS ciblant tous les membres adultes des ménages au cours de la période de 1000 jours entre la conception et le deuxième anniversaire de l'enfant.
Le c-RCT impliquera une enquête de base en avril/mai 2019 et une enquête finale en novembre-janvier 2021 (retardée en raison du covid-19, car la collecte de données initialement prévue en avril/mai 2020 n'a pas été possible). La conception est longitudinale au niveau de la grappe mais pas au niveau du ménage ou de l'individu pour pouvoir évaluer les ménages avec des enfants âgés de 12 à 23 mois à la fois au départ et à la fin. Une intervention par SMS ne commencera dans le district d'essai (Kanchanpur) qu'une fois la collecte de données pour la ligne de base terminée et impliquera l'envoi de SMS mensuels principalement sur la consommation d'œufs et la diversité alimentaire. Environ 4 mois après le début de la mise en œuvre, une évaluation du processus à méthodes mixtes sera menée pour évaluer la fidélité de la mise en œuvre du programme et identifier les défis ou les goulots d'étranglement à résoudre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Patan, Népal
- Suaahara II/Helen Keller International, Nepal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le ménage doit avoir résidé dans la grappe d'étude au cours des 12 derniers mois ;
- le ménage doit avoir au moins 1 enfant âgé de 12 à 23 mois révolus qui n'était pas gravement malade la veille et qui n'a pas de handicap empêchant une alimentation normale ; si un ménage a plus d'un enfant âgé de 12 à 23 mois, mais que les enfants ont des mères différentes, chaque mère est une participante éligible à l'essai
- le ménage doit avoir au moins un adulte (18 ans ou plus) résidant dans le ménage et possédant un téléphone mobile
- le ménage doit être capable et disposé à enregistrer le numéro de téléphone pour l'intervention et consentir à être inclus dans l'enquête pour l'essai.
Critère d'exclusion:
- quelques clusters seront exclus de l'étude compte tenu de leur manque de représentation de la zone d'étude globale (par exemple, 2 clusters avec moins de 150 ménages qui sont tous sans terre et sans ressources gouvernementales ; 1 cluster qui est exclusivement une population Tamang ; et 1 cluster qui est la principale zone urbaine)
- dans les rares cas où, dans un ménage éligible, une mère a plus d'un enfant âgé de 12 à 23 ans.9 mois, alors le plus jeune sera choisi dans l'essai et l'autre enfant exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Suaahara II Standard + SMS
Interventions nutritionnelles multisectorielles standard Suaahara II (visites à domicile, programme radio, etc.) Campagne SMS mensuelle Suaahara II ciblant tous les membres adultes des ménages pendant la période de 1000 jours entre la conception et le deuxième anniversaire de l'enfant
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Un ensemble de messages SMS au moins mensuels envoyés à tous les adultes dans les ménages avec un individu dans la période de 1000 jours entre la grossesse et l'âge de 2 ans de l'enfant.
Visites à domicile/CIP ; événements communautaires, y compris des démonstrations culinaires et des événements clés de la vie ; et épisodes de l'émission de radio Bhanchhin Aama
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ACTIVE_COMPARATOR: Norme Suaahara II
Interventions nutritionnelles multisectorielles standard Suaahara II (visites à domicile, programme radio, etc.)
|
Visites à domicile/CIP ; événements communautaires, y compris des démonstrations culinaires et des événements clés de la vie ; et épisodes de l'émission de radio Bhanchhin Aama
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'œufs par l'enfant
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement dans la prévalence de toute consommation d'œufs dans les 24 heures précédant l'enquête chez les enfants de 12 à 23 mois.
|
de base et 12 mois plus tard
|
Diversité alimentaire minimale de l'enfant
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement dans la prévalence de l'obtention d'un score minimal de diversité alimentaire (au moins quatre des sept groupes d'aliments) au cours des 24 heures précédentes pour les enfants âgés de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de diversité alimentaire des enfants
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement de la diversité alimentaire moyenne (intervalle : 0 le plus bas - 7 le plus élevé) au cours des 24 heures précédentes pour les enfants de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Consommation d'œufs de soignant adulte
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement de la prévalence de toute consommation d'œufs au cours des 24 heures précédentes chez les adultes résidant dans un ménage avec un enfant de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Diversité alimentaire minimale adulte
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement dans la prévalence de l'obtention d'un score minimal de diversité alimentaire (au moins cinq des dix groupes d'aliments) au cours des dernières 24 heures chez les adultes résidant dans un ménage avec un enfant de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Score de diversité alimentaire adulte
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement de la diversité alimentaire moyenne (fourchette : 0 le plus bas - 10 le plus élevé) au cours des dernières 24 heures pour les adultes résidant dans un ménage avec un enfant de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Connaissance de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement du score moyen de connaissance (fourchette : 0-8) sur les pratiques d'alimentation de base du nourrisson et du jeune enfant chez les adultes résidant dans un ménage avec un enfant de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Participation des groupes de mères de la santé
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement de la prévalence de toute participation au cours des 3 derniers mois à un groupe dirigé par des femmes bénévoles en santé communautaire, par la mère de l'enfant de l'enquête âgé de 12 à 23 mois
|
de base et 12 mois plus tard
|
Fréquence de participation aux groupes de mères de santé
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement du nombre de fois où la mère de l'enfant de 12 à 23 mois a participé au cours des 3 derniers mois à un groupe dirigé par des femmes bénévoles en santé communautaire
|
de base et 12 mois plus tard
|
Écoute adulte de Bhanchhin Aama
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement de la prévalence de toute écoute au cours des 3 derniers mois de l'émission de radio Bhanchhin Aama, Suaahara II, au cours des trois mois précédents par tout membre adulte du ménage
|
de base et 12 mois plus tard
|
Fréquence d'écoute des adultes Bhanchhin Aama
Délai: de base et 12 mois plus tard
|
Changement du nombre de fois où l'émission de radio Bhanchhin Aama, Suaahara II a été écoutée, au cours des trois derniers mois par tout membre adulte du ménage
|
de base et 12 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ed Frongillo, University of South Carolina
- Chaise d'étude: Aman Sen, Helen Keller International
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Barnett, I., Scott, N., Batchelor, S., Haddad, L., 2016. Dial "N" for nutrition? A Landscape Analysis of What We Know about m-Nutrition, m-Agriculture and m-Development.
- Campbell RK, Talegawkar SA, Christian P, LeClerq SC, Khatry SK, Wu LS, West KP Jr. Seasonal dietary intakes and socioeconomic status among women in the Terai of Nepal. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):198-216.
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- Cunningham K, Singh A, Pandey Rana P, Brye L, Alayon S, Lapping K, Gautam B, Underwood C, Klemm RDW. Suaahara in Nepal: An at-scale, multi-sectoral nutrition program influences knowledge and practices while enhancing equity. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12415. doi: 10.1111/mcn.12415. Epub 2017 Jan 6.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
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